Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Modulatie van genen die verantwoordelijk zijn voor de lengte van de cilia door blootstelling aan sigarettenrook

29 april 2016 bijgewerkt door: Weill Medical College of Cornell University
Het roken van sigaretten is de belangrijkste risicofactor voor het ontwikkelen van chronische obstructieve longziekte (COPD). Patiënten met COPD hebben moeite met het verwijderen van slijm en puin uit hun luchtwegen. Zelfs rokers die geen COPD hebben ontwikkeld, kunnen moeite hebben met het vrijmaken van de luchtwegen. Dit komt deels doordat roken de functie van trilharen schaadt, kleine haartjes langs de luchtwegen die slijm wegvegen om de luchtwegen schoon te houden. De onderzoekers hebben ontdekt dat roken de lengte van de cilia vermindert, wat kan bijdragen aan de verslechterde cilia-functie bij roken en COPD. Dit geldt zelfs voor rokers die geen tekenen van longziekte vertonen. De onderzoekers zijn van mening dat roken de niveaus van genen in longcellen beïnvloedt, wat resulteert in kortere cilia.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie zullen we bronchoscopie (het inbrengen van een scoop in de longen) gebruiken om longcellen te verkrijgen door cellen uit de luchtwegen te borstelen en we zullen genen bestuderen die mogelijk verband houden met de cilia-lengte. Onze doelen zijn (1) om te bewijzen dat blootstelling aan sigarettenrook resulteert in kortere cilia, (2) om te leren welke specifieke genen cilia-lengte controleren, en (3) om te leren hoe roken het gen ODF2 beïnvloedt en welk effect dit heeft op cilia. Begrijpen hoe roken cilia beïnvloedt, kan ons helpen nieuwe manieren te vinden om patiënten met COPD te behandelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Weill Cornell Medical College and Weill Cornell Medical Center, Department of Genetic Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Bij het onderzoek zullen zowel gezonde niet-rokers als gezonde rokers betrokken zijn.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven
  • Mannen en vrouwen, 18 jaar of ouder
  • Niet-roken, gevalideerd door veneuze carboxyhemoglobine en urine nicotine en cotinine binnen bereik voor niet-roker zonder blootstelling aan rook, gekoppeld aan rokersgroep op basis van leeftijd, geslacht, etnische/raciale groep
  • Goede algehele gezondheid zonder voorgeschiedenis van chronische longziekte, waaronder astma, en zonder recidiverende of recente (binnen 3 maanden) acute longziekte
  • Normaal lichamelijk onderzoek
  • Normale routinematige laboratoriumevaluatie, inclusief algemene hematologische onderzoeken, algemene serologische/immunologische onderzoeken, algemene biochemische analyses en urine-analyse
  • Negatieve hiv-, hepatitis B- en C-serologie
  • Normale thoraxfoto (PA en lateraal)
  • Normaal elektrocardiogram
  • Vrouwtjes - niet zwanger
  • Geen geschiedenis van allergieën voor medicijnen die moeten worden gebruikt bij de bronchoscopieprocedure
  • Geen medicijnen gebruiken die relevant zijn voor longaandoeningen of die een effect hebben op het luchtwegepitheel
  • Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Kan niet voldoen aan de inclusiecriteria
  • Zwangerschap
  • Huidige actieve infectie of acute ziekte van welke aard dan ook
  • Gewoonlijk gebruik van drugs en/of alcohol in de afgelopen zes maanden (aanvaardbaar: - Marihuana een keer in de drie maanden; gemiddeld twee alcoholische dranken per dag; drugs- en/of alcoholmisbruik wordt gedefinieerd volgens de DSM-IV-criteria voor middelenmisbruik)
  • Bewijs van maligniteit in de afgelopen 5 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep 1
Gezonde niet-rokers
Groep 2
Gezonde niet-rokers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewijs dat blootstelling aan sigarettenrook zal resulteren in een kortere lengte van de cilia in het epitheel van de menselijke luchtwegen
Tijdsspanne: Een jaar
De lengte van de cilia zal worden gemeten met behulp van drie voorbereidingstechnieken: aan de lucht gedroogde cytospins, losgemaakte cilia op cytospins en gemonteerde gehydrateerde aliquots van cellen.
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

20 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1102011549

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Roken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren