Silian pituudesta vastaavien geenien modulaatio tupakansavulle altistuessa
perjantai 29. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
Tupakointi on tärkein riskitekijä kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) kehittymiselle.
Keuhkoahtaumatautipotilailla on vaikeuksia poistaa limaa ja roskia hengitysteistään.
Jopa tupakoitsijoilla, joille ei ole kehittynyt keuhkoahtaumatauti, voi olla vaikeuksia hengitysteiden puhdistamisessa.
Tämä johtuu osittain siitä, että tupakointi heikentää ripsien toimintaa, hengitysteitä vuoraavia pieniä karvoja, jotka lakaisevat limaa pitääkseen hengitystiet puhtaina.
Tutkijat ovat havainneet, että tupakointi lyhentää värien pituutta, mikä voi myötävaikuttaa tupakan ja keuhkoahtaumataudin heikentämiseen.
Tämä pätee myös tupakoitsijoille, joilla ei ole keuhkosairauden merkkejä.
Tutkijat uskovat, että tupakointi vaikuttaa geenitasoihin keuhkosoluissa, mikä johtaa lyhyempiin värekarvaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa aiomme käyttää bronkoskooppia (kiihdytin keuhkoihin) saadaksemme keuhkosoluja harjaamalla soluja hengitysteistä ja tutkimme geenejä, jotka voivat liittyä värekarvojen pituuteen.
Tavoitteemme on (1) todistaa, että tupakansavulle altistuminen lyhentää värekarvoja, (2) oppia mitkä tietyt geenit säätelevät värien pituutta, ja (3) oppia kuinka tupakointi vaikuttaa ODF2-geeniin ja miten tämä vaikuttaa värekarvojen väreihin.
Sen ymmärtäminen, kuinka tupakointi vaikuttaa värekarvoihin, voi auttaa meitä tunnistamaan uusia tapoja hoitaa keuhkoahtaumatautia sairastavia potilaita.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Weill Cornell Medical College and Weill Cornell Medical Center, Department of Genetic Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuvat terveet tupakoimattomat ja terveet tupakoitsijat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On kyettävä antamaan tietoinen suostumus
- Miehet ja naiset, vähintään 18-vuotiaat
- Tupakoimaton, validoitu laskimokarboksihemoglobiinilla ja virtsan nikotiinilla ja kotiniinilla tupakoimattomille, jotka eivät ole alttiita savulle, ja jotka yhdistetään tupakoitsijoiden ryhmään iän, sukupuolen, etnisen/roturyhmän mukaan
- Hyvä yleisterveys ilman kroonista keuhkosairautta, mukaan lukien astma, ja ilman toistuvaa tai äskettäin (3 kuukauden sisällä) akuuttia keuhkosairautta
- Normaali fyysinen tarkastus
- Normaali rutiinilaboratorioarviointi, mukaan lukien yleiset hematologiset tutkimukset, yleiset serologiset/immunologiset tutkimukset, yleiset biokemialliset analyysit ja virtsan analyysit
- Negatiivinen HIV, hepatiitti B ja C serologia
- Normaali rintakehän röntgenkuvaus (PA ja lateraalinen)
- Normaali elektrokardiogrammi
- Naaraat - eivät raskaana
- Ei allergioita bronkoskoopiassa käytettäville lääkkeille
- Ei käytä keuhkosairauteen vaikuttavia lääkkeitä tai lääkkeitä, jotka vaikuttavat hengitysteiden epiteeliin
- Halu osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voida täyttää sisällyttämiskriteerit
- Raskaus
- Nykyinen aktiivinen infektio tai mikä tahansa akuutti sairaus
- Huumeiden ja/tai alkoholin tavanomainen käyttö viimeisen kuuden kuukauden aikana (Hyväksyttävä: -Marihuana kerran kolmessa kuukaudessa; keskimäärin kaksi alkoholijuomaa päivässä; huumeiden ja/tai alkoholin väärinkäyttö määritellään DSM-IV:n päihteiden väärinkäyttökriteerien mukaisesti)
- Todisteet pahanlaatuisuudesta viimeisen 5 vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä 1
Terveet tupakoimattomat
|
|
Ryhmä 2
Terveet tupakoimattomat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Todisteet siitä, että altistuminen tupakansavulle lyhentää värekarvojen pituutta ihmisen hengitysteiden epiteelissä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Särpien pituus mitataan käyttämällä kolmea valmistustekniikkaa: ilmakuivatut sytospinit, irronneet värekarvot sytospineissa ja kiinnitetyt hydratoidut soluerit.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 2. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1102011549
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .