초음파 - 척추 마취의 안내 보조원 기법
기존의 Landmark Guided Midline과 Pre-procedure Ultrasound의 비교 - 척추 마취에서 Guided Paramedian Techniques
연구 개요
상세 설명
척추 마취는 표면 랜드마크 기반의 '블라인드' 기술을 사용하여 광범위하게 수행됩니다. 척추 마취를 시행하는 동안 여러 번의 통과 및 시도는 경막 천자 후 두통, 감각 이상 및 척추 혈종 발생률과 관련이 있습니다.
척추 마취의 성공률을 향상시키기 위해 실시간 및 시술 전 신경축 초음파 기술이 사용되었습니다. 실시간 초음파 유도 척추 마취의 사용은 지금까지 사례 시리즈 및 사례 보고서로 제한되었습니다. 그 사용은 내경이 넓은 바늘에 대한 요구 사항과 동시 초음파 스캐닝 및 바늘 전진과 관련된 기술적 어려움으로 인해 제한될 수 있습니다. 시술 전 초음파의 사용은 표면의 해부학적 지표가 어려운 환자에서만 척추 마취의 1차 통과 성공률을 높이는 것으로 나타났습니다. 모든 환자에게 일상적으로 적용할 때 경막 천자의 성공률을 향상시키는 기술은 없습니다.
시술 전 초음파 유도 척추 기술에 대한 연구는 TM(Transverse Median View)을 이용한 정중선 접근법에 국한되어 있습니다. PSO(parasagittal oblique) 보기는 TM 보기에 비해 지속적으로 더 나은 신경축의 초음파 보기를 제공합니다. 그러나 이러한 우수한 PSO 보기가 더 쉬운 중앙정중 바늘 삽입으로 변환되는지 여부를 평가하기 위한 연구는 수행되지 않았습니다.
우리는 시술 전 초음파 유도 보조 정중 척추 기술의 일상적인 사용이 기존의 랜드마크 기반 정중선 접근법과 비교할 때 지주막하 공간에 들어가는 데 필요한 패스 수가 적다는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cork, 아일랜드
- South Infirmary Victoria University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 척추 마취 하에서 선택적 슬관절 전치환술 또는 고관절 전치환술을 받기로 동의한 모든 환자가 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 척추 마취에 대한 금기증(국소 마취제에 대한 알레르기, 응고 병증, 국소 감염 및 불확실한 신경계 질환)이 있는 환자는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 C
이 그룹의 환자들은 기존의 랜드마크 가이드 정중선 척추 마취를 받았습니다.
|
척추 마취는 기존의 랜드마크 기반 정중선 접근 방식을 기반으로 시행되었습니다.
|
|
실험적: 그룹 P
이 그룹은 시술 전 초음파 유도 준정중 척추를 기반으로 척추 마취를 시행했습니다.
|
P군에서는 휴대용 초음파 장비를 사용하여 초기 시술 전 마킹을 하였다.
전방 복합체(경막인대-LFD)와 후방 복합체(후종인대-PLL)의 영상이 가장 선명하게 보이는 극간 공간을 선택하였다.
선택된 공간에서 가장 선명한 초음파 이미지를 얻기 위해 프로브를 배치한 상태에서 피부 마커를 사용하여 프로브의 긴 경계의 중간점과 프로브의 짧은 경계의 중간점을 표시했습니다.
탐침의 긴 경계의 중간점과 동일한 수평 높이에서 탐침의 두 개의 짧은 경계 중간점 사이에 그려진 선의 중간점을 척추 바늘의 정중선 삽입점으로 사용했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
패스 수
기간: 척추마취제 투여를 위한 바늘 삽입 시작부터 최대 45분
|
주어진 극간 공간(즉,
피부를 빠져나가지 않고 척추 바늘의 철수 및 방향 전환)
|
척추마취제 투여를 위한 바늘 삽입 시작부터 최대 45분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
척추 바늘 삽입 시도 횟수
기간: 척추마취제 투여를 위한 바늘 삽입 시작부터 최대 45분
|
척수 바늘 삽입 시도 횟수(척수 바늘을 피부에서 뽑았다가 다시 삽입한 횟수로 정의됨)가 기록되었습니다.
|
척추마취제 투여를 위한 바늘 삽입 시작부터 최대 45분
|
|
척추 바늘의 혈액
기간: 척추마취제 투여를 위한 바늘 삽입 시작부터 최대 45분
|
척추 바늘에 혈액의 존재
|
척추마취제 투여를 위한 바늘 삽입 시작부터 최대 45분
|
|
랜드마크 식별 시간
기간: 랜드마크를 위한 도금 시작 후 최대 10분 - 마취과 의사가 표시가 완료되었다고 선언하면 완료됨
|
C군에서 랜드마크 확인 시간은 마취과의사가 랜드마크를 확인하기 위해 촉진을 시작한 시점부터 마취과의사가 선언한 절차가 완료될 때까지의 시간으로 정의하였다.
그룹 P에서는 초음파 탐침을 피부에 대고 마취의가 마킹이 완료되었다고 선언한 시간으로 정의했습니다.
|
랜드마크를 위한 도금 시작 후 최대 10분 - 마취과 의사가 표시가 완료되었다고 선언하면 완료됨
|
|
척추마취에 걸리는 시간
기간: 척추마취제 투여를 위한 바늘 삽입 시작부터 최대 45분
|
유도침 삽입에서 주사 완료까지 걸리는 시간으로 정의
|
척추마취제 투여를 위한 바늘 삽입 시작부터 최대 45분
|
|
근통의 발생률
기간: 척추 마취제 투여 후 최대 24시간
|
다리의 피부층 중 하나를 따라 내려가는 총격 통증
|
척추 마취제 투여 후 최대 24시간
|
|
감각 이상
기간: 척추 마취제 투여 후 최대 24시간
|
척추마취시 피부분절분포에 따른 감각이상
|
척추 마취제 투여 후 최대 24시간
|
|
촉진된 랜드마크의 등급
기간: 랜드마크를 위한 도금 시작 후 최대 10분 - 마취과 의사가 표시가 완료되었다고 선언하면 완료됨
|
마취과 의사는 자세를 잡은 후 랜드마크를 촉진하고 촉진의 용이성을 4점 척도(쉬움, 보통, 어려움 또는 불가능)로 등급을 매겼습니다.
|
랜드마크를 위한 도금 시작 후 최대 10분 - 마취과 의사가 표시가 완료되었다고 선언하면 완료됨
|
|
주사 부위 통증의 시술 전후 VAS 점수
기간: 척추 마취 주사 후 및 진정 전 최대 30분
|
자세를 취한 후 진정제를 투여하기 전에 환자에게 11점 언어 평가 척도(0=통증 없음, 10=상상할 수 있는 가장 큰 통증)를 사용하여 측정한 시술 전후 통증 점수를 요청했습니다.
|
척추 마취 주사 후 및 진정 전 최대 30분
|
|
절차상 불편 점수
기간: 척추 마취 주사 후 및 진정 전 최대 30분
|
11점 언어 평가를 사용하여 측정한 시술 전후 불편 점수(0= 불편 없음, 10=상상할 수 있는 가장 불편함).
|
척추 마취 주사 후 및 진정 전 최대 30분
|
|
블록 수준
기간: 척추 마취 주사 후 15분
|
냉감 상실(염화에틸 스프레이)이 발생하는 피부 수준
|
척추 마취 주사 후 15분
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .