Rektumkarzinom, adjuvante Chemotherapie, FOLFOX (5-Fluorouracil/Leucovorin/Oxaliplatin), totale mesorektale Exzision

Einschlusskriterien:

1. Histologisch bestätigtes Adenokarzinom des Rektums unterhalb von 10 cm vom Analrand
2. Lokal fortgeschrittenes Rektumkarzinom (T3N0 oder T1-3N+)
3. Alter: 19-80 Jahre alt.
4. Ohne Anzeichen von Fernmetastasen, einschließlich paraortalen Lymphknoten-, gemeinsamen und externen Iliakal-Lymphknoten-Metastasen
5. Der MRT-Scan bestätigte mehr als 2 mm Umfangsrand
6. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) Leistungsstatus 0-2
7. präoperative ASA Klasse I-III
8. Keine vorherige systemische Behandlung des Rektumkarzinoms (d. h. Chemotherapie oder Immuntherapie)
9. Keine Vorgeschichte einer regionalen Strahlenbehandlung in der Beckenhöhle
10. Angemessene hämatologische Funktion: ANC (absolute Neutrophilenzahl) ≥ 1,5 × 109/L, Blutplättchen ≥ 100 × 109/L, Angemessene Nierenfunktion: Cr ≤ 1,5 × ULN oder glomeruläre Filtrationsrate (Ccr berechnet nach Cockcroft-Formel) ≥ 50 ml/min , Angemessene Leberfunktion: ALT (Alaninaminotransferase)/AST (Aspartataminotransferase) ≤ 2,5 × ULN, Gesamtbilirubin ≤ 1,5 × ULN
11. Die Patienten müssen bereit und in der Lage sein, die Protokolldauer der Studie einzuhalten
12. Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

1. Andere bösartige Erkrankungen des Rektums als Adenokarzinom oder Adenokarzinom, die sich aus einer entzündlichen Darmerkrankung entwickelt haben
2. Verdächtige Fernmetastasen
3. Patienten mit peripherer Neuropathie ≥ NCI CTC (Common Terminology Criteria) Grad 1
4. Unkontrollierte und signifikante Herz-Kreislauf-Erkrankung (d. h. NYHA (New York Heart Association) Herzinsuffizienz Klasse III oder IV, Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate, unkontrollierte Angina pectoris)
5. Unkontrollierte aktive Infektion oder schwere begleitende systemische Störungen, die mit der Studie nicht vereinbar sind
6. Andere gleichzeitig bestehende bösartige Erkrankungen oder bösartige Erkrankungen innerhalb der letzten 5 Jahre, mit Ausnahme eines angemessen behandelten In-situ-Karzinoms des Gebärmutterhalses oder eines Basalzellkarzinoms der Haut
7. Patienten, die eine immunsuppressive Behandlung benötigen und eine Organtransplantation erhalten haben
8. Unkontrollierte Epilepsie und psychiatrische Erkrankungen
9. Schwangere oder stillende Patientin
10. Frauen mit positivem oder keinem Schwangerschaftstest, es sei denn, ein gebärfähiges Potenzial kann anderweitig ausgeschlossen werden (amenorrhoisch seit mindestens 2 Jahren, Hysterektomie oder Ovarektomie)
11. Patienten, die gleichzeitig mit Arzneimitteln behandelt werden, die mit 5-Fluorouracil oder Oxaliplatin interagieren, wie Flucytosin, Phenytoin oder Warfarin
12. Vorherige unerwartete schwere Reaktion auf eine Fluoropyrimidin-Therapie oder bekannte Überempfindlichkeit gegen 5-Fluorouracil oder bekannter Dihydropyrimidin-Dehydrogenase (DPD)-Mangel.
13. Bekannte Überempfindlichkeit gegen platinhaltige Arzneimittel, Leucovorin oder Capecitabin
14. Patienten, die Sorivudin oder Brivudin einnehmen
15. Patienten, die Tegafur, Gimeracil, Oteracil-Kaliumkomplex einnehmen oder das Medikament innerhalb von 7 Tagen zuvor abgesetzt haben.
16. Patienten mit Erbkrankheiten wie Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption usw.
17. Teilnehmer an einer klinischen Studie innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Studie
18. Behandlung mit Bevacizumab, Cetuximab, Oxaliplatin oder Irinotecan vor dem Screening