Studie av olika doser av irinotekan och cisplatin för första linjens omfattande småcellig lungcancerbehandling

Inklusionskriterier:

1. Ålder 18 till 65 år, män och kvinnor
2. Histologiskt eller cytologiskt bekräftat omfattande stadium .liten celllungcancer (SCLC) (förutom metastaser endast som pleural effusion)
3. Ingen tidigare kemoterapi
4. Metastaserande lesion hade behandlats mer än 14 dagar med palliativ strålbehandling eller kirurgi
5. Med mätbara tumörlesioner (icke-bestrålade delar),(RECIST 1.1: Utan strålbehandling är den längsta diametern mer än 10 mm med CT eller MRI, förutom att lymfkörtlarna behöver korta diametern behöver mer än 15 mm, och lesionerna kan utvärderas exakt upprepade gånger mätbar)
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestandastatus 0-1
7. Förväntad överlevnad ≥ 3 månader

8. Märg, njure, lever, hjärta och lunga är välfungerande och det räknas absolut

   • absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 2,0 × 109 / L
   • blodplättar (PLT) ≥ 100 × 109 / L
   • Hb≥ 90g/L
   • konjugativt bilirubin(CB)≤ övre normalgräns (ULN) × 1,5
   • Aspartattransaminas(AST )(glutaminoxalättiksyratransaminas, GOT): ≤ övre normalgräns (ULN )× 2,5
   • Alaninaminotransferas(ALT)(Glutamatpyruvattransaminas,GPT): ≤ ULN × 2,5
   • Serumkreatinin: ≤ ULN eller beräknat kreatininclearance≥ 60 ml/min
   • (PT INR) ≤ ULN × 1,5
   • EKG: inga avvikelser i behov av behandling
9. Ingen graviditet eller inget krav på graviditet i slutet av studien inom sex månader
10. Måste lämna skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Patienten har platinaföreningar allergi historia
2. Patient med aktiv sårsjukdom eller patienter med kronisk enterit
3. Primär lesion(er) har (har) behandlats med kirurgi eller strålning
4. Patienten hade fått immunläkemedelsbehandling för indikationer mot lungcancer eller behandling mot cancer i traditionell kinesisk medicin inom två veckor
5. Patienter med interstitiell lunginflammation eller lungfibros
6. Hjärnmetastaser som kräver behandling
7. Patient med bronkus eller bronkial stenos eller blockering och superior vena cava syndrom orsakat av allvarlig invasion
8. Patienter med svåra infektioner, allvarlig onormal utsöndring av (antidiuretiskt hormon, ADH) syndrom, dåligt kontrollerad diabetes, svåra komplikationer som kräver behandling vena cava syndrom
9. Allvarlig hjärt-kärlsjukdom: högt blodtryck som medicinsk behandling inte kan kontrolleras, instabil angina, hjärtinfarkt under den senaste juni en historia av kronisk hjärtsvikt > 3 (NYHA) och svår arytmi