Modulazione dei geni responsabili della lunghezza delle ciglia per esposizione al fumo di sigaretta
29 aprile 2016 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University
Il fumo di sigaretta è il principale fattore di rischio per lo sviluppo di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
I pazienti con BPCO hanno difficoltà a eliminare muco e detriti dalle vie aeree.
Anche i fumatori che non hanno sviluppato la BPCO possono avere difficoltà a liberare le vie aeree.
Ciò è in parte dovuto al fatto che il fumo compromette la funzione delle ciglia, minuscoli peli che rivestono le vie aeree che spazzano via il muco per mantenerle pulite.
I ricercatori hanno scoperto che il fumo riduce la lunghezza delle ciglia, il che può contribuire al peggioramento della funzione delle ciglia nel fumo e nella BPCO.
Questo è vero anche nei fumatori che non mostrano segni di malattie polmonari.
I ricercatori ritengono che il fumo influisca sui livelli di geni nelle cellule polmonari, con conseguente accorciamento delle ciglia.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
In questo studio, utilizzeremo la broncoscopia (inserendo un mirino nei polmoni) per ottenere cellule polmonari spazzolando le cellule dalle vie aeree e studieremo i geni che potrebbero essere correlati alla lunghezza delle ciglia.
I nostri obiettivi sono (1) dimostrare che l'esposizione al fumo di sigaretta si traduce in ciglia più corte, (2) apprendere quali geni specifici controllano la lunghezza delle ciglia e (3) apprendere come il fumo influisce sul gene ODF2 e quale effetto ha sulle ciglia.
Capire come il fumo influisce sulle ciglia può aiutarci a identificare nuovi modi per trattare i pazienti con BPCO.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10021
- Weill Cornell Medical College and Weill Cornell Medical Center, Department of Genetic Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Lo studio coinvolgerà non fumatori sani e fumatori sani.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve essere in grado di fornire il consenso informato
- Maschi e femmine, dai 18 anni in su
- Non fumatori, convalidato da carbossiemoglobina venosa e nicotina e cotinina nelle urine entro il range per non fumatori senza esposizione al fumo, abbinato al gruppo di fumatori per età, sesso, gruppo etnico/razziale
- Buona salute generale senza anamnesi di malattie polmonari croniche, inclusa l'asma, e senza malattie polmonari acute ricorrenti o recenti (entro 3 mesi)
- Esame fisico normale
- Normale valutazione di laboratorio di routine, inclusi studi ematologici generali, studi sierologici/immunologici generali, analisi biochimiche generali e analisi delle urine
- Sierologia HIV, epatite B e C negativa
- Radiografia del torace normale (PA e laterale)
- Elettrocardiogramma normale
- Femmine - non gravide
- Nessuna storia di allergie ai farmaci da utilizzare nella procedura di broncoscopia
- Non assumere farmaci rilevanti per le malattie polmonari o che hanno un effetto sull'epitelio delle vie aeree
- Disponibilità a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Impossibile soddisfare i criteri di inclusione
- Gravidanza
- Infezione attiva in corso o malattia acuta di qualsiasi tipo
- Uso abituale di droghe e/o alcol negli ultimi sei mesi (Accettabile: -Marijuana una volta ogni tre mesi; media di due bevande alcoliche al giorno; l'abuso di droghe e/o alcol è definito secondo i criteri di abuso di sostanze del DSM-IV)
- Evidenza di malignità negli ultimi 5 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Gruppo 1
Sani non fumatori
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Gruppo 2
Sani non fumatori
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prova che l'esposizione al fumo di sigaretta si tradurrà in una lunghezza delle ciglia più corta nell'epitelio delle vie aeree umane
Lasso di tempo: Un anno
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La lunghezza delle ciglia sarà misurata utilizzando tre tecniche di preparazione: cytospin essiccati all'aria, ciglia staccate su cytospin e aliquote di cellule idratate montate.
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Un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 giugno 2014
Primo Inserito (Stima)
20 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1102011549
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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