Modulation af gener, der er ansvarlige for Cilia-længde ved eksponering for cigaretrøg
29. april 2016 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University
Cigaretrygning er den største risikofaktor for udvikling af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Patienter med KOL har svært ved at fjerne slim og snavs fra deres luftveje.
Selv rygere, der ikke har udviklet KOL, kan have svært ved at rydde luftvejene.
Dette skyldes til dels, at rygning forringer funktionen af flimmerhår, små hår langs luftvejene, der fejer slim ud for at holde luftvejene rene.
Efterforskerne har fundet ud af, at rygning reducerer længden af flimmerhår, hvilket kan bidrage til den forværrede flimmerhårfunktion ved rygning og KOL.
Dette gælder selv for rygere, der ikke viser tegn på lungesygdom.
Efterforskerne mener, at rygning påvirker niveauet af gener i lungeceller, hvilket resulterer i kortere cilia.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse vil vi bruge bronkoskopi (indsætte et skop i lungerne) til at opnå lungeceller ved at børste celler fra luftvejene, og vi vil studere gener, der kan være relateret til cilia længde.
Vores mål er (1) at bevise, at eksponering for cigaretrøg resulterer i kortere cilia, (2) at lære, hvilke specifikke gener der styrer cilia-længden, og (3) at lære, hvordan rygning påvirker genet ODF2, og hvilken effekt dette har på cilia.
At forstå, hvordan rygning påvirker cilia, kan hjælpe os med at identificere nye måder at behandle patienter med KOL på.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Weill Cornell Medical College and Weill Cornell Medical Center, Department of Genetic Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen vil involvere sunde ikke-rygere og raske rygere.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være i stand til at give informeret samtykke
- Mænd og kvinder, 18 år eller ældre
- Ikke-ryger, valideret af venøst carboxyhæmoglobin og urin nikotin og cotinin inden for rækkevidde for ikke-ryger uden røgeksponering, matchet med rygergruppe efter alder, køn, etnisk/racegruppe
- Godt generelt helbred uden historie med kronisk lungesygdom, inklusive astma, og uden tilbagevendende eller nylig (inden for 3 måneder) akut lungesygdom
- Normal fysisk undersøgelse
- Normal rutine laboratorieevaluering, herunder generelle hæmatologiske undersøgelser, generelle serologiske/immunologiske undersøgelser, generelle biokemiske analyser og urinanalyse
- Negativ HIV, hepatitis B og C serologi
- Normal røntgen af thorax (PA og lateral)
- Normalt elektrokardiogram
- Hunner - ikke gravid
- Ingen historie med allergi over for medicin, der skal bruges i bronkoskopiproceduren
- Tager ikke medicin, der er relevant for lungesygdomme eller har en effekt på luftvejsepitelet
- Lyst til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke opfylde inklusionskriterierne
- Graviditet
- Aktuel aktiv infektion eller akut sygdom af enhver art
- Sædvanlig brug af stoffer og/eller alkohol inden for de seneste seks måneder (acceptabelt: - Marihuana én gang om tre måneder; gennemsnit af to alkoholiske drikkevarer om dagen; stof- og/eller alkoholmisbrug er defineret i henhold til DSM-IVs stofmisbrugskriterier)
- Tegn på malignitet inden for de seneste 5 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe 1
Sunde ikke-rygere
|
|
Gruppe 2
Sunde ikke-rygere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevis for, at eksponering for cigaretrøg vil resultere i kortere cilia-længde i menneskelige luftvejsepitel
Tidsramme: Et år
|
Cilia-længde vil blive målt ved hjælp af tre præparationsteknikker: lufttørrede cytospin, løsrevne cilia på cytospin og monterede hydratiserede alikvoter af celler.
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juni 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juni 2014
Først opslået (Skøn)
20. juni 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. maj 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2016
Sidst verificeret
1. april 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1102011549
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .