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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02168673
담배 연기 노출에 의한 섬모 길이 조절 유전자의 조절
2016년 4월 29일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
흡연은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 발병의 주요 위험 요소입니다.
COPD 환자는 기도에서 점액과 파편을 제거하는 데 어려움을 겪습니다.
COPD가 발생하지 않은 흡연자도 기도를 청소하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다.
이것은 부분적으로 흡연이 섬모, 즉 기도를 깨끗하게 유지하기 위해 점액을 쓸어내는 기도를 감싸고 있는 작은 털의 기능을 손상시키기 때문입니다.
연구자들은 흡연이 섬모의 길이를 줄여 흡연 및 COPD에서 섬모 기능 악화에 기여할 수 있음을 발견했습니다.
이는 폐 질환의 징후가 없는 흡연자에게도 해당됩니다.
연구자들은 흡연이 폐 세포의 유전자 수준에 영향을 미쳐 섬모가 짧아지는 것으로 믿고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 기관지경(폐에 스코프 삽입)을 사용하여 기도에서 세포를 칫솔질하여 폐 세포를 얻고 섬모 길이와 관련될 수 있는 유전자를 연구할 것입니다.
우리의 목표는 (1) 담배 연기에 노출되면 섬모가 짧아진다는 것을 증명하고, (2) 어떤 특정 유전자가 섬모 길이를 제어하는지 알아보고, (3) 흡연이 유전자 ODF2에 어떤 영향을 미치고 이것이 섬모에 어떤 영향을 미치는지 알아보는 것입니다.
흡연이 섬모에 미치는 영향을 이해하면 COPD 환자를 치료하는 새로운 방법을 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Weill Cornell Medical College and Weill Cornell Medical Center, Department of Genetic Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 건강한 비흡연자와 건강한 흡연자가 참여합니다.
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
- 만 18세 이상 남녀
- 금연, 연기 노출이 없는 비흡연자의 범위 내 정맥 일산화탄소헤모글로빈과 소변 니코틴 및 코티닌으로 검증, 연령, 성별, 인종/인종 그룹별로 흡연자 그룹과 일치
- 천식을 포함한 만성 폐 질환의 병력이 없고 재발성 또는 최근(3개월 이내) 급성 폐 질환이 없는 전반적으로 양호한 건강 상태
- 정상적인 신체 검사
- 일반 혈액학 연구, 일반 혈청학/면역학 연구, 일반 생화학적 분석 및 소변 분석을 포함한 정상적인 일상 실험실 평가
- 음성 HIV, B형 및 C형 간염 혈청학
- 정상 흉부 X선(PA 및 측면)
- 정상 심전도
- 암컷 - 임신하지 않음
- 기관지경 시술에 사용되는 약물에 대한 알레르기 병력 없음
- 폐 질환과 관련이 있거나 기도 상피에 영향을 미치는 약물을 복용하지 않음
- 연구에 참여할 의향
제외 기준:
- 포함 기준을 충족할 수 없음
- 임신
- 현재 활성 감염 또는 모든 종류의 급성 질환
- 지난 6개월 이내에 약물 및/또는 알코올의 습관적 사용(허용: -3개월에 한 번 마리화나, 하루 평균 두 잔의 알코올 음료, 약물 및/또는 알코올 남용은 DSM-IV 물질 남용 기준에 따라 정의됨)
- 지난 5년 이내에 악성의 증거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 1
건강한 비흡연자
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그룹 2
건강한 비흡연자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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담배 연기에 노출되면 인간의 기도 상피에서 섬모 길이가 짧아진다는 증거
기간: 1년
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섬모 길이는 세 가지 준비 기술을 사용하여 측정됩니다: 공기 건조된 시토스핀, 시토스핀에서 분리된 섬모 및 마운트된 수화 분취량의 세포.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 19일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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