Ultrassom - Técnicas Paramedianas Guiadas em Raquianestesia
20 de junho de 2014 atualizado por: Karthikeyan Kallidaikurichi Srinivasan, Cork University Hospital
Uma comparação da linha média convencional guiada por pontos de referência versus ultrassom pré-procedimento - Técnicas paramedianas guiadas em raquianestesia
Múltiplas passagens e tentativas durante a administração da raquianestesia estão associadas a uma maior incidência de cefaléia pós-punção dural, parestesia e hematoma espinhal.
Os pesquisadores levantaram a hipótese de que o uso rotineiro de espinhas paramedianas guiadas por ultrassom pré-procedimento reduz o número de passes necessários para entrar no espaço subaracnóideo quando comparado à abordagem convencional guiada por pontos de referência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A raquianestesia é amplamente realizada usando uma técnica 'cega' baseada em marcos de superfície. Múltiplas passagens e tentativas durante a administração da raquianestesia estão associadas a uma maior incidência de cefaléia pós-punção dural, parestesia e hematoma espinhal.
Técnicas de ultrassom neuraxial em tempo real e pré-procedimento têm sido usadas para melhorar a taxa de sucesso da raquianestesia. Até o momento, o uso da raquianestesia guiada por ultrassom em tempo real tem sido limitado a séries de casos e relatos de casos. Seu uso pode ser limitado pela necessidade de agulhas de calibre largo e pelas dificuldades técnicas associadas à ultrassonografia simultânea e ao avanço da agulha. O uso de ultrassom pré-procedimento demonstrou aumentar a taxa de sucesso da primeira passagem para raquianestesia apenas em pacientes com pontos de referência anatômicos de superfície difíceis. Nenhuma técnica demonstrou melhorar a taxa de sucesso da punção dural quando aplicada rotineiramente a todos os pacientes.
Estudos sobre técnicas espinhais guiadas por ultrassom pré-procedimento são limitados a uma abordagem de linha média usando uma visão mediana transversal (TM). A visualização oblíqua parassagital (PSO) oferece consistentemente uma melhor visualização ultrassonográfica do neuroeixo em comparação com as visualizações TM. No entanto, nenhum estudo foi realizado para avaliar se essas visualizações superiores do PSO se traduzem em uma inserção mais fácil da agulha paramediana.
Nossa hipótese é que o uso rotineiro da técnica espinhal paramediana guiada por ultrassom pré-procedimento resulta em menor número de passes necessários para entrar no espaço subaracnóideo quando comparado à abordagem convencional baseada na linha média baseada em marcos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cork, Irlanda
- South Infirmary Victoria University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes consentidos programados para serem submetidos a artroplastia total eletiva do joelho ou quadril sob raquianestesia foram incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com contraindicações à raquianestesia (alergia ao anestésico local, coagulopatia, infecção local e doença neurológica indeterminada) foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo C
Os pacientes deste grupo foram submetidos à anestesia raquidiana convencional guiada por pontos de referência.
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A raquianestesia foi administrada com base na abordagem convencional da linha média baseada em marcos.
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Experimental: Grupo P
Este grupo teve sua raquianestesia realizada com base em raquianestesia paramediana guiada por ultrassom pré-procedimento
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No grupo P, foi utilizado aparelho de ultrassom portátil para marcação pré-procedimento inicial.
Foi selecionado o espaço interespinhoso no qual foi obtida a imagem mais nítida do complexo anterior (ligamentum flavum dura-complex - LFD) e do complexo posterior (ligamento longitudinal posterior - PLL).
No interespaço selecionado e com a sonda posicionada para obter a imagem ultrassonográfica mais nítida, um marcador de pele foi usado para marcar o ponto médio da borda longa da sonda e os pontos médios das bordas curtas da sonda.
