Модуляция генов, ответственных за длину ресничек, при воздействии сигаретного дыма
29 апреля 2016 г. обновлено: Weill Medical College of Cornell University
Курение сигарет является основным фактором риска развития хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).
Пациенты с ХОБЛ испытывают трудности с удалением слизи и мусора из дыхательных путей.
Даже курильщики, у которых не развилась ХОБЛ, могут испытывать трудности с очищением дыхательных путей.
Отчасти это связано с тем, что курение ухудшает функцию ресничек, крошечных волосков, выстилающих дыхательные пути, которые удаляют слизь, чтобы поддерживать чистоту дыхательных путей.
Исследователи обнаружили, что курение уменьшает длину ресничек, что может способствовать ухудшению функции ресничек при курении и ХОБЛ.
Это верно даже для курильщиков, у которых нет признаков заболевания легких.
Исследователи полагают, что курение влияет на уровни генов в клетках легких, что приводит к укорочению ресничек.
Обзор исследования
Подробное описание
В этом исследовании мы будем использовать бронхоскопию (введение эндоскопа в легкие) для получения клеток легких, вычищая клетки из дыхательных путей, и мы будем изучать гены, которые могут быть связаны с длиной ресничек.
Наши цели: (1) доказать, что воздействие сигаретного дыма приводит к укорочению ресничек, (2) узнать, какие конкретные гены контролируют длину ресничек, и (3) узнать, как курение влияет на ген ODF2 и какое влияние это оказывает на реснички.
Понимание того, как курение влияет на реснички, может помочь нам определить новые способы лечения пациентов с ХОБЛ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- Weill Cornell Medical College and Weill Cornell Medical Center, Department of Genetic Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследовании примут участие здоровые некурящие и здоровые курильщики.
Описание
Критерии включения:
- Должен быть способен дать информированное согласие
- Мужчины и женщины в возрасте 18 лет и старше
- Некурящие, подтверждено венозным карбоксигемоглобином и содержанием никотина и котинина в моче в пределах диапазона для некурящих без воздействия дыма, соответствует группе курильщиков по возрасту, полу, этнической/расовой группе
- Хорошее общее состояние здоровья без истории хронических заболеваний легких, включая астму, и без рецидивирующих или недавних (в течение 3 месяцев) острых легочных заболеваний
- Нормальный физикальный осмотр
- Обычная рутинная лабораторная оценка, включая общие гематологические исследования, общие серологические/иммунологические исследования, общие биохимические анализы и анализ мочи.
- Отрицательная серология ВИЧ, гепатита В и С
- Нормальная рентгенограмма грудной клетки (передняя и боковая)
- Нормальная электрокардиограмма
- Самки - не беременны
- Отсутствие в анамнезе аллергии на лекарства, которые будут использоваться в процедуре бронхоскопии.
- Не принимать какие-либо лекарства, имеющие отношение к заболеваниям легких или влияющие на эпителий дыхательных путей.
- Готовность участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- Не соответствует критериям включения
- Беременность
- Текущая активная инфекция или острое заболевание любого рода
- Привычное употребление наркотиков и/или алкоголя в течение последних шести месяцев (приемлемо: -марихуана один раз в три месяца; в среднем два алкогольных напитка в день; злоупотребление наркотиками и/или алкоголем определяется в соответствии с критериями злоупотребления психоактивными веществами DSM-IV)
- Признаки злокачественного новообразования в течение последних 5 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа 1
Здоровые некурящие
|
|
Группа 2
Здоровые некурящие
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доказательства того, что воздействие сигаретного дыма приводит к укорочению длины ресничек эпителия дыхательных путей человека.
Временное ограничение: Один год
|
Длина ресничек будет измерена с использованием трех методов подготовки: высушенные на воздухе цитоспины, отделенные реснички на цитоспинах и смонтированные гидратированные аликвоты клеток.
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .