TM-Ardis로 척추 융합을 평가하기 위한 최종 CT 스캔을 위한 향상된 금속 감소 기법
2019년 1월 22일 업데이트: Zimmer Biomet
섬유주 금속 임플란트(TM-Ardis)로 척추 융합을 평가하기 위한 최종 CT 스캔을 위한 향상된 금속 감소 기술 평가
대상 금속 감소 소프트웨어가 뼈 간기 및 융합 신뢰성을 더 잘 시각화하는 데 도움이 되는지 확인합니다.
섬유주 금속 척추 임플란트를 이식할 때 적절한 절차 수정이 더 선명한 이미지를 용이하게 하는지 여부를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
대상 금속 감소 소프트웨어가 뼈 간기 및 융합 신뢰성을 더 잘 시각화하는 데 도움이 되는지 확인하고 적절한 절차 수정이 섬유주 금속 척추 임플란트로 이식될 때 더 선명한 이미지를 용이하게 하는지 여부를 평가합니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Idaho
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Boise, Idaho, 미국, 83706
- St Alphonsus Regional Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
TM-Ardis로 척추 유합술을 받고 있으며 아래 요건을 충족하는 모든 환자가 본 연구에 참여할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서.
- Trabecular Metal(TM - Ardis) 이식 예정인 남성 또는 임신하지 않은 여성, 단일 레벨 요추.
- 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 환자가 임신 중임 환자가 연구 요구 사항을 이해할 수 없습니다.
- 환자는 스캐닝을 받을 수 없습니다(신체 습관, 자세 요구 사항 준수 불능 등으로 인해).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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TM-Ardis로 이식된 환자
퇴행성 디스크 질환에 대해 TM-Ardis 임플란트를 받는 환자는 연구 금속 감소 소프트웨어로 융합을 평가할 수 있는지 확인하기 위해 수술 직후(2주) 및 6개월에 다시 CT 스캔을 받게 됩니다.
TM- Ardis 임플란트 및 Metal Reduction CT 소프트웨어 활용
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TM- Ardis 임플란트 및 금속 감소 CT 소프트웨어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 소프트웨어가 스캔에서 금속 산란을 줄일 수 있는지 확인하기 위한 CT 스캔.
기간: 수술 후 6개월
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CT 스캔을 위한 실험적 금속 축소 소프트웨어를 사용하여 융합, 뼈 인터페이스 및/또는 장치 이동을 시각화할 수 있는 경우 각 CT 스캔을 평가하여 평가합니다.
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수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Joel Batts, Zimmer Biomet Spine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 20일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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