Изучение различных доз иринотекана и цисплатина для лечения первой линии распространенной стадии мелкоклеточного рака легкого

Критерии включения:

1. Возраст от 18 до 65 лет, мужчины и женщины
2. Гистологически или цитологически подтвержденная обширная стадия. Небольшая клеточный рак легкого (SCLC) (кроме метастазов только в виде плеврального выпота)
3. Без предшествующей химиотерапии
4. Метастатическое поражение лечилось более 14 дней с помощью паллиативной лучевой терапии или хирургического вмешательства.
5. С поддающимися измерению опухолевыми поражениями (необлученные части) (RECIST 1.1: без лучевой терапии самый длинный диаметр составляет более 10 мм по данным КТ или МРТ, за исключением того, что лимфатическим узлам требуется короткий диаметр более 15 мм, и поражения могут быть точно оценены повторно измеримый)
6. Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) Состояние эффективности 0-1
7. Ожидаемая выживаемость ≥ 3 месяцев

8. Костный мозг, почки, печень, сердце и легкие хорошо функционируют, абсолютное количество

   • абсолютное число нейтрофилов (АНК) ≥ 2,0 × 109/л
   • тромбоцитов (PLT) ≥ 100 × 109/л
   • Hb≥ 90 г/л
   • конъюгативный билирубин (СВ) ≤ верхней границы нормы (ВГН) × 1,5
   • Аспартаттрансаминаза (АСТ) (глутаминовая щавелево-уксусная трансаминаза, GOT): ≤ верхней границы нормы (ВГН) × 2,5
   • Аланинаминотрансфераза (ALT) (глутамат-пируваттрансаминаза, GPT): ≤ ULN × 2,5
   • Креатинин сыворотки: ≤ ВГН или расчетный клиренс креатинина ≥ 60 мл/мин.
   • (ПТ МНО) ≤ ВГН × 1,5
   • ЭКГ: без отклонений, требующих лечения
9. Отсутствие беременности или отсутствие потребности в беременности в конце исследования в течение шести месяцев
10. Необходимо предоставить письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

1. У пациента в анамнезе аллергия на соединения платины
2. Пациенты с активной язвенной болезнью или больные хроническим энтеритом
3. Первичное(ые) поражение(я) лечили хирургическим путем или лучевой терапией
4. Пациент получал лечение иммунопрепаратами по показаниям против рака легких или противораковое лечение китайской народной медициной в течение двух недель.
5. Пациенты с интерстициальной пневмонией или легочным фиброзом
6. Метастазы в головной мозг, требующие лечения
7. Пациент с бронхом или бронхиальным стенозом или закупоркой и синдромом верхней полой вены, вызванным серьезной инвазией
8. Пациенты с тяжелыми инфекциями, синдромом тяжелой аномальной секреции (антидиуретического гормона, АДГ), плохо контролируемым диабетом, тяжелыми осложнениями, требующими лечения, синдромом полой вены
9. Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания: артериальная гипертензия, не поддающаяся медикаментозному лечению, нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда в течение последнего июня, застойная сердечная недостаточность в анамнезе> 3 (NYHA) и тяжелая аритмия.