Untersuchung verschiedener Dosen von Irinotecan und Cisplatin zur Erstlinienbehandlung von kleinzelligem Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium

Einschlusskriterien:

1. Alter 18 bis 65 Jahre, männlich und weiblich
2. Histologisch oder zytologisch bestätigtes ausgedehntes Stadium .klein Zelllungenkrebs (SCLC) (außer Metastasen nur als Pleuraerguss)
3. Keine vorherige Chemotherapie
4. Die metastatische Läsion wurde mehr als 14 Tage lang durch palliative Strahlentherapie oder Operation behandelt
5. Bei messbaren Tumorläsionen (nicht bestrahlte Teile) (RECIST 1.1: Ohne Strahlentherapie beträgt der längste Durchmesser im CT oder MRT mehr als 10 mm, mit der Ausnahme, dass Lymphknoten einen kurzen Durchmesser von mehr als 15 mm benötigen und die Läsionen wiederholt genau beurteilt werden können messbar)
6. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
7. Erwartetes Überleben ≥ 3 Monate

8. Knochenmark, Niere, Leber, Herz und Lunge sind gut funktionsfähig und weisen eine absolute Anzahl an

   • absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 2,0 × 109 / L
   • Blutplättchen (PLT) ≥ 100 × 109 / L
   • Hb≥ 90g/L
   • Konjugatives Bilirubin (CB) ≤ Obergrenze des Normalwerts (ULN) × 1,5
   • Aspartat-Transaminase (AST) (Glutamin-Oxalessigsäure-Transaminase, GOT): ≤ Obergrenze des Normalwerts (ULN) × 2,5
   • Alaninaminotransferase (ALT) (Glutamatpyruvattransaminase, GPT): ≤ ULN × 2,5
   • Serumkreatinin: ≤ ULN oder berechnete Kreatinin-Clearance ≥ 60 ml/min
   • (PT INR) ≤ ULN × 1,5
   • EKG: Keine behandlungsbedürftigen Auffälligkeiten
9. Keine Schwangerschaft oder kein Schwangerschaftsbedarf am Ende der Studie innerhalb von sechs Monaten
10. Muss eine schriftliche Einverständniserklärung vorlegen.

Ausschlusskriterien:

1. Der Patient hat in der Vergangenheit eine Allergie gegen Platinverbindungen
2. Patienten mit aktiver Ulkuskrankheit oder Patienten mit chronischer Enteritis
3. Die primäre(n) Läsion(en) wurde(n) durch eine Operation oder Bestrahlung behandelt
4. Der Patient hatte innerhalb von zwei Wochen eine Behandlung mit Immunmedikamenten zur Behandlung von Lungenkrebs oder eine Behandlung mit traditioneller chinesischer Medizin gegen Krebs erhalten
5. Patienten mit interstitieller Pneumonie oder Lungenfibrose
6. Behandlungsbedürftige Hirnmetastasen
7. Patient mit Bronchus oder Bronchialstenose oder -blockade und Syndrom der oberen Hohlvene, verursacht durch eine schwere Invasion
8. Patienten mit schweren Infektionen, schwerer abnormaler Sekretion des (Antidiuretischen Hormons, ADH)-Syndroms, schlecht kontrolliertem Diabetes, schweren Komplikationen, die eine Behandlung erfordern, Vena-cava-Syndrom
9. Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung: Bluthochdruck, der durch medizinische Behandlung nicht kontrolliert werden kann, instabile Angina pectoris, Myokardinfarkt im letzten Juni, eine Vorgeschichte von Herzinsuffizienz> 3 (NYHA) und schwerer Herzrhythmusstörung