Câncer Retal, Quimioterapia Adjuvante, FOLFOX(5-fluorouracil/Leucovorina/Oxaliplatina), Excisão Total do Mesorreto

Critério de inclusão:

1. Adenocarcinoma de reto confirmado histologicamente abaixo de 10 cm da borda anal
2. Câncer retal localmente avançado (T3N0 ou T1-3N+)
3. Idade: 19-80 anos.
4. Sem evidência de metástase à distância, incluindo linfonodo paraórtico, metástase em linfonodo ilíaco comum e externo
5. A ressonância magnética confirmou mais de 2 mm de margem circunferencial
6. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) status de desempenho 0-2
7. pré-operatório ASA classe I-III
8. Nenhum tratamento sistêmico anterior para câncer retal (ou seja, quimioterapia ou imunoterapia)
9. Sem história de tratamento de radiação regional na cavidade pélvica
10. Função hematológica adequada: CAN (contagem absoluta de neutrófilos) ≥ 1,5×109/L，Plaquetas ≥ 100×109/L, Função renal adequada: Cr ≤ 1,5×LSN ou taxa de filtração glomerular (Ccr calculada pela fórmula de Cockcroft) ≥ 50 ml/min , Função hepática adequada: ALT(Alanina aminotransferase)/AST(aspartato aminotransferase) ≤ 2,5 × LSN, Bilirrubina total ≤ 1,5 × LSN
11. Os pacientes devem estar dispostos e aptos a cumprir a duração do protocolo do estudo
12. Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

1. Malignidade do reto diferente de adenocarcinoma ou adenocarcinoma desenvolvido a partir de doença inflamatória intestinal
2. Metástase à distância suspeita
3. Pacientes com neuropatia periférica ≥ NCI CTC (critérios de terminologia comum) grau 1
4. Doença cardiovascular não controlada e significativa (ou seja, NYHA (New York Heart Association) classe III ou IV insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio nos últimos 6 meses, angina pectoris não controlada)
5. Infecção ativa não controlada ou distúrbios sistêmicos concomitantes graves incompatíveis com o estudo
6. Outra malignidade coexistente ou malignidade nos últimos 5 anos, com exceção de carcinoma in situ do colo do útero adequadamente tratado ou carcinoma basocelular da pele
7. Pacientes que necessitam de tratamento imunossupressor que receberam transplante de órgãos
8. Epilepsia descontrolada e doença psiquiátrica
9. Paciente grávida ou lactante
10. Mulheres com teste de gravidez positivo ou sem teste de gravidez, a menos que o potencial para engravidar possa ser excluído (amenorreica por pelo menos 2 anos, histerectomia ou ooforectomia)
11. Pacientes recebendo tratamento concomitante com medicamentos que interagem com 5-Fluorouracil ou oxaliplatina, como flucitosina, fenitoína ou varfarina
12. Reação grave imprevista anterior à terapia com fluoropirimidina, ou hipersensibilidade conhecida ao 5-Fluorouracil ou deficiência conhecida de di-hidropirimidina desidrogenase (DPD).
13. Hipersensibilidade conhecida a drogas à base de platina, leucovorina ou capecitabina
14. Pacientes em uso de sorivudina ou brivudina
15. Pacientes em uso de tegafur, gimeracil, complexo de oteracil potássico ou interromperam a medicação até 7 dias antes.
16. Pacientes com doenças hereditárias como intolerância à galactose, deficiência de Lapp lactase ou má absorção de glicose-galactose, etc.
17. Participante em qualquer ensaio clínico dentro de 4 semanas antes do início do estudo
18. Tratamento com bevacizumabe, cetuximabe, oxaliplatina ou irinotecano antes da triagem