Modulation des gènes responsables de la longueur des cils par exposition à la fumée de cigarette
29 avril 2016 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University
Le tabagisme est le principal facteur de risque de développer une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
Les patients atteints de MPOC ont des difficultés à éliminer le mucus et les débris de leurs voies respiratoires.
Même les fumeurs qui n'ont pas développé de MPOC peuvent avoir des difficultés à dégager les voies respiratoires.
C'est en partie parce que le tabagisme altère la fonction des cils, de minuscules poils tapissant les voies respiratoires qui balayent le mucus pour garder les voies respiratoires propres.
Les chercheurs ont découvert que le tabagisme réduit la longueur des cils, ce qui peut contribuer à la détérioration de la fonction des cils dans le tabagisme et la MPOC.
Cela est vrai même chez les fumeurs qui ne présentent aucun signe de maladie pulmonaire.
Les chercheurs pensent que le tabagisme affecte les niveaux de gènes dans les cellules pulmonaires, entraînant des cils plus courts.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Dans cette étude, nous utiliserons la bronchoscopie (insertion d'un endoscope dans les poumons) pour obtenir des cellules pulmonaires en brossant les cellules des voies respiratoires et nous étudierons les gènes pouvant être liés à la longueur des cils.
Nos objectifs sont (1) de prouver que l'exposition à la fumée de cigarette entraîne des cils plus courts, (2) d'apprendre quels gènes spécifiques contrôlent la longueur des cils, et (3) d'apprendre comment le tabagisme affecte le gène ODF2 et quel effet cela a sur les cils.
Comprendre comment le tabagisme affecte les cils peut nous aider à identifier de nouvelles façons de traiter les patients atteints de MPOC.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10021
- Weill Cornell Medical College and Weill Cornell Medical Center, Department of Genetic Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
L'étude impliquera des non-fumeurs en bonne santé et des fumeurs en bonne santé.
La description
Critère d'intégration:
- Doit être capable de fournir un consentement éclairé
- Hommes et femmes, 18 ans ou plus
- Non-fumeur, validé par la carboxyhémoglobine veineuse et la nicotine et la cotinine urinaires dans la fourchette pour les non-fumeurs sans exposition à la fumée, appariés avec le groupe de fumeurs par âge, sexe, groupe ethnique/racial
- Bon état de santé général sans antécédents de maladie pulmonaire chronique, y compris l'asthme, et sans maladie pulmonaire aiguë récurrente ou récente (dans les 3 mois)
- Examen physique normal
- Évaluation de laboratoire de routine normale, y compris les études hématologiques générales, les études sérologiques/immunologiques générales, les analyses biochimiques générales et l'analyse d'urine
- Sérologie VIH, hépatites B et C négative
- Radiographie pulmonaire normale (AP et de profil)
- Électrocardiogramme normal
- Femmes - pas enceintes
- Aucun antécédent d'allergies aux médicaments à utiliser dans la procédure de bronchoscopie
- Ne pas prendre de médicaments liés à une maladie pulmonaire ou ayant un effet sur l'épithélium des voies respiratoires
- Volonté de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Ne répond pas aux critères d'inclusion
- Grossesse
- Infection active actuelle ou maladie aiguë de toute nature
- Consommation habituelle de drogues et/ou d'alcool au cours des six derniers mois (Acceptable : -Marijuana une fois tous les trois mois ; moyenne de deux boissons alcoolisées par jour ; l'abus de drogues et/ou d'alcool est défini selon les critères d'abus de substances du DSM-IV)
- Preuve de malignité au cours des 5 dernières années
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe 1
Non-fumeurs en bonne santé
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Groupe 2
Non-fumeurs en bonne santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Preuve que l'exposition à la fumée de cigarette entraînera une réduction de la longueur des cils dans l'épithélium des voies respiratoires humaines
Délai: Un ans
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La longueur des cils sera mesurée à l'aide de trois techniques de préparation : cytospins séchés à l'air, cils détachés sur cytospins et aliquotes hydratées montées de cellules.
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2014
Première publication (Estimation)
20 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1102011549
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .