A csillók hosszáért felelős gének modulálása a cigarettafüstnek való kitettség révén
2016. április 29. frissítette: Weill Medical College of Cornell University
A dohányzás a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) kialakulásának fő kockázati tényezője.
A COPD-s betegek nehezen tudják eltávolítani a nyálkát és a törmeléket a légutakból.
Még azok a dohányosok is nehézségekbe ütközhetnek, akiknél nem alakult ki COPD.
Ennek részben az az oka, hogy a dohányzás rontja a csillók, a légutakat bélelő apró szőrszálak működését, amelyek kisöprik a nyálkát, hogy a légutakat tisztán tartsák.
A kutatók azt találták, hogy a dohányzás csökkenti a csillók hosszát, ami hozzájárulhat a dohányzás és a COPD romlásához.
Ez még azokra a dohányzókra is igaz, akiknél nem mutatkoznak tüdőbetegség jelei.
A kutatók úgy vélik, hogy a dohányzás befolyásolja a tüdősejtek génszintjét, ami rövidebb csillók kialakulását eredményezi.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban bronchoszkópiát (skóp behelyezése a tüdőbe) fogunk használni, hogy tüdősejteket nyerjünk a légutakból származó sejtekkel, és olyan géneket vizsgálunk, amelyek összefüggésben lehetnek a csillók hosszával.
Célunk (1) annak bizonyítása, hogy a cigarettafüstnek való kitettség rövidebb csillókat eredményez, (2) annak megismerése, hogy mely specifikus gének szabályozzák a csillók hosszát, és (3) hogy megtudjuk, hogyan hat a dohányzás az ODF2 génre, és milyen hatással van ez a csillókra.
Annak megértése, hogy a dohányzás hogyan befolyásolja a csillókat, segíthet új módszereket azonosítani a COPD-s betegek kezelésére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10021
- Weill Cornell Medical College and Weill Cornell Medical Center, Department of Genetic Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatban egészséges nemdohányzók és egészséges dohányosok is részt vesznek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képesnek kell lennie tájékozott hozzájárulás megadására
- Férfiak és nők, 18 éves vagy idősebb
- Nemdohányzó, a vénás karboxihemoglobin és a vizelet nikotin és kotinin tartományon belüli nemdohányzók számára, akiknek nincs dohányzási kitettsége, kor, nem, etnikai/faji csoport szerinti dohányzó csoporttal párosítva
- Jó általános egészségi állapot krónikus tüdőbetegség, beleértve az asztmát, és visszatérő vagy közelmúltban (3 hónapon belül) akut tüdőbetegség nélkül
- Normál fizikális vizsgálat
- Normál rutin laboratóriumi kiértékelés, beleértve az általános hematológiai vizsgálatokat, általános szerológiai/immunológiai vizsgálatokat, általános biokémiai elemzéseket és vizeletvizsgálatokat
- Negatív HIV, hepatitis B és C szerológia
- Normál mellkasröntgen (PA és laterális)
- Normál elektrokardiogram
- Nők – nem terhesek
- A bronchoszkópiás eljárás során használt gyógyszerekkel szembeni allergia előzményében nem szerepel
- Nem szed semmilyen, tüdőbetegséggel kapcsolatos vagy a légutak hámjára ható gyógyszert
- Hajlandóság a vizsgálatban való részvételre
Kizárási kritériumok:
- Nem sikerült teljesíteni a felvételi feltételeket
- Terhesség
- Aktív fertőzés vagy bármilyen akut betegség
- Szokásos kábítószer- és/vagy alkoholfogyasztás az elmúlt hat hónapban (Elfogadható: -Marihuána három hónaponként egyszer; átlagosan napi két alkoholos ital; a kábítószerrel és/vagy alkohollal való visszaélést a DSM-IV Substance Abuse Criteria szerint határozzák meg)
- Rosszindulatú daganatok bizonyítéka az elmúlt 5 évben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1. csoport
Egészséges nemdohányzók
|
|
2. csoport
Egészséges nemdohányzók
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bizonyíték arra, hogy a cigarettafüstnek való kitettség rövidebb csillóhosszúságot eredményez az emberi légúti epitéliumban
Időkeret: Egy év
|
A csillók hosszát három előkészítési technikával mérjük: levegőn szárított citoszpinek, levált csillószálak citoszpineken és sejtek hidratált aliquot részei.
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 19.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. május 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2016. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1102011549
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .