Modulering av gener som er ansvarlige for Cilia-lengde ved eksponering for sigarettrøyk
29. april 2016 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University
Sigarettrøyking er den viktigste risikofaktoren for å utvikle kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
Pasienter med KOLS har problemer med å fjerne slim og rusk fra luftveiene.
Selv røykere som ikke har utviklet KOLS kan ha problemer med å rydde luftveiene.
Dette er delvis fordi røyking svekker funksjonen til flimmerhår, små hår langs luftveiene som feier ut slim for å holde luftveiene rene.
Etterforskerne har funnet ut at røyking reduserer lengden på flimmerhårene, noe som kan bidra til forverret flimmerhårfunksjon ved røyking og KOLS.
Dette gjelder selv hos røykere som ikke viser tegn til lungesykdom.
Etterforskerne mener at røyking påvirker nivået av gener i lungeceller, noe som resulterer i kortere flimmerhår.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I denne studien vil vi bruke bronkoskopi (sette inn et skop inn i lungene) for å få lungeceller ved å børste celler fra luftveiene og vi skal studere gener som kan være relatert til flimmerhårene.
Våre mål er (1) å bevise at eksponering for sigarettrøyk resulterer i kortere flimmerhår, (2) å lære hvilke spesifikke gener som styrer flimmerhårene, og (3) å lære hvordan røyking påvirker genet ODF2 og hvilken effekt dette har på flimmerhår.
Å forstå hvordan røyking påvirker flimmerhårene kan hjelpe oss med å identifisere nye måter å behandle pasienter med KOLS på.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10021
- Weill Cornell Medical College and Weill Cornell Medical Center, Department of Genetic Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien vil involvere friske ikke-røykere og friske røykere.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være i stand til å gi informert samtykke
- Menn og kvinner, 18 år eller eldre
- Ikke-røyking, validert av venøst karboksyhemoglobin og urin nikotin og kotinin innenfor rekkevidde for ikke-røykere uten røykeksponering, matchet med røykergruppe etter alder, kjønn, etnisk/rasegruppe
- God generell helse uten historie med kronisk lungesykdom, inkludert astma, og uten tilbakevendende eller nylig (innen 3 måneder) akutt lungesykdom
- Normal fysisk undersøkelse
- Normal rutinemessig laboratorieevaluering, inkludert generelle hematologiske studier, generelle serologiske/immunologiske studier, generelle biokjemiske analyser og urinanalyse
- Negativ HIV, hepatitt B og C serologi
- Normal røntgen av thorax (PA og lateral)
- Normalt elektrokardiogram
- Hunner - ikke gravid
- Ingen historie med allergi mot medisiner som skal brukes i bronkoskopi
- Ikke tar noen medisiner som er relevante for lungesykdom eller som har effekt på luftveisepitel
- Vilje til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke oppfylle inkluderingskriteriene
- Svangerskap
- Aktuell aktiv infeksjon eller akutt sykdom av noe slag
- Vanlig bruk av narkotika og/eller alkohol i løpet av de siste seks månedene (akseptabelt: - Marihuana én gang i tre måneder; gjennomsnitt av to alkoholholdige drikker per dag; narkotika- og/eller alkoholmisbruk er definert i henhold til DSM-IV-kriteriene for rusmisbruk)
- Bevis på malignitet de siste 5 årene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe 1
Friske ikke-røykere
|
|
Gruppe 2
Friske ikke-røykere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevis for at eksponering for sigarettrøyk vil resultere i kortere flimmerhår i menneskelig luftveisepitel
Tidsramme: Ett år
|
Cilia-lengden vil bli målt ved hjelp av tre forberedelsesteknikker: lufttørkede cytospinn, løsrevne flimmerhår på cytospinn og monterte hydratiserte alikvoter av celler.
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2014
Først lagt ut (Anslag)
20. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. mai 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2016
Sist bekreftet
1. april 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1102011549
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .