Studio di diverse dosi di irinotecan e cisplatino per il trattamento di prima linea del carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio estensivo

Criterio di inclusione:

1. Età dai 18 ai 65 anni, maschi e femmine
2. Stadio esteso .piccolo confermato istologicamente o citologicamente carcinoma polmonare a cellule (SCLC) (tranne le metastasi solo come versamento pleurico)
3. Nessuna precedente chemioterapia
4. La lesione metastatica era stata trattata per più di 14 giorni mediante radioterapia palliativa o intervento chirurgico
5. Con lesioni tumorali misurabili (parti non irradiate), (RECIST 1.1: senza radioterapia, il diametro più lungo è superiore a 10 mm mediante TC o RM, tranne per il fatto che i linfonodi necessitano di un diametro corto superiore a 15 mm e le lesioni possono essere accuratamente valutate ripetutamente misurabile)
6. Stato delle prestazioni dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
7. Sopravvivenza attesa ≥ 3 mesi

8. Midollo, reni, fegato, cuore e polmone funzionano bene, e conta in assoluto

   • conteggio assoluto dei neutrofili (ANC) ≥ 2,0 × 109 / L
   • piastrine del sangue (PLT) ≥ 100 × 109 / L
   • Hb≥ 90g/l
   • bilirubina coniugativa (CB) ≤ limite superiore della norma (ULN) × 1,5
   • Aspartato transaminasi (AST) (glutammico ossalacetico transaminasi, GOT): ≤ limite superiore della norma (ULN) × 2,5
   • Alanina aminotransferasi (ALT) (glutammato piruvato transaminasi, GPT): ≤ ULN × 2,5
   • Creatinina sierica: ≤ ULN o clearance della creatinina calcolata ≥ 60 ml/min
   • (PT INR) ≤ ULN × 1,5
   • ECG: nessuna anomalia da trattare
9. Nessuna gravidanza o nessuna richiesta di gravidanza alla fine dello studio entro sei mesi
10. Deve fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

1. Il paziente ha una storia di allergia ai composti del platino
2. Pazienti con malattia ulcerosa attiva o pazienti con enterite cronica
3. Lesioni primarie sono state trattate con chirurgia o radiazioni
4. Il paziente aveva ricevuto un trattamento con farmaci immunitari per indicazioni antitumorali o un trattamento antitumorale della medicina tradizionale cinese entro due settimane
5. Pazienti con polmonite interstiziale o fibrosi polmonare
6. Metastasi cerebrali che richiedono un trattamento
7. Paziente con bronco o stenosi bronchiale o blocco e sindrome della vena cava superiore causata da grave invasione
8. Pazienti con infezioni gravi, grave secrezione anormale della sindrome (ormone antidiuretico, ADH), diabete scarsamente controllato, complicanze gravi che richiedono un trattamento sindrome della vena cava
9. Grave malattia cardiovascolare: ipertensione che il trattamento medico non può essere controllato, angina instabile, infarto del miocardio entro lo scorso giugno una storia di insufficienza cardiaca congestizia> 3 (NYHA) e grave aritmia