Undersøgelse af forskellige doser af irinotecan og cisplatin til førstelinjebehandling af omfattende småcellet lungekræft

Inklusionskriterier:

1. Alder 18 til 65 år, mand og kvinde
2. Histologisk eller cytologisk bekræftet omfattende stadie .lille celle lungekræft (SCLC) (undtagen metastaser kun som pleural effusion)
3. Ingen forudgående kemoterapi
4. Metastatisk læsion var blevet behandlet i mere end 14 dage med palliativ strålebehandling eller kirurgi
5. Med målbare tumorlæsioner (ikke-bestrålede dele),(RECIST 1.1: Uden strålebehandling er den længste diameter mere end 10 mm ved CT eller MRI, bortset fra at lymfeknuder skal have en kort diameter på mere end 15 mm, og læsionerne kan evalueres nøjagtigt gentagne gange målbar)
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 0-1
7. Forventet overlevelse ≥ 3 måneder

8. Marv, nyre, lever, hjerte og lunger er velfungerende, og der er absolut tale om

   • absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 2,0 × 109 / L
   • blodplader (PLT) ≥ 100 × 109 / L
   • Hb≥ 90 g/l
   • konjugativ bilirubin(CB)≤ øvre normalgrænse (ULN) × 1,5
   • Aspartattransaminase(AST )(glutamin-oxaleddikesyretransaminase, GOT): ≤ øvre grænse for normal (ULN )× 2,5
   • Alaninaminotransferase(ALT)(Glutamatpyruvattransaminase,GPT): ≤ ULN × 2,5
   • Serumkreatinin: ≤ ULN eller beregnet kreatininclearance≥ 60 ml/min.
   • (PT INR) ≤ ULN × 1,5
   • EKG: ingen abnormiteter, der kræver behandling
9. Ingen graviditet eller intet graviditetskrav ved afslutningen af ​​undersøgelsen inden for seks måneder
10. Skal give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienten har platinforbindelser allergi historie
2. Patient med aktiv sårsygdom eller patienter med kronisk enteritis
3. Primær læsion(er) er (er) blevet behandlet med kirurgi eller stråling
4. Patienten havde modtaget immunlægemiddelbehandling for anti-lungekræftindikationer eller anti-cancer kinesisk traditionel medicinbehandling inden for to uger
5. Patienter med interstitiel lungebetændelse eller lungefibrose
6. Hjernemetastaser kræver behandling
7. Patient med bronchus eller bronkial stenose eller blokering og superior vena cava syndrom forårsaget af alvorlig invasion
8. Patienter med alvorlige infektioner, alvorlig unormal sekretion af (antidiuretisk hormon, ADH) syndrom, dårligt kontrolleret diabetes, alvorlige komplikationer, der kræver behandling vena cava syndrom
9. Alvorlig hjerte-kar-sygdom: hypertension, som medicinsk behandling ikke kan kontrolleres, ustabil angina, myokardieinfarkt i juni sidste år en historie med kongestiv hjertesvigt > 3 (NYHA) og svær arytmi