Estudio de diferentes dosis de irinotecán y cisplatino para el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón microcítico en estadio extenso

Criterios de inclusión:

1. Edad de 18 a 65 años, masculino y femenino
2. Estadio extenso confirmado histológica o citológicamente .pequeño cáncer de pulmón de células (SCLC) (excepto metástasis solo como derrame pleural)
3. Sin quimioterapia previa
4. La lesión metastásica había sido tratada durante más de 14 días con radioterapia paliativa o cirugía
5. Con lesiones tumorales medibles (partes no irradiadas), (RECIST 1.1: sin radioterapia, el diámetro más largo es de más de 10 mm por CT o MRI, excepto que los ganglios linfáticos necesitan un diámetro corto que necesita más de 15 mm, y las lesiones se pueden evaluar con precisión repetidamente mensurable)
6. Estado de desempeño 0-1 del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG)
7. Supervivencia esperada ≥ 3 meses

8. La médula, el riñón, el hígado, el corazón y los pulmones funcionan bien y el recuento absoluto de

   • recuento absoluto de neutrófilos (ANC) ≥ 2,0 × 109 / L
   • plaquetas sanguíneas (PLT) ≥ 100 × 109 / L
   • Hb≥ 90g/L
   • bilirrubina conjugativa (CB) ≤ límite superior de lo normal (ULN) × 1.5
   • Aspartato transaminasa (AST) (transaminasa glutámico oxalacética, GOT): ≤ límite superior de lo normal (LSN) × 2,5
   • Alanina aminotransferasa (ALT) (glutamato piruvato transaminasa, GPT): ≤ LSN × 2,5
   • Creatinina sérica: ≤ LSN o aclaramiento de creatinina calculado ≥ 60 ml/min
   • (INR PT) ≤ LSN × 1,5
   • ECG: sin anomalías que requieran tratamiento
9. Sin embarazo o sin demanda de embarazo al final del estudio dentro de los seis meses
10. Debe proporcionar el consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. El paciente tiene antecedentes de alergia a los compuestos de platino.
2. Paciente con enfermedad ulcerosa activa o pacientes con enteritis crónica
3. La(s) lesión(es) primaria(s) ha(n) sido(s) tratada(s) con cirugía o radiación
4. El paciente había recibido tratamiento con medicamentos inmunológicos para indicaciones contra el cáncer de pulmón o tratamiento con medicina tradicional china contra el cáncer en dos semanas.
5. Pacientes con neumonía intersticial o fibrosis pulmonar
6. Metástasis cerebral que requiere tratamiento
7. Paciente con bronquio o estenosis u obstrucción bronquial y síndrome de vena cava superior por invasión grave
8. Pacientes con infecciones graves, síndrome de secreción anormal grave de (hormona antidiurética, ADH), diabetes mal controlada, complicaciones graves que requieren tratamiento síndrome de vena cava
9. Enfermedad cardiovascular grave: hipertensión que no se puede controlar con tratamiento médico, angina inestable, infarto de miocardio en junio pasado, antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva > 3 (NYHA) y arritmia grave.