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Modulation von Genen, die für die Zilienlänge verantwortlich sind, durch Exposition gegenüber Zigarettenrauch

29. April 2016 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University
Zigarettenrauchen ist der Hauptrisikofaktor für die Entwicklung einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD). Patienten mit COPD haben Schwierigkeiten, Schleim und Ablagerungen aus ihren Atemwegen zu entfernen. Selbst Raucher, die keine COPD entwickelt haben, können Schwierigkeiten haben, die Atemwege frei zu bekommen. Dies liegt zum Teil daran, dass Rauchen die Funktion der Flimmerhärchen beeinträchtigt, d. Die Forscher haben herausgefunden, dass Rauchen die Länge der Flimmerhärchen verringert, was zur Verschlechterung der Flimmerhärchenfunktion beim Rauchen und bei COPD beitragen kann. Dies gilt auch für Raucher, die keine Anzeichen einer Lungenerkrankung aufweisen. Die Forscher gehen davon aus, dass Rauchen den Genspiegel in den Lungenzellen beeinflusst, was zu kürzeren Flimmerhärchen führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden wir Bronchoskopie (Einführen eines Endoskops in die Lunge) verwenden, um Lungenzellen zu gewinnen, indem wir Zellen aus den Atemwegen entfernen, und wir werden Gene untersuchen, die möglicherweise mit der Zilienlänge zusammenhängen. Unsere Ziele sind (1) zu beweisen, dass die Exposition gegenüber Zigarettenrauch zu kürzeren Zilien führt, (2) zu erfahren, welche spezifischen Gene die Zilienlänge steuern, und (3) zu erfahren, wie Rauchen das Gen ODF2 beeinflusst und welche Auswirkungen dies auf Zilien hat. Das Verständnis, wie sich Rauchen auf die Zilien auswirkt, kann uns dabei helfen, neue Wege zur Behandlung von Patienten mit COPD zu finden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Weill Cornell Medical College and Weill Cornell Medical Center, Department of Genetic Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

An der Studie werden gesunde Nichtraucher und gesunde Raucher teilnehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Männer und Frauen ab 18 Jahren
  • Nichtraucher, validiert durch venöses Carboxyhämoglobin sowie Nikotin und Cotinin im Urin im Bereich für Nichtraucher ohne Rauchexposition, abgeglichen mit der Rauchergruppe nach Alter, Geschlecht, ethnischer/rassischer Gruppe
  • Guter allgemeiner Gesundheitszustand ohne chronische Lungenerkrankung in der Vorgeschichte, einschließlich Asthma, und ohne wiederkehrende oder kürzlich (innerhalb von 3 Monaten) akute Lungenerkrankung
  • Normale körperliche Untersuchung
  • Normale routinemäßige Laboruntersuchungen, einschließlich allgemeiner hämatologischer Untersuchungen, allgemeiner serologischer/immunologischer Untersuchungen, allgemeiner biochemischer Analysen und Urinanalyse
  • Negative HIV-, Hepatitis-B- und C-Serologie
  • Normales Röntgenbild des Brustkorbs (PA und seitlich)
  • Normales Elektrokardiogramm
  • Weibchen – nicht schwanger
  • Keine Vorgeschichte von Allergien gegen Medikamente, die bei der Bronchoskopie eingesetzt werden sollen
  • Keine Medikamente einnehmen, die für Lungenerkrankungen relevant sind oder eine Wirkung auf das Atemwegsepithel haben
  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Die Einschlusskriterien können nicht erfüllt werden
  • Schwangerschaft
  • Aktuelle aktive Infektion oder akute Erkrankung jeglicher Art
  • Gewohnheitsmäßiger Konsum von Drogen und/oder Alkohol innerhalb der letzten sechs Monate (Akzeptabel: -Marihuana einmal in drei Monaten; durchschnittlich zwei alkoholische Getränke pro Tag; Drogen- und/oder Alkoholmissbrauch wird gemäß den DSM-IV-Kriterien für Substanzmissbrauch definiert)
  • Hinweise auf eine Malignität innerhalb der letzten 5 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe 1
Gesunde Nichtraucher
Gruppe 2
Gesunde Nichtraucher

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hinweise darauf, dass die Exposition gegenüber Zigarettenrauch zu einer Verkürzung der Zilienlänge im menschlichen Atemwegsepithel führt
Zeitfenster: Ein Jahr
Die Zilienlänge wird mithilfe von drei Vorbereitungstechniken gemessen: luftgetrocknete Zytospins, abgelöste Zilien auf Zytospins und montierte hydratisierte Zellaliquots.
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1102011549

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UNENTSCHIEDEN

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