No mesmo nível horizontal que o ponto médio da borda longa da sonda, o ponto médio da linha traçada entre os dois pontos médios da borda curta da sonda foi usado como ponto de inserção paramediano para a agulha espinhal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de passes
Prazo: Até 45 minutos a partir do início da inserção da agulha raquidiana para administração do anestésico raquidiano
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O número de passagens, definido como o número de avanços da agulha espinhal em um determinado espaço interespinhoso (ou seja,
retirada e redirecionamento da agulha raquidiana sem sair da pele)
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Até 45 minutos a partir do início da inserção da agulha raquidiana para administração do anestésico raquidiano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de tentativas de inserção de agulha espinhal
Prazo: Até 45 minutos a partir do início da inserção da agulha raquidiana para administração do anestésico raquidiano
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número de tentativas de inserção da agulha espinhal (definido como o número de vezes que a agulha espinhal foi retirada da pele e reinserida) foi anotado
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Até 45 minutos a partir do início da inserção da agulha raquidiana para administração do anestésico raquidiano
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Sangue na agulha espinhal
Prazo: Até 45 minutos a partir do início da inserção da agulha raquidiana para administração do anestésico raquidiano
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Presença de sangue na agulha espinhal
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Até 45 minutos a partir do início da inserção da agulha raquidiana para administração do anestésico raquidiano
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Tempo para identificar pontos de referência
Prazo: Até 10 minutos a partir do início da marcação de pontos de referência - Concluído assim que o anestesista declarar que as marcações foram concluídas
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O tempo para identificação dos pontos de referência no grupo C foi definido como o tempo a partir do qual o anestesiologista iniciou a palpação para identificar os pontos de referência até a conclusão do processo conforme declarado pelo anestesiologista.
No grupo P foi definido como o tempo a partir do qual a sonda de ultrassom foi colocada na pele até o anestesiologista declarar que as marcações estão concluídas
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Até 10 minutos a partir do início da marcação de pontos de referência - Concluído assim que o anestesista declarar que as marcações foram concluídas
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Tempo gasto para realizar a raquianestesia
Prazo: Até 45 minutos a partir do início da inserção da agulha raquidiana para administração do anestésico raquidiano
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definido como o tempo decorrido desde a inserção da agulha introdutora até a conclusão da injeção
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Até 45 minutos a partir do início da inserção da agulha raquidiana para administração do anestésico raquidiano
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Incidência de dor radicular
Prazo: Até 24 horas após a administração do anestésico espinhal
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Dor aguda descendo ao longo de um dos níveis dermatomais na perna
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Até 24 horas após a administração do anestésico espinhal
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Presença de parestesia
Prazo: Até 24 horas após a administração do anestésico espinhal
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Parestesia ao longo da distribuição dermatomal durante a realização de raquianestesia
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Até 24 horas após a administração do anestésico espinhal
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Classificação dos marcos palpados
Prazo: Até 10 minutos a partir do início da marcação de pontos de referência - Concluído assim que o anestesista declarar que as marcações foram concluídas
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O anestesiologista palpou os pontos de referência após o posicionamento e classificou a facilidade de palpação em uma escala de 4 pontos (fácil, moderado, difícil ou impossível)
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Até 10 minutos a partir do início da marcação de pontos de referência - Concluído assim que o anestesista declarar que as marcações foram concluídas
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Escores VAS periprocedimento de dor no local da injeção
Prazo: até 30 minutos após a injeção de raquianestesia e antes da sedação
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Após o posicionamento e antes da administração da sedação, os pacientes foram questionados sobre seus escores de dor periprocedimento medidos usando uma escala de classificação verbal de 11 pontos (0 = sem dor, 10 = a maior dor imaginável)
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até 30 minutos após a injeção de raquianestesia e antes da sedação
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pontuações de desconforto periprocedimento
Prazo: até 30 minutos após a injeção de raquianestesia e antes da sedação
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escores de desconforto periprocedimento medidos usando uma classificação verbal de 11 pontos medidos (0 = nenhum desconforto, 10 = maior desconforto imaginável).
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até 30 minutos após a injeção de raquianestesia e antes da sedação
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Nível de bloqueio
Prazo: 15 minutos após a injeção do anestésico espinhal
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Nível dérmico em que ocorre a perda da sensação de frio (spray de cloreto de etila)
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15 minutos após a injeção do anestésico espinhal
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
24 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ECM 4(j) 04/02/14
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