Modulace genů odpovědných za délku řasinek vystavením cigaretovému kouři
29. dubna 2016 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University
Kouření cigaret je hlavním rizikovým faktorem pro rozvoj chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN).
Pacienti s CHOPN mají potíže s odstraňováním hlenu a nečistot z dýchacích cest.
Dokonce i kuřáci, u kterých se CHOPN nerozvinula, mohou mít potíže s pročištěním dýchacích cest.
Částečně je to proto, že kouření narušuje funkci řasinek, drobných chloupků vystýlajících dýchací cesty, které vymetají hlen a udržují dýchací cesty čisté.
Vyšetřovatelé zjistili, že kouření zkracuje délku řasinek, což může přispívat ke zhoršené funkci řasinek u kouření a CHOPN.
To platí i u kuřáků, kteří nevykazují žádné známky plicního onemocnění.
Vyšetřovatelé se domnívají, že kouření ovlivňuje hladiny genů v plicních buňkách, což vede ke kratším řasinkám.
Přehled studie
Detailní popis
V této studii použijeme bronchoskopii (vložení sondy do plic) k získání plicních buněk čištěním buněk z dýchacích cest a budeme studovat geny, které mohou souviset s délkou řasinek.
Naším cílem je (1) dokázat, že vystavení cigaretovému kouři má za následek kratší řasinky, (2) zjistit, které specifické geny řídí délku řasinek, a (3) zjistit, jak kouření ovlivňuje gen ODF2 a jaký to má vliv na řasinky.
Pochopení toho, jak kouření ovlivňuje řasinky, nám může pomoci identifikovat nové způsoby léčby pacientů s CHOPN.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Weill Cornell Medical College and Weill Cornell Medical Center, Department of Genetic Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studie bude zahrnovat zdravé nekuřáky a zdravé kuřáky.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí být schopen poskytnout informovaný souhlas
- Muži a ženy, věk 18 let nebo starší
- Nekuřák, ověřeno žilním karboxyhemoglobinem a močí nikotin a kotinin v rozmezí pro nekuřáky bez expozice kouři, odpovídající skupině kuřáků podle věku, pohlaví, etnické/rasové skupiny
- Dobrý celkový zdravotní stav bez anamnézy chronického onemocnění plic, včetně astmatu, a bez opakovaného nebo nedávného (do 3 měsíců) akutního plicního onemocnění
- Normální fyzikální vyšetření
- Normální rutinní laboratorní vyšetření, včetně obecných hematologických studií, obecných sérologických/imunologických studií, obecných biochemických analýz a analýzy moči
- Negativní sérologie HIV, hepatitidy B a C
- Normální rentgen hrudníku (PA a laterální)
- Normální elektrokardiogram
- Samice - netěhotné
- Žádná anamnéza alergií na léky, které mají být použity při bronchoskopickém postupu
- Neužívat žádné léky související s onemocněním plic nebo mající vliv na epitel dýchacích cest
- Ochota zúčastnit se studie
Kritéria vyloučení:
- Nelze splnit kritéria pro zařazení
- Těhotenství
- Aktuální aktivní infekce nebo akutní onemocnění jakéhokoli druhu
- Obvyklé užívání drog a/nebo alkoholu během posledních šesti měsíců (Přijatelné: -Marihuana jednou za tři měsíce; průměrně dva alkoholické nápoje denně; zneužívání drog a/nebo alkoholu je definováno podle kritérií zneužívání látek DSM-IV)
- Důkazy o malignitě za posledních 5 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina 1
Zdraví nekuřáci
|
|
Skupina 2
Zdraví nekuřáci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Důkaz, že vystavení cigaretovému kouři povede ke kratší délce řasinek v epitelu lidských dýchacích cest
Časové okno: Jeden rok
|
Délka řasinek bude měřena pomocí tří technik přípravy: vzduchem vysušených cytospinů, oddělených řasinek na cytospinech a připevněných hydratovaných alikvotů buněk.
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. června 2014
První zveřejněno (Odhad)
20. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. dubna 2016
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .