Ultraääni – ohjatut paramedian tekniikat spinaalianestesiassa
perjantai 20. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Karthikeyan Kallidaikurichi Srinivasan, Cork University Hospital
Perinteisten maamerkkien ohjatun keskilinjan ja toimenpidettä edeltävän ultraäänitutkimuksen vertailu – ohjatut paramediaaniset tekniikat spinaalianestesiassa
Useat siirrot ja yritykset spinaalipuudutuksen antamisen aikana liittyvät duraal-punktion jälkeisen päänsäryn, parestesia ja selkäytimen hematooman lisääntymiseen.
Tutkijat olettivat, että toimenpidettä edeltävien ultraääniohjattujen selkärankaiden rutiinikäyttö vähentää subarachnoidaaliseen tilaan pääsemiseen tarvittavien kulkujen määrää verrattuna perinteiseen maamerkkiohjattuihin keskiviivaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Spinaalipuudutus suoritetaan laajalti käyttämällä pintamaamerkkiin perustuvaa "sokea"-tekniikkaa. Useat siirrot ja yritykset spinaalipuudutuksen antamisen aikana liittyvät duraal-punktion jälkeisen päänsäryn, parestesia ja selkäytimen hematooman lisääntymiseen.
Reaaliaikaisia ja toimenpiteitä edeltäviä neuraksiaalisia ultraäänitekniikoita on käytetty parantamaan spinaalipuudutuksen onnistumisastetta. Reaaliaikaisen ultraääniohjatun spinaalipuudutuksen käyttö on tähän mennessä rajoittunut tapaussarjoihin ja tapausraportteihin. Sen käyttöä voivat rajoittaa leveiden neulojen tarve ja tekniset vaikeudet, jotka liittyvät samanaikaiseen ultraääniskannaukseen ja neulan siirtoon. Toimenpidettä edeltävän ultraäänen käytön on osoitettu lisäävän spinaalipuudutuksen ensikierron onnistumisastetta vain potilailla, joilla on vaikeat pintaanatomiset maamerkit. Minkään tekniikan ei ole osoitettu parantavan duraalipunktion onnistumisastetta, kun sitä käytetään rutiininomaisesti kaikille potilaille.
Proseduuria edeltävien ultraääniohjattujen selkärangan tekniikoiden tutkimukset rajoittuvat keskiviivaan, jossa käytetään poikkisuuntaista mediaaninäkymää (TM). Parasagitaalinen vino (PSO) -näkymä tarjoaa johdonmukaisesti paremman ultraääninäkymän hermostoon verrattuna TM-näkymiin. Mitään tutkimuksia ei kuitenkaan ole tehty sen arvioimiseksi, johtavatko nämä ylivertaiset PSO-näkemykset helpompaan paramediaaniseen neulan työntämiseen.
Oletimme, että toimenpidettä edeltävän ultraääniohjatun paramediaanin selkäydintekniikan rutiinikäyttö johtaa subaraknoidaaliseen tilaan pääsemiseen vaadittavaan pienempään määrään kulkuja verrattuna perinteiseen maamerkkiin perustuvaan keskiviivaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cork, Irlanti
- South Infirmary Victoria University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki suostuneet potilaat, joille oli määrä tehdä elektiivinen koko polven tai lonkan artroplastia spinaalipuudutuksessa, otettiin mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli vasta-aiheet spinaalipuudutukseen (allergia paikallispuudutukseen, koagulopatia, paikallinen infektio ja epämääräinen neurologinen sairaus), suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä C
Tämän ryhmän potilaille tehtiin perinteinen maamerkkiohjattu keskilinjan spinaalipuudutus.
|
Spinaalipuudutus annettiin perustuen tavanomaiseen maamerkkiin perustuvaan keskiviivaan.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä P
Tälle ryhmälle tehtiin spinaalipuudutus, joka perustui toimenpidettä edeltävään ultraääniohjattuun selkärankaan.
|
Ryhmässä P käytettiin kannettavaa ultraääniyksikköä alustavaan esikäsittelyä edeltävään merkintään.
Selkärangan välinen tila, josta saatiin selkein kuva anteriorisesta kompleksista (ligamentum flavum dura -kompleksi - LFD) ja takaosasta (posterior pitkittäinen ligamentti - PLL), valittiin.
Valitussa väliavaruudessa ja koettimen ollessa sijoitettu saamaan selkein ultraäänikuva, käytettiin ihomerkkiä merkitsemään anturin pitkän reunan keskipiste ja anturin lyhyiden reunojen keskipisteet.
