Étude de différentes doses d'irinotécan et de cisplatine pour le traitement de première ligne du cancer du poumon à petites cellules au stade extensif

Critère d'intégration:

1. 18 à 65 ans, hommes et femmes
2. Stade extensif confirmé histologiquement ou cytologiquement .petit cancer du poumon cellulaire (SCLC) (sauf les métastases uniquement sous forme d'épanchement pleural)
3. Aucune chimiothérapie antérieure
4. La lésion métastatique avait été traitée plus de 14 jours par radiothérapie palliative ou chirurgie
5. Avec des lésions tumorales mesurables (parties non irradiées), (RECIST 1.1 : sans radiothérapie, le diamètre le plus long est supérieur à 10 mm par tomodensitométrie ou IRM, sauf que les ganglions lymphatiques ont besoin d'un diamètre court de plus de 15 mm, et les lésions peuvent être évaluées avec précision à plusieurs reprises mesurable)
6. Statut de performance du Groupe coopératif d'oncologie de l'Est (ECOG) 0-1
7. Espérance de survie ≥ 3 mois

8. La moelle, les reins, le foie, le cœur et les poumons fonctionnent bien et le nombre absolu de

   • nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 2,0 × 109 / L
   • plaquettes sanguines (PLT) ≥ 100 × 109 / L
   • Hb≥ 90g/L
   • bilirubine conjugative (CB) ≤ limite supérieure de la normale (LSN) × 1,5
   • Aspartate transaminase (AST )(transaminase glutamique oxalacétique, GOT): ≤ limite supérieure de la normale (LSN) × 2,5
   • Alanine aminotransférase (ALT) (Glutamate Pyruvate Transaminase, GPT): ≤ LSN × 2,5
   • Créatinine sérique : ≤ LSN ou clairance de la créatinine calculée≥ 60 ml/min
   • (PT INR) ≤ LSN × 1,5
   • ECG : aucune anomalie nécessitant un traitement
9. Pas de grossesse ou pas de demande de grossesse à la fin de l'étude dans les six mois
10. Doit fournir un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

1. Le patient a des antécédents d'allergie aux composés de platine
2. Patient atteint d'ulcère actif ou d'entérite chronique
3. La ou les lésions primaires ont été traitées par chirurgie ou radiothérapie
4. Le patient avait reçu un traitement par médicaments immunitaires pour des indications anti-cancer du poumon ou un traitement anticancéreux de la médecine traditionnelle chinoise dans les deux semaines
5. Patients atteints de pneumonie interstitielle ou de fibrose pulmonaire
6. Métastases cérébrales nécessitant un traitement
7. Patient présentant une bronche ou une sténose bronchique ou un blocage et un syndrome de la veine cave supérieure causé par une invasion grave
8. Patients atteints d'infections sévères, syndrome de sécrétion anormale sévère d'(hormone antidiurétique, ADH), diabète mal contrôlé, complications sévères nécessitant un traitement syndrome de la veine cave
9. Maladie cardiovasculaire sévère : hypertension que le traitement médical ne peut contrôler, angor instable, infarctus du myocarde au cours du mois de juin dernier antécédent d'insuffisance cardiaque congestive > 3 (NYHA) et arythmie sévère