1차 광범위 소세포 폐암 치료를 위한 이리노테칸과 시스플라틴의 다양한 용량 연구

포함 기준:

1. 18세~65세, 남녀
2. 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 광범위한 병기 세포폐암(SCLC)
3. 이전 화학 요법 없음
4. 전이성 병변이 완화적 방사선 요법이나 수술로 14일 이상 치료를 받은 경우
5. 측정 가능한 종양 병변(비조사 부분)의 경우(RECIST 1.1: 방사선 치료를 하지 않고 CT 또는 MRI에서 가장 긴 직경이 10mm 이상이지만 림프절은 짧은 직경이 필요하고 15mm 이상이 필요하며 병변을 반복적으로 정확하게 평가할 수 있습니다. 측정 가능)
6. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0-1
7. 예상 생존 기간 ≥ 3개월

8. 골수, 신장, 간, 심장 및 폐는 잘 기능하고 있으며

   • 절대호중구수(ANC) ≥ 2.0 × 109/L
   • 혈소판(PLT) ≥ 100 × 109 / L
   • Hb≥ 90g/L
   • 공액빌리루빈(CB)≤ 정상상한치(ULN) × 1.5
   • Aspartate transaminase(AST )(glutamic oxalacetic transaminase,GOT): ≤ 정상상한치(ULN )× 2.5
   • Alanine aminotransferase(ALT)(Glutamate Pyruvate Transaminase,GPT): ≤ ULN × 2.5
   • 혈청 크레아티닌: ≤ ULN 또는 계산된 크레아티닌 청소율≥ 60ml/분
   • (PT INR) ≤ ULN × 1.5
   • ECG: 치료가 필요한 이상이 없음
9. 연구 종료 시 6개월 이내에 임신이 없거나 임신 요구가 없음
10. 서면 동의서를 제공해야 합니다.

제외 기준:

1. 환자는 백금 화합물 알레르기 병력이 있습니다.
2. 활동성 궤양질환 또는 만성 장염 환자
3. 1차 병변(들)은 수술 또는 방사선 치료를 받았습니다.
4. 환자는 2주 이내에 항폐암 적응증에 대한 면역 약물 치료 또는 항암 한약 치료를 받았습니다.
5. 간질성 폐렴 또는 폐섬유증 환자
6. 치료가 필요한 뇌전이
7. 심한 침범으로 인한 기관지 또는 기관지 협착 또는 폐색 및 상대정맥 증후군이 있는 환자
8. 중증 감염, 항이뇨호르몬(ADH) 증후군의 중증 비정상분비, 당뇨병 조절 불량, 치료가 필요한 중증 합병증 환자 대정맥 증후군
9. 중증 심혈관계 질환 : 내과적 치료가 불가능한 고혈압, 불안정 협심증, 지난 6월 이내 심근경색 울혈성 심부전 > 3(NYHA)의 병력 및 심한 부정맥