Samalla vaakatasossa kuin koettimen pitkän reunan keskipiste, koettimen kahden lyhyen reunan keskipisteen väliin vedetyn viivan keskipistettä käytettiin selkärangan neulan paramediaanisena sisäänvientipisteenä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kulkujen määrä
Aikaikkuna: Jopa 45 minuuttia spinaalineulan asettamisen aloittamisesta spinaalipuudutusaineen antamista varten
|
Siirtojen määrä, joka määritellään selkärangan neulan eteenpäin siirtymisten lukumääränä tietyssä selkärangan välisessä tilassa (ts.
selkärangan neulan vetäminen ja suuntaaminen pois ihosta poistumatta)
|
Jopa 45 minuuttia spinaalineulan asettamisen aloittamisesta spinaalipuudutusaineen antamista varten
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkärangan neulan työntöyritysten lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 45 minuuttia spinaalineulan asettamisen aloittamisesta spinaalipuudutusaineen antamista varten
|
selkärangan neulan työntöyritysten lukumäärä (määritelty kuinka monta kertaa selkärangan neula vedettiin pois ihosta ja työnnettiin takaisin) kirjattiin
|
Jopa 45 minuuttia spinaalineulan asettamisen aloittamisesta spinaalipuudutusaineen antamista varten
|
|
Veri selkärangan neulassa
Aikaikkuna: Jopa 45 minuuttia spinaalineulan asettamisen aloittamisesta spinaalipuudutusaineen antamista varten
|
Veren esiintyminen selkärangan neulassa
|
Jopa 45 minuuttia spinaalineulan asettamisen aloittamisesta spinaalipuudutusaineen antamista varten
|
|
Maamerkkien tunnistamisen aika
Aikaikkuna: Jopa 10 minuuttia maamerkkien taputuksen alkamisesta – Valmis, kun anetesialääkäri ilmoittaa, että merkinnät on tehty
|
Ryhmän C maamerkkien tunnistamisaika määriteltiin ajaksi, josta lähtien anestesiologi aloitti tunnustelun maamerkkien tunnistamiseksi prosessin loppuun asti anestesiologin ilmoittamalla tavalla.
Ryhmässä P se määriteltiin ajankohdaksi, josta lähtien ultraäänianturi asetettiin iholle anestesiologille ja ilmoitti, että merkinnät on suoritettu.
|
Jopa 10 minuuttia maamerkkien taputuksen alkamisesta – Valmis, kun anetesialääkäri ilmoittaa, että merkinnät on tehty
|
|
Spinaalipuudutuksen tekemiseen käytetty aika
Aikaikkuna: Jopa 45 minuuttia spinaalineulan asettamisen aloittamisesta spinaalipuudutusaineen antamista varten
|
määritellään ajaksi, joka kuluu sisäänvientineulan työntämisestä injektion päättymiseen
|
Jopa 45 minuuttia spinaalineulan asettamisen aloittamisesta spinaalipuudutusaineen antamista varten
|
|
Radikulaarisen kivun esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia spinaalipuudutuksen annon jälkeen
|
Ammuntakipu laskeutuu yhtä jalan dermatomaalista tasoa pitkin
|
Jopa 24 tuntia spinaalipuudutuksen annon jälkeen
|
|
Parestesian esiintyminen
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia spinaalipuudutuksen annon jälkeen
|
Parestesia dermatomaalista jakautumista pitkin spinaalipuudutuksen aikana
|
Jopa 24 tuntia spinaalipuudutuksen annon jälkeen
|
|
Tunnistettujen maamerkkien luokittelu
Aikaikkuna: Jopa 10 minuuttia maamerkkien taputuksen alkamisesta – Valmis, kun anetesialääkäri ilmoittaa, että merkinnät on tehty
|
Anestesiologi tunnusteli maamerkit paikantamisen jälkeen ja arvioi tunnustelun helppouden 4 pisteen asteikolla (helppo, kohtalainen, vaikea tai mahdoton)
|
Jopa 10 minuuttia maamerkkien taputuksen alkamisesta – Valmis, kun anetesialääkäri ilmoittaa, että merkinnät on tehty
|
|
Proseduurien väliset VAS-pisteet kipua pistoskohdassa
Aikaikkuna: enintään 30 minuuttia spinaalipuudutusruiskeen jälkeen ja ennen sedaatiota
|
Asennuksen jälkeen ja ennen rauhoitteen antamista potilailta kysyttiin heidän toimenpiteen aikana saatuja kipupisteitä, jotka mitattiin käyttämällä 11 pisteen sanallista arviointiasteikkoa (0 = ei kipua, 10 = suurin kuviteltavissa oleva kipu)
|
enintään 30 minuuttia spinaalipuudutusruiskeen jälkeen ja ennen sedaatiota
|
|
proseduurien väliset epämukavuuspisteet
Aikaikkuna: enintään 30 minuuttia spinaalipuudutusruiskeen jälkeen ja ennen sedaatiota
|
proseduurien väliset epämukavuuspisteet mitattuna käyttämällä 11 pisteen sanallista arvosanaa (0 = ei epämukavuutta, 10 = suurin kuviteltavissa oleva epämukavuus).
|
enintään 30 minuuttia spinaalipuudutusruiskeen jälkeen ja ennen sedaatiota
|
|
Lohkon taso
Aikaikkuna: 15 minuuttia spinaalipuudutusruiskeen jälkeen
|
Dermatomaalinen taso, jolla kylmätunto häviää (etyylikloridisuihke).
|
15 minuuttia spinaalipuudutusruiskeen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 24. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ECM 4(j) 04/02/14
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .