Modulacja genów odpowiedzialnych za długość rzęsek przez ekspozycję na dym papierosowy
29 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University
Palenie papierosów jest głównym czynnikiem ryzyka rozwoju przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).
Pacjenci z POChP mają trudności z usuwaniem śluzu i zanieczyszczeń z dróg oddechowych.
Nawet palacze, u których nie rozwinęła się POChP, mogą mieć trudności z oczyszczaniem dróg oddechowych.
Dzieje się tak częściowo dlatego, że palenie upośledza funkcję rzęsek, maleńkich włosków wyściełających drogi oddechowe, które usuwają śluz, aby utrzymać drogi oddechowe w czystości.
Badacze odkryli, że palenie zmniejsza długość rzęsek, co może przyczyniać się do pogorszenia funkcji rzęsek u osób palących i POChP.
Dotyczy to nawet palaczy, którzy nie wykazują żadnych objawów choroby płuc.
Badacze uważają, że palenie wpływa na poziomy genów w komórkach płuc, co skutkuje krótszymi rzęskami.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W tym badaniu wykorzystamy bronchoskopię (wprowadzenie lunety do płuc) w celu uzyskania komórek płucnych poprzez szczotkowanie komórek z dróg oddechowych i zbadamy geny, które mogą być związane z długością rzęsek.
Naszym celem jest (1) udowodnienie, że ekspozycja na dym papierosowy skutkuje krótszymi rzęskami, (2) poznanie, które konkretne geny kontrolują długość rzęsek, oraz (3) poznanie, w jaki sposób palenie wpływa na gen ODF2 i jaki ma to wpływ na rzęski.
Zrozumienie, w jaki sposób palenie wpływa na rzęski, może pomóc nam zidentyfikować nowe sposoby leczenia pacjentów z POChP.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Weill Cornell Medical College and Weill Cornell Medical Center, Department of Genetic Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie obejmie zdrowych niepalących i zdrowych palaczy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi być w stanie wyrazić świadomą zgodę
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 lat
- Osoby niepalące, potwierdzone przez karboksyhemoglobinę żylną oraz nikotynę i kotyninę w moczu w zakresie dla osób niepalących bez narażenia na dym, dopasowane do grupy palaczy według wieku, płci, grupy etnicznej/rasowej
- Dobry ogólny stan zdrowia bez przewlekłych chorób płuc w wywiadzie, w tym astmy, oraz bez nawracającej lub niedawnej (w ciągu 3 miesięcy) ostrej choroby płuc
- Normalne badanie fizykalne
- Normalna rutynowa ocena laboratoryjna, w tym ogólne badania hematologiczne, ogólne badania serologiczne/immunologiczne, ogólne analizy biochemiczne i analiza moczu
- Negatywny wynik serologii HIV, wirusowego zapalenia wątroby typu B i C
- Normalne zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej (PA i boczne)
- Normalny elektrokardiogram
- Suki - nie w ciąży
- Brak historii alergii na leki stosowane w zabiegu bronchoskopii
- Nieprzyjmowanie leków związanych z chorobami płuc lub wpływających na nabłonek dróg oddechowych
- Chęć udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Nie można spełnić kryteriów włączenia
- Ciąża
- Obecna aktywna infekcja lub ostra choroba dowolnego rodzaju
- Nawykowe zażywanie narkotyków i/lub alkoholu w ciągu ostatnich sześciu miesięcy (Dopuszczalne: -Marihuana raz na trzy miesiące; średnio dwa napoje alkoholowe dziennie; nadużywanie narkotyków i/lub alkoholu jest zdefiniowane zgodnie z Kryteriami nadużywania substancji odurzających DSM-IV)
- Dowody na nowotwór złośliwy w ciągu ostatnich 5 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa 1
Zdrowi niepalący
|
|
Grupa 2
Zdrowi niepalący
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dowody na to, że narażenie na dym papierosowy spowoduje krótszą długość rzęsek w nabłonku ludzkich dróg oddechowych
Ramy czasowe: Rok
|
Długość rzęsek będzie mierzona przy użyciu trzech technik przygotowania: wysuszonych na powietrzu cytospin, oderwanych rzęsek na cytospinach i osadzonych uwodnionych porcji komórek.
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .