Badanie różnych dawek irynotekanu i cisplatyny w leczeniu pierwszego rzutu rozległego stadium drobnokomórkowego raka płuca

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek od 18 do 65 lat, kobiety i mężczyźni
2. Potwierdzone histologicznie lub cytologicznie stadium rozległe małe komórkowy rak płuca (SCLC) （z wyjątkiem przerzutów tylko w postaci wysięku opłucnowego）
3. Bez wcześniejszej chemioterapii
4. Zmiana przerzutowa była leczona przez ponad 14 dni radioterapią paliatywną lub operacją
5. Z mierzalnymi zmianami nowotworowymi (części nienapromieniowane) (RECIST 1.1: Bez radioterapii najdłuższa średnica jest większa niż 10 mm za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego, z wyjątkiem węzłów chłonnych wymagających krótkiej średnicy, która wymaga więcej niż 15 mm, a zmiany mogą być dokładnie oceniane wielokrotnie wymierny)
6. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
7. Oczekiwane przeżycie ≥ 3 miesiące

8. Szpik, nerki, wątroba, serce i płuca są dobrze funkcjonujące i bezwzględna liczba

   • bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) ≥ 2,0 × 109 / l
   • płytki krwi (PLT) ≥ 100 × 109 / l
   • Hb≥ 90g/l
   • bilirubina sprzężona (CB) ≤ górna granica normy (GGN) × 1,5
   • Transaminaza asparaginianowa (AST ) (transaminaza glutaminowo-szczawiooctowa, GOT): ≤ górna granica normy (GGN) × 2,5
   • Aminotransferaza alaninowa (ALT) (transaminaza glutaminianowo-pirogronianowa, GPT): ≤ GGN × 2,5
   • Kreatynina w surowicy: ≤ GGN lub obliczony klirens kreatyniny ≥ 60 ml/min
   • (PT INR) ≤ GGN × 1,5
   • EKG: brak nieprawidłowości wymagających leczenia
9. Brak ciąży lub brak zapotrzebowania na ciążę pod koniec badania w ciągu sześciu miesięcy
10. Musi przedstawić pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjent ma historię alergii na związki platyny
2. Pacjenci z czynną chorobą wrzodową lub przewlekłym zapaleniem jelit
3. Pierwotne zmiany chorobowe były leczone chirurgicznie lub radioterapią
4. Pacjent w ciągu dwóch tygodni otrzymał leczenie lekami immunologicznymi ze wskazań przeciw rakowi płuc lub leczenie przeciwnowotworowe tradycyjnej medycyny chińskiej
5. Pacjenci ze śródmiąższowym zapaleniem płuc lub zwłóknieniem płuc
6. Przerzut do mózgu wymagający leczenia
7. Pacjent z oskrzelem lub zwężeniem lub niedrożnością oskrzeli i zespołem żyły głównej górnej spowodowanym poważną inwazją
8. Pacjenci z ciężkimi zakażeniami, ciężkimi zaburzeniami wydzielania hormonu antydiuretycznego (ADH), źle kontrolowaną cukrzycą, ciężkimi powikłaniami wymagającymi leczenia, zespół żyły głównej głównej
9. Ciężka choroba sercowo-naczyniowa: nadciśnienie, którego nie można kontrolować lekami, niestabilna dusznica bolesna, zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatniego czerwca, zastoinowa niewydolność serca> 3 (NYHA) w wywiadzie i ciężka arytmia