進展期小細胞肺がんの第一選択治療におけるイリノテカンとシスプラチンの異なる用量の研究

包含基準:

1. 年齢は18歳～65歳、男女問わず
2. 組織学的または細胞学的に確認された進展期 .small 肺細胞がん（SCLC）（胸水のみの転移を除く）
3. 化学療法歴なし
4. 転移病変が緩和放射線療法または手術によって14日以上治療されている
5. 測定可能な腫瘍病変（非照射部分）（RECIST 1.1：放射線治療なし、CTまたはMRIによる最長直径は10mm以上、リンパ節の短径は15mm以上必要）で、病変を繰り返し正確に評価できます。測定可能）
6. 東部協力腫瘍学グループ (ECOG) パフォーマンス ステータス 0-1
7. 予想生存期間 ≥ 3 か月

8. 骨髄、腎臓、肝臓、心臓、肺は正常に機能しており、

   • 絶対好中球数(ANC) ≥ 2.0 × 109 / L
   • 血小板(PLT) ≥ 100 × 109 / L
   • Hb≧90g/L
   • 結合型ビリルビン(CB)≦正常上限値(ULN) × 1.5
   • アスパラギン酸トランスアミナーゼ(AST)(グルタミン酸シュウ酸酢酸トランスアミナーゼ、GOT): ≤ 正常値の上限(ULN )×2.5
   • アラニンアミノトランスフェラーゼ(ALT)(グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ、GPT): ≤ ULN × 2.5
   • 血清クレアチニン: ≤ ULN または計算されたクレアチニンクリアランス ≥ 60 ml/分
   • (PT INR) ≤ ULN × 1.5
   • 心電図：治療が必要な異常なし
9. 6か月以内の研究終了時に妊娠がない、または妊娠の要求がない
10. 書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります。

除外基準:

1. 患者には白金化合物アレルギー歴がある
2. 活動性潰瘍疾患または慢性腸炎患者
3. 原発巣は手術または放射線治療を受けている
4. 患者は2週間以内に抗肺がん適応のための免疫薬治療または抗がん中国伝統医学治療を受けていた
5. 間質性肺炎または肺線維症の患者
6. 治療が必要な脳転移
7. 気管支または気管支の狭窄または閉塞、および重篤な浸潤による上大静脈症候群を患っている患者
8. 重度の感染症、重度の抗利尿ホルモン（ADH）分泌異常症候群、コントロール不良の糖尿病、治療を必要とする重度の合併症のある患者、大静脈症候群
9. 重度の心血管疾患：医学的治療で制御できない高血圧、不安定狭心症、過去6月以内の心筋梗塞、うっ血性心不全> 3（NYHA）および重度の不整脈の病歴