Modulação de Genes Responsáveis pelo Comprimento dos Cílios por Exposição à Fumaça de Cigarro
29 de abril de 2016 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University
O tabagismo é o principal fator de risco para o desenvolvimento de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).
Os pacientes com DPOC têm dificuldade em limpar o muco e os detritos das vias aéreas.
Mesmo fumantes que não desenvolveram DPOC podem ter dificuldade em desobstruir as vias aéreas.
Isso ocorre em parte porque fumar prejudica a função dos cílios, minúsculos pêlos que revestem as vias aéreas que varrem o muco para manter as vias aéreas limpas.
Os pesquisadores descobriram que fumar reduz o comprimento dos cílios, o que pode contribuir para a piora da função dos cílios no tabagismo e na DPOC.
Isso é verdade mesmo em fumantes que não apresentam sinais de doença pulmonar.
Os pesquisadores acreditam que fumar afeta os níveis de genes nas células pulmonares, resultando em cílios mais curtos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Neste estudo, usaremos a broncoscopia (inserção de um endoscópio nos pulmões) para obter células pulmonares por brushing de células das vias aéreas e estudaremos genes que podem estar relacionados ao comprimento dos cílios.
Nossos objetivos são (1) provar que a exposição à fumaça do cigarro resulta em cílios mais curtos, (2) aprender quais genes específicos controlam o comprimento dos cílios e (3) aprender como fumar afeta o gene ODF2 e que efeito isso tem nos cílios.
Compreender como fumar afeta os cílios pode nos ajudar a identificar novas formas de tratar pacientes com DPOC.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Weill Cornell Medical College and Weill Cornell Medical Center, Department of Genetic Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O estudo envolverá não fumantes e fumantes saudáveis.
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser capaz de fornecer consentimento informado
- Homens e mulheres, a partir de 18 anos
- Não fumante, validado por carboxiemoglobina venosa e nicotina e cotinina na urina dentro da faixa para não fumante sem exposição à fumaça, pareado com grupo fumante por idade, sexo, grupo étnico/racial
- Boa saúde geral sem história de doença pulmonar crônica, incluindo asma, e sem doença pulmonar aguda recorrente ou recente (dentro de 3 meses)
- Exame físico normal
- Avaliação laboratorial normal de rotina, incluindo estudos hematológicos gerais, estudos sorológicos/imunológicos gerais, análises bioquímicas gerais e análise de urina
- Sorologia HIV, hepatite B e C negativa
- Radiografia de tórax normal (PA e perfil)
- eletrocardiograma normal
- Fêmeas - não grávidas
- Sem história de alergia a medicamentos a serem utilizados no procedimento de broncoscopia
- Não tomar nenhum medicamento relevante para doença pulmonar ou que tenha efeito no epitélio das vias aéreas
- Vontade de participar do estudo
Critério de exclusão:
- Incapaz de atender aos critérios de inclusão
- Gravidez
- Infecção ativa atual ou doença aguda de qualquer tipo
- Uso habitual de drogas e/ou álcool nos últimos seis meses (Aceitável: -Maconha uma vez em três meses; média de duas bebidas alcoólicas por dia; abuso de drogas e/ou álcool é definido de acordo com os Critérios de Abuso de Substâncias do DSM-IV)
- Evidência de malignidade nos últimos 5 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo 1
Não fumantes saudáveis
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Grupo 2
Não fumantes saudáveis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evidências de que a exposição à fumaça do cigarro resultará em menor comprimento dos cílios no epitélio das vias aéreas humanas
Prazo: Um ano
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O comprimento dos cílios será medido usando três técnicas de preparação: cytospins secos ao ar, cílios destacados em cytospins e alíquotas de células hidratadas montadas.
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
20 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1102011549
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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