Modulación de los genes responsables de la longitud de los cilios por exposición al humo del cigarrillo
29 de abril de 2016 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Fumar cigarrillos es el principal factor de riesgo para desarrollar enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Los pacientes con EPOC tienen dificultad para eliminar la mucosidad y los desechos de las vías respiratorias.
Incluso los fumadores que no han desarrollado EPOC pueden tener dificultades para despejar las vías respiratorias.
Esto se debe en parte a que fumar afecta la función de los cilios, pequeños vellos que recubren las vías respiratorias y que barren la mucosidad para mantenerlas limpias.
Los investigadores han descubierto que fumar reduce la longitud de los cilios, lo que puede contribuir al empeoramiento de la función de los cilios en el tabaquismo y la EPOC.
Esto es cierto incluso en fumadores que no muestran signos de enfermedad pulmonar.
Los investigadores creen que fumar afecta los niveles de genes en las células pulmonares, lo que da como resultado cilios más cortos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
En este estudio, utilizaremos la broncoscopia (inserción de un endoscopio en los pulmones) para obtener células pulmonares mediante el cepillado de células de las vías respiratorias y estudiaremos genes que pueden estar relacionados con la longitud de los cilios.
Nuestros objetivos son (1) probar que la exposición al humo del cigarrillo da como resultado cilios más cortos, (2) aprender qué genes específicos controlan la longitud de los cilios y (3) aprender cómo fumar afecta el gen ODF2 y qué efecto tiene esto en los cilios.
Comprender cómo afecta el tabaquismo a los cilios puede ayudarnos a identificar nuevas formas de tratar a los pacientes con EPOC.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Weill Cornell Medical College and Weill Cornell Medical Center, Department of Genetic Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
En el estudio participarán no fumadores sanos y fumadores sanos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe ser capaz de proporcionar consentimiento informado.
- Hombres y mujeres, mayores de 18 años
- No fumador, validado por carboxihemoglobina venosa y nicotina y cotinina en orina dentro del rango para no fumadores sin exposición al humo, emparejado con grupo de fumadores por edad, sexo, grupo étnico/racial
- Buena salud general sin antecedentes de enfermedad pulmonar crónica, incluido el asma, y sin enfermedad pulmonar aguda recurrente o reciente (en los últimos 3 meses)
- Exploración física normal
- Evaluación de laboratorio de rutina normal, incluidos estudios hematológicos generales, estudios serológicos/inmunitarios generales, análisis bioquímicos generales y análisis de orina
- Serología VIH, hepatitis B y C negativa
- Radiografía de tórax normal (PA y lateral)
- Electrocardiograma normal
- Hembras - no embarazadas
- Sin antecedentes de alergias a los medicamentos que se utilizarán en el procedimiento de broncoscopia.
- No tomar ningún medicamento relacionado con la enfermedad pulmonar o que tenga un efecto sobre el epitelio de las vías respiratorias.
- Voluntad de participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- No se pueden cumplir los criterios de inclusión
- El embarazo
- Infección activa actual o enfermedad aguda de cualquier tipo
- Uso habitual de drogas y/o alcohol en los últimos seis meses (Aceptable: -Marihuana una vez en tres meses; promedio de dos bebidas alcohólicas por día; el abuso de drogas y/o alcohol se define según los Criterios de Abuso de Sustancias del DSM-IV)
- Evidencia de malignidad en los últimos 5 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Grupo 1
No fumadores sanos
|
|
Grupo 2
No fumadores sanos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evidencia de que la exposición al humo del cigarrillo dará como resultado una longitud de los cilios más corta en el epitelio de las vías respiratorias humanas
Periodo de tiempo: Un año
|
La longitud de los cilios se medirá utilizando tres técnicas de preparación: citocentrifugados secados al aire, cilios desprendidos en citocentrifugados y alícuotas de células hidratadas montadas.
|
Un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1102011549
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .