Ultrasuoni - Tecniche paramediche guidate in anestesia spinale
20 giugno 2014 aggiornato da: Karthikeyan Kallidaikurichi Srinivasan, Cork University Hospital
Un confronto tra la linea mediana guidata da punto di riferimento convenzionale e l'ecografia pre-procedura - Tecniche paramediane guidate nell'anestesia spinale
Passaggi e tentativi multipli durante la somministrazione dell'anestesia spinale sono associati a una maggiore incidenza di cefalea post puntura durale, parestesia ed ematoma spinale.
I ricercatori hanno ipotizzato che l'uso di routine di spinali paramediani pre-procedurali guidati da ultrasuoni riduca il numero di passaggi necessari per raggiungere lo spazio subaracnoideo rispetto all'approccio convenzionale della linea mediana guidato da punto di riferimento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'anestesia spinale è ampiamente eseguita utilizzando una tecnica "cieca" basata su punti di repere di superficie. Passaggi e tentativi multipli durante la somministrazione dell'anestesia spinale sono associati a una maggiore incidenza di cefalea post puntura durale, parestesia ed ematoma spinale.
Le tecniche ecografiche neuroassiali in tempo reale e pre-procedurali sono state utilizzate per migliorare il tasso di successo dell'anestesia spinale. L'uso dell'anestesia spinale ecoguidata in tempo reale è stato finora limitato a serie di casi e segnalazioni di casi. Il suo utilizzo può essere limitato dalla necessità di aghi a foro largo e dalle difficoltà tecniche associate alla simultanea scansione a ultrasuoni e all'avanzamento dell'ago. È stato dimostrato che l'uso dell'ecografia pre-procedurale aumenta il tasso di successo al primo passaggio per l'anestesia spinale solo in pazienti con punti di repere anatomici superficiali difficili. Nessuna tecnica ha dimostrato di migliorare il tasso di successo della puntura durale quando applicata di routine a tutti i pazienti.
Gli studi sulle tecniche spinali guidate da ultrasuoni pre-procedurali sono limitati a un approccio della linea mediana utilizzando una vista mediana trasversale (TM). La vista parasagittale obliqua (PSO) offre costantemente una migliore vista ecografica del nevrasse rispetto alle viste TM. Tuttavia non sono stati condotti studi per valutare se queste viste PSO superiori si traducano in un più facile inserimento dell'ago paramediano.
Abbiamo ipotizzato che l'uso di routine della tecnica spinale paramediana pre-procedurale guidata da ultrasuoni si traduca in un minor numero di passaggi necessari per entrare nello spazio subaracnoideo rispetto all'approccio convenzionale della linea mediana basato sul punto di riferimento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cork, Irlanda
- South Infirmary Victoria University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sono stati inclusi nello studio tutti i pazienti consenzienti programmati per sottoporsi ad artroplastica totale elettiva del ginocchio o dell'anca in anestesia spinale.
Criteri di esclusione:
- I pazienti con controindicazioni all'anestesia spinale (allergia all'anestetico locale, coagulopatia, infezione locale e malattia neurologica indeterminata) sono stati esclusi dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo C
I pazienti di questo gruppo sono stati sottoposti ad anestesia spinale della linea mediana guidata da punto di riferimento convenzionale.
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L'anestesia spinale è stata somministrata in base all'approccio della linea mediana basato sul punto di riferimento convenzionale.
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Sperimentale: Gruppo P
A questo gruppo è stato eseguito l'anestesia spinale sulla base di una colonna vertebrale paramediana guidata da ultrasuoni pre-procedura
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Nel gruppo P, è stata utilizzata un'unità ad ultrasuoni portatile per la marcatura iniziale pre-procedurale.
È stato selezionato lo spazio interspinoso in corrispondenza del quale è stata ottenuta l'immagine più chiara del complesso anteriore (legamento giallo della dura dura - LFD) e del complesso posteriore (legamento longitudinale posteriore - PLL).
Nell'interspazio selezionato, e con la sonda posizionata in modo da ottenere l'immagine ecografica più nitida, è stato utilizzato un marcatore cutaneo per contrassegnare il punto medio del bordo lungo della sonda e i punti medi dei bordi corti della sonda.
