직장암, 보조항암화학요법, FOLFOX(5-fluorouracil/Leucovorin/Oxaliplatin), 직장간절제술

포함 기준:

1. 항문 가장자리에서 10 cm 미만의 직장의 조직학적으로 확인된 선암종
2. 국소적으로 진행된 직장암(T3N0 또는 T1-3N+)
3. 나이: 19-80세.
4. 대동맥 주위 림프절, 총 및 외부 장골 림프절 전이를 포함한 원격 전이의 증거가 없음
5. MRI 스캔으로 2mm 이상의 원주 여백 확인
6. ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행상태 0-2
7. 수술 전 ASA 클래스 I-III
8. 직장암(즉, 화학 요법 또는 면역 요법)
9. 골반강 내 국소 방사선 치료 이력 없음
10. 적절한 혈액학적 기능: ANC(absolute neutrophil count) ≥ 1.5×109/L, 혈소판 ≥ 100×109/L, 적절한 신기능: Cr ≤ 1.5×ULN 또는 사구체 여과율(Ccr은 Cockcroft 공식으로 계산) ≥ 50 ml/min , 적절한 간 기능: ALT(Alanine aminotransferase)/AST(aspartate aminotransferase) ≤ 2.5×ULN, 총 빌리루빈 ≤ 1.5×ULN
11. 환자는 연구 프로토콜 기간을 준수할 의지와 능력이 있어야 합니다.
12. 서명된 동의서

제외 기준:

1. 선암종 이외의 직장의 악성종양 또는 염증성 장질환에서 발생한 선암종
2. 의심되는 원격 전이
3. 말초신경병증 ≥ NCI CTC(일반용어기준) 1급 환자
4. 통제되지 않고 중대한 심혈관 질환(즉, NYHA(New York Heart Association) class III 또는 IV 심부전, 최근 6개월 이내의 심근경색, 조절되지 않는 협심증)
5. 통제되지 않은 활동성 감염 또는 연구와 양립할 수 없는 심각한 수반되는 전신 장애
6. 자궁경부 상피내 암종 또는 피부 기저 세포 암종을 적절하게 치료한 경우를 제외하고 지난 5년 이내에 공존하는 기타 악성 종양 또는 악성 종양
7. 장기 이식을 받은 면역억제 치료가 필요한 환자
8. 조절되지 않는 간질 및 정신 질환
9. 임신 또는 수유 중인 환자
10. 가임 가능성을 달리 배제할 수 없는 경우를 제외하고 임신 검사가 양성이거나 임신 검사가 없는 여성(적어도 2년 동안 무월경, 자궁 절제술 또는 난소 절제술)
11. 플루시토신, 페니토인 또는 와파린과 같은 5-플루오로우라실 또는 옥살리플라틴과 상호작용하는 약물과 병용 치료를 받는 환자
12. 플루오로피리미딘 요법에 대한 이전의 예상치 못한 중증 반응 또는 5-플루오로우라실에 대한 알려진 과민성 또는 알려진 디하이드로피리미딘 탈수소효소(DPD) 결핍.
13. 백금 기반 약물, 류코보린 또는 카페시타빈에 알려진 과민증
14. 소리부딘 또는 브리부딘을 복용 중인 환자
15. 테가푸르, 기메라실, 오테라실 칼륨 복합제를 복용 중이거나 투약을 중단하기 전 7일 이내에 중단한 환자.
16. 갈락토스 불내성, Lapp 락타아제 결핍증 또는 포도당-갈락토스 흡수 장애 등의 유전성 질환이 있는 환자
17. 연구 시작 전 4주 이내에 임의의 임상 시험에 참여하는 자
18. 스크리닝 전 베바시주맙, 세툭시맙, 옥살리플라틴 또는 이리노테칸으로 치료