간성뇌증 환자의 수면장애에 대한 리팍시민의 효과
2019년 4월 17일 업데이트: Marie Bruyneel, Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
간성 뇌병증은 수면 장애와 주간 졸음의 원인이 됩니다.
본 연구의 목적은 현재 혈중 암모니아 수치를 낮추기 위해 제공되는 리팍시민으로 2주 치료 전후에 HE를 앓고 있는 환자의 수면의 질, 양, 수면 계획 및 신체 활동을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
간성 뇌병증(HE)은 만성/급성 간부전과 관련된 복합 신경정신병 증후군입니다.
이 증후군에서는 수면 구조가 교란되고 환자는 주로 과도한 주간 졸음과 수면 장애를 호소합니다.
이러한 증상을 설명하는 가설은 무엇보다도 멜라토닌 대사 장애입니다.
HE 동안 수면 장애를 연구하기 위해 수행된 연구는 거의 없으며 치료 효과는 알려져 있지 않습니다.
최근에 경구용 광범위 항생제인 리팍시민이 HE 환자에서 암모니아 생산을 감소시키는 것으로 입증되었습니다.
본 연구의 목적은 리팍시민으로 2주 치료 전후에 HE를 앓고 있는 환자의 수면의 질, 양, 수면 계획 및 신체 활동을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1000
- CHU St Pierre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- >18세 간성 뇌병증: 양성 Conn 점수
제외 기준:
- 18세 미만의 임신 설문지를 이행할 수 없음 급성 감염 불안정한 임상 상태 심각한 장애를 초래하는 뼈 또는 관절 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 리팍시민
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서파 수면 및 REM 수면의 백분율
기간: 28일
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24시간당 수면 중 서파수면과 REM수면에서 보낸 수면의 백분율 합계; 24시간 수면다원검사로 평가
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 효율
기간: 28일
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총 수면 시간/24시간당 침대에서 보낸 시간, 침대에서 보낸 시간의 백분율로 표시, 액티그래피로 평가
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28일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면의 질
기간: 28일
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피츠버그 수면 질 지수 설문지(PSQI)로 평가했습니다.
값: 0 ~ 21. 21= 수면의 질 저하
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28일
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총 수면 시간
기간: 28일
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총 수면 시간/액티그래피로 분 단위로 측정한 24시간
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28일
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매일 걷는 걸음 수
기간: 28일
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액티그래피(신체 활동 측정)로 평가되는 매일 걸은 걸음 수
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 12일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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