고위험 CD30+ 림프종 동종 줄기 세포 이식 후(AlloSCT)의 Brentuximab Vedotin

연구 약물 관리:

이식 후 약 35-60일 후에 이 연구에 참여하는 데 동의하면 각 21일 연구 주기의 1일차에 약 30분에 걸쳐 브렌툭시맙 베도틴을 정맥으로 투여받게 됩니다. 최대 6주기의 브렌툭시맙 베도틴을 받을 수 있습니다.

주기 3 및 그 이후에는 주기 1 및 2 동안 받은 것보다 더 높은 용량의 연구 약물을 받게 됩니다.

연구 방문:

주기 1의 1일차 약 5일 전:

• 신체검사를 받게 됩니다. 신체 검사의 일환으로 이식편대숙주병(GVHD - 이식된 기증자 조직이 수혜자의 신체 조직을 공격할 때)이 있는지 확인하게 됩니다. 표준 치료의 일환으로 GVHD를 확인하기 위해 추가 채혈을 할 수 있습니다.
• 혈액(약 2큰술)을 채취하여 일상적인 검사와 이식이 어떻게 진행되었는지 확인합니다.
• 면역 체계를 확인하기 위해 연구 약물 투여 전후에 혈액(매회 약 2티스푼)을 채취합니다.

주기 1의 3일과 5일에 혈액(약 2티스푼)을 채취하여 면역 체계를 확인합니다.

주기 2-6의 1일차 약 5일 전:

• 신체검사를 받게 됩니다.
• 일상적인 검사와 면역 체계를 확인하기 위해 혈액(약 2큰술)을 채취합니다.

의사가 필요하다고 생각하면 GVHD 및/또는 이식 실패를 확인하기 위해 피부 생검 또는 내시경 검사를 받을 수 있습니다. 절차와 위험을 설명하는 별도의 동의서에 서명하게 됩니다.

공부 기간:

이식 후 1년이 지나면 연구에서 제외됩니다. 질병이 악화되거나, 참을 수 없는 부작용이 발생하거나, 감염(예: 치료에 반응하지 않는 거대세포 바이러스[CMV])이 발생하거나, 추적 관찰을 할 수 없는 경우 연구 약물을 더 이상 복용할 수 없습니다. 공부 방향.

귀하의 연구 참여는 후속 방문 후에 종료됩니다.

후속 방문:

이식 후 약 1, 3, 6, 12개월 후에 이식 후 표준 치료의 일부로 후속 방문을 받게 됩니다. 이러한 방문 시:

• 신체검사를 받게 됩니다
• 혈액(약 4테이블스푼)을 채취하여 일상적인 검사, 이식 방법 및 질병 상태를 확인합니다.
• 질병의 상태를 확인하기 위해 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔을 받게 됩니다.
• 질병의 상태를 확인하고 세포유전학적 검사를 위해 골수 생검과 열망을 갖게 됩니다. 골수 생검/흡인을 채취하기 위해 둔부 또는 다른 부위를 마취제로 마취하고 작은 양의 골수와 뼈를 큰 바늘을 통해 빼냅니다. 세포 유전학 검사는 세포에 대한 유전적 변화가 질병이 연구 약물에 반응하는 방식에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 살펴봅니다.

이것은 조사 연구입니다. Brentuximab vedotin은 FDA 승인을 받았으며 Hodgkin 림프종 및 ALCL의 치료에 상업적으로 이용 가능합니다. 이식 후 더 이른 시기에 브렌툭시맙 베도틴을 투여하는 것은 조사 중입니다.

최대 20명의 참가자가 이 연구에 등록됩니다. 모두 MD Anderson에 참가합니다.