Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av botulinumtoksin i behandling av kløe fra hypertrofiske arr - en randomisert kontrollert prøvelse

7. oktober 2015 oppdatert av: Kuei-Chang Hsu, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Hypertrofisk arr, en skjemmende vevsreaksjon på traumer, forekom hos rundt 20 % av befolkningen. Pasienter med hypertrofisk arr søker vanligvis medisinsk hjelp, ikke bare for det irriterende utseendet, men mest på grunn av den vanskelige kløen. Det har vært en rekke effektive metoder for å endre utseendet til arret. Imidlertid er behandlingene for kløe fra hypertrofiske arr knappe. I 2009 brukte P.Gazerani Botox for å behandle histaminindusert kløe med gunstige resultater. I kliniske omgivelser var imidlertid effekten av Botox for å behandle kløe fra hypertrofiske arr ennå ikke bevist. Derfor er målet med denne studien å gjennomføre en randomisert kontrollert studie om bruk av Botox for å behandle kløe fra hypertrofisk arr.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kaohsiung, Taiwan
        • Rekruttering
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Kuei-Chang Hsu, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasientene som gjennomgikk laparotomi og torakotomi på Veterans General Hospital i Kaohsiung (VGHKS) i løpet av 2003/1/1~2012/12/31
  2. Hypertrofiske arr som inneholder mer enn to kløende steder med kløeskala >3
  3. God sårhelingstilstand, ingen infeksjonstegn
  4. Alder eldre enn 20 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Allergi mot botulinumtoksin
  2. Manglende evne til å uttrykke egenvilje
  3. Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Botulinumtoksin
5U botulinumtoksin i 1cc normal saltvann, administrert i ett av de to kløende punktene
5U botulinumtoksin i 1c.c. vanlig saltvann, lokal injeksjon
Placebo komparator: Vanlig saltvann
1cc normal saltvann, administrert i det andre kløende punktet
1cc normal saltvann, lokal injeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Graden av kløe
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteskala
Tidsramme: Innen ett minutt etter medikamentinjeksjon
Vi vil spørre deltakeren om smerten under injeksjonen. Spørsmålet vil bli stilt innen ett minutt etter medikamentinjeksjon.
Innen ett minutt etter medikamentinjeksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

20. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertrofisk arr

Kliniske studier på Botulinum toksiner

3
Abonnere