Studie av forskjellige doser av irinotekan og cisplatin for førstelinjebehandling av omfattende småcellet lungekreft

Inklusjonskriterier:

1. Alder 18 til 65 år, mann og kvinne
2. Histologisk eller cytologisk bekreftet omfattende stadium .liten celle lungekreft (SCLC) (unntatt metastaser bare som pleural effusjon)
3. Ingen tidligere kjemoterapi
4. Metastatisk lesjon hadde blitt behandlet i mer enn 14 dager med palliativ strålebehandling eller kirurgi
5. Med målbare tumorlesjoner (ikke-bestrålte deler),(RECIST 1.1: Uten strålebehandling er den lengste diameteren mer enn 10 mm ved CT eller MR, bortsett fra at lymfeknuter trenger kort diameter trenger mer enn 15 mm, og lesjonene kan evalueres nøyaktig gjentatte ganger målbare)
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0-1
7. Forventet overlevelse ≥ 3 måneder

8. Marg, nyre, lever, hjerte og lunge fungerer godt, og teller absolutt

   • absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥ 2,0 × 109 / L
   • blodplater (PLT) ≥ 100 × 109 / L
   • Hb≥ 90 g/l
   • konjugert bilirubin(CB)≤ øvre normalgrense (ULN) × 1,5
   • Aspartattransaminase(AST )(glutamisk oksaleddiksyretransaminase, GOT): ≤ øvre normalgrense (ULN )× 2,5
   • Alaninaminotransferase(ALT)(Glutamatpyruvattransaminase,GPT): ≤ ULN × 2,5
   • Serumkreatinin: ≤ ULN eller beregnet kreatininclearance≥ 60 ml/min.
   • (PT INR) ≤ ULN × 1,5
   • EKG: ingen avvik som trenger behandling
9. Ingen graviditet eller ingen krav om graviditet ved slutten av studien innen seks måneder
10. Må gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienten har platinaforbindelser allergi historie
2. Pasient med aktiv sårsykdom eller pasienter med kronisk enteritt
3. Primær lesjon(er) er (har) blitt behandlet med kirurgi eller stråling
4. Pasienten hadde mottatt immunmedisinsk behandling for indikasjoner mot lungekreft eller anti-kreftbehandling innen tradisjonell kinesisk medisin innen to uker
5. Pasienter med interstitiell lungebetennelse eller lungefibrose
6. Hjernemetastaser som krever behandling
7. Pasient med bronkier eller bronkial stenose eller blokkering og superior vena cava syndrom forårsaket av alvorlig invasjon
8. Pasienter med alvorlige infeksjoner, alvorlig unormal sekresjon av (antidiuretisk hormon, ADH) syndrom, dårlig kontrollert diabetes, alvorlige komplikasjoner som krever behandling vena cava syndrom
9. Alvorlig kardiovaskulær sykdom: hypertensjon som medisinsk behandling ikke kan kontrolleres, ustabil angina, hjerteinfarkt i juni siste år, en historie med kongestiv hjertesvikt > 3 (NYHA) og alvorlig arytmi