가시 또는 기존 봉합사를 사용한 복강경 근종 절제술
2020년 3월 12일 업데이트: Usama M Fouda, Cairo University
가시 봉합 또는 기존 봉합사를 사용한 복강경 근종 절제술. 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 미늘 봉합사를 이용한 복강경 근종절제술과 기존 봉합사를 이용한 복강경 근종절제술의 수술 데이터 및 초기 수술 후 결과를 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
• 지금까지 복강경 근종 절제술에서 미늘 봉합사의 사용을 기존 봉합사와 비교한 소규모 무작위 대조 연구(각 팔에 n=22)가 있었습니다. 근종 침대는 기존 폴리글락틴 봉합사 또는 단방향 미늘 봉합사로 봉합되었습니다.
수술시간은 가시봉합군이 더 짧았다(73.3 ± 21.4분 Vs.
80.7 ± 18.6분) 그러나 이 차이는 표본 크기가 작기 때문에 통계적 유의성에 도달하지 못했습니다.
그러나 근종 침대를 봉합하는 데 필요한 시간은 미늘 봉합사 그룹에서 현저히 낮았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
92
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Obstetrics &Gynecology Department , Faculty of medicine ,Cairo university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 1~3개의 증상이 있는 벽내 또는 장막하 근종(가장 큰 섬유종 직경이 10cm 미만)의 존재.
제외 기준:
- 점막하 근종
- 석회화된 근종
- 자궁 크기 16주 이상
- 생식기 악성종양의 정지
- 응고 결함 또는 동시 항응고제 요법
- 임신
- 손상된 심폐 상태
- 성선 자극 호르몬 방출 호르몬 유사체를 사용한 이전 치료
- 전신 마취에 대한 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미늘 봉합사를 이용한 근종절제술
.Myoma 침대는 가시 봉합사로 봉합됩니다.
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Unipolar hook을 이용하여 근종에 가로절개를 하고 예리한 절개로 자궁근종과 자궁 사이의 절단면을 형성합니다.
절단면을 식별한 후, 섬유종은 강한 집게로 적절한 견인과 다른 집게로 역추진 조작을 통해 핵을 제거합니다.
양극성 집게는 출혈 지점을 응고시키는 데 사용됩니다.
자궁근층 가장자리는 26mm 반원형 역절단 바늘( STRATAFIX ™ Spiral PDO Knotless Tissue Control Device, Ethicon Inc, Somerville, NJ, USA).
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ACTIVE_COMPARATOR: 기존의 봉합사를 이용한 근종절제술
Myoma 침대는 기존 봉합사로 봉합됩니다.
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Unipolar hook을 이용하여 근종에 가로절개를 하고 예리한 절개로 자궁근종과 자궁 사이의 절단면을 형성합니다.
절단면을 식별한 후, 섬유종은 강한 집게로 적절한 견인과 다른 집게로 역추진 조작을 통해 핵을 제거합니다.
양극성 집게는 출혈 지점을 응고시키는 데 사용됩니다.
근층 가장자리는 1-0 폴리글락틴 910 봉합사(VICRYL™.;
Ethicon Inc, 서머빌, 뉴저지)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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작동 시간
기간: 근종절제술 중
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근종절제술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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근종 침대의 봉합 시간
기간: 근종절제술 중
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근종절제술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Mohamed Zayed, M.D,PhD, Cairo university ,Faculty of medicine , Obstetrics and Gynecology Department
- 연구 책임자: Usama M Fouda, M.D,PhD, Cairo university ,Faculty of medicine , Obstetrics and Gynecology Department
- 수석 연구원: Khaled A Elsetohy, M.D,PhD, Cairo university ,Faculty of medicine , Obstetrics and Gynecology Department
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 17일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- lap.myomectomy
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