Allo stesso livello orizzontale del punto medio del bordo lungo della sonda, il punto medio della linea tracciata tra i due punti medi del bordo corto della sonda è stato utilizzato come punto di inserimento paramediano per l'ago spinale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di passaggi
Lasso di tempo: Fino a 45 minuti dall'inizio dell'inserimento dell'ago spinale per la somministrazione dell'anestetico spinale
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Il numero di passaggi, definito come il numero di avanzamenti in avanti dell'ago spinale in un dato spazio interspinale (es.
ritiro e reindirizzamento dell'ago spinale senza uscire dalla pelle)
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Fino a 45 minuti dall'inizio dell'inserimento dell'ago spinale per la somministrazione dell'anestetico spinale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di tentativi di inserimento dell'ago spinale
Lasso di tempo: Fino a 45 minuti dall'inizio dell'inserimento dell'ago spinale per la somministrazione dell'anestetico spinale
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è stato annotato il numero di tentativi di inserimento dell'ago spinale (definito come il numero di volte in cui l'ago spinale è stato estratto dalla pelle e reinserito)
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Fino a 45 minuti dall'inizio dell'inserimento dell'ago spinale per la somministrazione dell'anestetico spinale
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Sangue nell'ago spinale
Lasso di tempo: Fino a 45 minuti dall'inizio dell'inserimento dell'ago spinale per la somministrazione dell'anestetico spinale
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Presenza di sangue nell'ago spinale
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Fino a 45 minuti dall'inizio dell'inserimento dell'ago spinale per la somministrazione dell'anestetico spinale
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Tempo per identificare i punti di riferimento
Lasso di tempo: Fino a 10 minuti dall'inizio della ricerca dei punti di riferimento - Completato una volta che l'anestesista dichiara che i segni sono completi
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Il tempo per l'identificazione dei punti di riferimento nel gruppo C è stato definito come il tempo a partire dal quale l'anestesista ha iniziato a palpare per identificare i punti di riferimento fino al completamento del processo come dichiarato dall'anestesista.
Nel gruppo P è stato definito come il tempo dal quale la sonda ecografica è stata posta sulla cute all'anestesista dichiarando che le marcature sono completate
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Fino a 10 minuti dall'inizio della ricerca dei punti di riferimento - Completato una volta che l'anestesista dichiara che i segni sono completi
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Tempo impiegato per eseguire l'anestesia spinale
Lasso di tempo: Fino a 45 minuti dall'inizio dell'inserimento dell'ago spinale per la somministrazione dell'anestetico spinale
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definito come il tempo impiegato dall'inserimento dell'ago introduttore al completamento dell'iniezione
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Fino a 45 minuti dall'inizio dell'inserimento dell'ago spinale per la somministrazione dell'anestetico spinale
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Incidenza del dolore radicolare
Lasso di tempo: Fino a 24 ore dopo la somministrazione di anestetico spinale
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Dolore lancinante che scende lungo uno dei livelli dermatomerici della gamba
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Fino a 24 ore dopo la somministrazione di anestetico spinale
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Presenza di parestesie
Lasso di tempo: Fino a 24 ore dopo la somministrazione di anestetico spinale
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Parestesia lungo la distribuzione dermatomerica durante l'esecuzione dell'anestesia spinale
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Fino a 24 ore dopo la somministrazione di anestetico spinale
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Classificazione dei punti di riferimento palpati
Lasso di tempo: Fino a 10 minuti dall'inizio della ricerca dei punti di riferimento - Completato una volta che l'anestesista dichiara che i segni sono completi
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L'anestesista ha palpato i punti di repere dopo il posizionamento e ha valutato la facilità della palpazione su una scala a 4 punti (facile, moderato, difficile o impossibile)
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Fino a 10 minuti dall'inizio della ricerca dei punti di riferimento - Completato una volta che l'anestesista dichiara che i segni sono completi
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Punteggi VAS peri-procedurali del dolore al sito di iniezione
Lasso di tempo: fino a 30 minuti dopo l'iniezione di anestetico spinale e prima della sedazione
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Dopo il posizionamento e prima della somministrazione della sedazione, ai pazienti è stato chiesto il punteggio del dolore peri-procedurale misurato utilizzando una scala di valutazione verbale a 11 punti (0=nessun dolore, 10=più dolore immaginabile)
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fino a 30 minuti dopo l'iniezione di anestetico spinale e prima della sedazione
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punteggi di disagio peri-procedurale
Lasso di tempo: fino a 30 minuti dopo l'iniezione di anestetico spinale e prima della sedazione
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punteggi di disagio peri-procedurali misurati utilizzando una valutazione verbale di 11 punti misurati (0= nessun disagio, 10= massimo disagio immaginabile).
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fino a 30 minuti dopo l'iniezione di anestetico spinale e prima della sedazione
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Livello di blocco
Lasso di tempo: 15 minuti dopo l'iniezione di anestetico spinale
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Livello dermatomerico a cui si verifica la perdita della sensazione di freddo (spray al cloruro di etile).
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15 minuti dopo l'iniezione di anestetico spinale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 giugno 2014
Primo Inserito (Stima)
24 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 giugno 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 giugno 2014
Ultimo verificato
1 giugno 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ECM 4(j) 04/02/14
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