Studie van verschillende doses irinotecan en cisplatine voor de eerstelijns behandeling van kleincellige longkanker in een uitgebreide fase

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18 tot 65 jaar, man en vrouw
2. Histologisch of cytologisch bevestigd uitgebreid stadium .small cel longkanker (SCLC) (behalve metastasen alleen als pleurale effusie)
3. Geen voorafgaande chemotherapie
4. Metastatische laesie was meer dan 14 dagen behandeld door middel van palliatieve radiotherapie of chirurgie
5. Met meetbare tumorlaesies (niet-bestraalde delen), (RECIST 1.1: zonder radiotherapie is de langste diameter meer dan 10 mm door CT of MRI, behalve dat lymfeklieren een korte diameter nodig hebben van meer dan 15 mm, en de laesies kunnen herhaaldelijk nauwkeurig worden geëvalueerd meetbaar)
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestatiestatus 0-1
7. Verwachte overleving ≥ 3 maanden

8. Beenmerg, nieren, lever, hart en longen functioneren goed en zijn absoluut

   • absolute neutrofielentelling (ANC) ≥ 2,0 × 109 / L
   • bloedplaatjes (PLT) ≥ 100 × 109 / L
   • Hb≥ 90g/L
   • conjugatief bilirubine (CB) ≤ bovengrens van normaal (ULN) × 1,5
   • Aspartaattransaminase (AST) (glutamaatoxalazijnzuurtransaminase, GOT): ≤ bovengrens van normaal (ULN) × 2,5
   • Alanine-aminotransferase (ALT) (glutamaatpyruvaattransaminase, GPT): ≤ ULN × 2,5
   • Serumcreatinine: ≤ ULN of berekende creatinineklaring ≥ 60 ml/min
   • (PT INR) ≤ ULN × 1,5
   • ECG: geen afwijkingen die behandeling behoeven
9. Geen zwangerschap of geen zwangerschapswens aan het einde van de studie binnen zes maanden
10. Moet schriftelijke geïnformeerde toestemming geven.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënt heeft een geschiedenis van allergie voor platinaverbindingen
2. Patiënt met actieve zweerziekte of chronische enteritispatiënten
3. Primaire laesie(s) is (zijn) behandeld door chirurgie of bestraling
4. Patiënt had binnen twee weken een behandeling met immunogeneesmiddelen gekregen voor indicaties tegen longkanker of een behandeling met traditionele Chinese medicijnen tegen kanker
5. Patiënten met interstitiële pneumonie of longfibrose
6. Hersenmetastasen waarvoor behandeling nodig is
7. Patiënt met bronchus of bronchiale stenose of blokkade en vena cava superior syndroom veroorzaakt door ernstige invasie
8. Patiënten met ernstige infecties, ernstige abnormale secretie van (antidiuretisch hormoon, ADH)-syndroom, slecht gecontroleerde diabetes, ernstige complicaties die behandeling vereisen vena cava-syndroom
9. Ernstige hart- en vaatziekten: hypertensie waardoor medische behandeling niet onder controle kan worden gehouden, onstabiele angina pectoris, myocardinfarct in de afgelopen juni een voorgeschiedenis van congestief hartfalen> 3 (NYHA) en ernstige aritmie