비대성 흉터로 인한 가려움증 치료에 보툴리눔 독소의 사용 - 무작위 대조 시험
2015년 10월 7일 업데이트: Kuei-Chang Hsu, Kaohsiung Veterans General Hospital.
외상에 대한 조직의 변형 반응인 비후성 반흔은 인구의 약 20%에서 발생했습니다.
비후성 흉터 환자는 일반적으로 성가신 외모뿐만 아니라 대부분 다루기 힘든 가려움증 때문에 의료 지원을 요청합니다.
흉터의 모양을 바꾸는 효과적인 방법은 다양합니다.
그러나 비후성 흉터로 인한 가려움증에 대한 치료법은 거의 없습니다.
2009년 P.Gazerani는 보톡스를 사용하여 히스타민 유발 가려움증을 치료했습니다.
그러나 임상에서는 보톡스가 비후성 흉터로 인한 가려움증을 치료하는 효과가 아직 입증되지 않았다.
따라서 본 연구의 목적은 비후성 반흔의 가려움증을 치료하기 위해 보톡스를 사용하는 것에 대한 무작위 대조 시험을 수행하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaohsiung, 대만
- 모병
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
수석 연구원:
- Kuei-Chang Hsu, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2003년 1월 1일부터 2012년 12월 31일까지 가오슝 보훈병원(VGHKS)에서 개복술 및 개흉술을 받은 환자
- 가려움 척도가 >3인 두 개 이상의 가려운 부위를 포함하는 비후성 흉터
- 좋은 상처 치유 상태, 감염 징후 없음
- 나이 20세 이상
제외 기준:
- 보툴리눔 독소에 대한 알레르기
- 자기 의지를 표현하지 못함
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 보툴리눔 독소
1cc 생리 식염수에 5U 보툴리눔 독소를 가려운 두 지점 중 하나에 투여
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1c.c.의 5U 보툴리눔 독소
생리식염수, 국소주사
|
|
위약 비교기: 일반 식염수
가려운 다른 부위에 생리식염수 1cc 투여
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생리식염수 1cc, 국소주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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가려움의 정도
기간: 6 개월
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 척도
기간: 약물 주입 후 1분 이내
|
참가자에게 주사 중 통증에 대해 물어봅니다.
질문은 약물 주입 후 1분 이내에 질문하게 됩니다.
|
약물 주입 후 1분 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gazerani P, Pedersen NS, Drewes AM, Arendt-Nielsen L. Botulinum toxin type A reduces histamine-induced itch and vasomotor responses in human skin. Br J Dermatol. 2009 Oct;161(4):737-45. doi: 10.1111/j.1365-2133.2009.09305.x. Epub 2009 May 11.
- Akhtar N, Brooks P. The use of botulinum toxin in the management of burns itching: preliminary results. Burns. 2012 Dec;38(8):1119-23. doi: 10.1016/j.burns.2012.05.014. Epub 2012 Jul 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 18일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VGHKS13-CT12-23
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보툴리눔 독소에 대한 임상 시험
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Rose Khavari, M.D.The Methodist Hospital Research Institute완전한
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Merz Pharmaceuticals GmbH완전한