Cáncer de recto, quimioterapia adyuvante, FOLFOX (5-fluorouracilo/leucovorina/oxaliplatino), escisión mesorrectal total

Criterios de inclusión:

1. Adenocarcinoma de recto confirmado histológicamente por debajo de 10 cm del margen anal
2. Cáncer de recto localmente avanzado (T3N0 o T1-3N+)
3. Edad: 19-80 años.
4. Sin evidencia de metástasis a distancia, incluidos los ganglios linfáticos paraórticos, metástasis en los ganglios linfáticos ilíacos comunes y externos
5. La resonancia magnética confirmó más de 2 mm de margen circunferencial
6. Estado funcional ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0-2
7. preoperatorio ASA clase I-III
8. Sin tratamiento sistémico previo para el cáncer de recto (es decir, quimioterapia o inmunoterapia)
9. Sin antecedentes de radioterapia regional en la cavidad pélvica
10. Función hematológica adecuada: ANC (recuento absoluto de neutrófilos) ≥ 1,5 × 109/L, plaquetas ≥ 100 × 109/L, función renal adecuada: Cr ≤ 1,5 × LSN o tasa de filtración glomerular (Ccr calculada mediante la fórmula de Cockcroft) ≥ 50 ml/min , Función hepática adecuada: ALT (alanina aminotransferasa)/AST (aspartato aminotransferasa) ≤ 2,5 × LSN, Bilirrubina total ≤ 1,5 × LSN
11. Los pacientes deben estar dispuestos y ser capaces de cumplir con la duración del protocolo del estudio.
12. Consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

1. Neoplasia maligna del recto que no sea adenocarcinoma o adenocarcinoma desarrollado a partir de enfermedad inflamatoria intestinal
2. Metástasis a distancia sospechosa
3. Pacientes con neuropatía periférica ≥ NCI CTC (criterios de terminología común) grado 1
4. Enfermedad cardiovascular no controlada y significativa (es decir, Insuficiencia cardíaca clase III o IV de la NYHA (Asociación del Corazón de Nueva York), infarto de miocardio en los últimos 6 meses, angina de pecho no controlada)
5. Infección activa no controlada o trastornos sistémicos concomitantes graves incompatibles con el estudio
6. Otras neoplasias malignas coexistentes o neoplasias malignas en los últimos 5 años, con la excepción de carcinoma in situ del cuello uterino o carcinoma basocelular de la piel tratados adecuadamente
7. Pacientes que requirieron tratamiento inmunosupresor que recibieron trasplante de órganos
8. Epilepsia no controlada y enfermedad psiquiátrica
9. Paciente embarazada o lactante
10. Mujeres con una prueba de embarazo positiva o sin ella, a menos que se pueda excluir la posibilidad de tener hijos (amenorreica durante al menos 2 años, histerectomía u ovariectomía)
11. Pacientes que reciben un tratamiento concomitante con medicamentos que interactúan con 5-fluorouracilo u oxaliplatino como flucitosina, fenitoína o warfarina
12. Reacción grave imprevista previa a la terapia con fluoropirimidina, hipersensibilidad conocida al 5-fluorouracilo o deficiencia conocida de dihidropirimidina deshidrogenasa (DPD).
13. Hipersensibilidad conocida a fármacos a base de platino, leucovorina o capecitabina
14. Pacientes que toman sorivudina o brivudina
15. Pacientes que toman tegafur, gimeracilo, oteracilo complejo potásico o suspenden el medicamento dentro de los 7 días anteriores.
16. Pacientes que tienen enfermedades hereditarias como intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa, etc.
17. Participante en cualquier ensayo clínico dentro de las 4 semanas anteriores al inicio del estudio.
18. Tratamiento con bevacizumab, cetuximab, oxaliplatino o irinotecán antes de la selección