Estudo de diferentes doses de irinotecano e cisplatina para tratamento de câncer de pulmão de pequenas células em estágio extensivo de primeira linha

Critério de inclusão:

1. Idade 18 a 65 anos, masculino e feminino
2. Estágio extenso .pequeno confirmado histologicamente ou citologicamente câncer de pulmão celular (CPPC) (exceto metástases apenas como derrame pleural)
3. Sem quimioterapia anterior
4. Lesão metastática foi tratada por mais de 14 dias por radioterapia paliativa ou cirurgia
5. Com lesões tumorais mensuráveis ​​(partes não irradiadas), (RECIST 1.1: Sem radioterapia, o diâmetro mais longo é superior a 10 mm por TC ou RM, exceto que os gânglios linfáticos precisam de um diâmetro curto de mais de 15 mm e as lesões podem ser avaliadas com precisão repetidamente mensurável)
6. Status de Desempenho do Grupo de Oncologia Cooperativa Oriental (ECOG) 0-1
7. Sobrevida esperada ≥ 3 meses

8. Medula, rim, fígado, coração e pulmão estão funcionando bem e contagem absoluta de

   • contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥ 2,0 × 109 / L
   • plaquetas sanguíneas (PLT) ≥ 100 × 109 / L
   • Hb≥ 90g/L
   • bilirrubina conjugativa (CB) ≤ limite superior do normal (LSN) × 1,5
   • Aspartato transaminase(AST )(transaminase oxalacética glutâmica,GOT): ≤ limite superior do normal(ULN )× 2,5
   • Alanina aminotransferase (ALT) (Glutamato Piruvato Transaminase, GPT): ≤ LSN × 2,5
   • Creatinina sérica: ≤ LSN ou depuração de creatinina calculada≥ 60 ml / min
   • (PT INR) ≤ LSN × 1,5
   • ECG: sem anormalidades que necessitem de tratamento
9. Nenhuma gravidez ou nenhuma demanda de gravidez no final do estudo dentro de seis meses
10. Deve fornecer consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

1. O paciente tem histórico de alergia a compostos de platina
2. Paciente com doença ulcerosa ativa ou pacientes com enterite crônica
3. A(s) lesão(ões) primária(s) foi (foram) tratada(s) por cirurgia ou radioterapia
4. O paciente recebeu tratamento com medicamentos imunológicos para indicações anti-câncer de pulmão ou tratamento anti-câncer da medicina tradicional chinesa dentro de duas semanas
5. Pacientes com pneumonia intersticial ou fibrose pulmonar
6. Metástase cerebral que requer tratamento
7. Paciente com estenose ou bloqueio brônquico ou brônquico e síndrome da veia cava superior causada por invasão grave
8. Pacientes com infecções graves, síndrome de secreção anormal grave de (hormônio antidiurético, ADH), diabetes mal controlado, complicações graves que requerem tratamento, síndrome da veia cava
9. Doença cardiovascular grave: hipertensão cujo tratamento médico não pode ser controlado, angina instável, infarto do miocárdio no último mês de junho, história de insuficiência cardíaca congestiva > 3 (NYHA) e arritmia grave