Echografie - Geleide paramedische technieken bij spinale anesthesie
20 juni 2014 bijgewerkt door: Karthikeyan Kallidaikurichi Srinivasan, Cork University Hospital
Een vergelijking van conventionele oriëntatiepuntgeleide middellijn versus pre-procedure echografie - geleide paramediane technieken bij spinale anesthesie
Meerdere passen en pogingen tijdens het toedienen van spinale anesthesie worden in verband gebracht met een grotere incidentie van post-durale punctiehoofdpijn, paresthesie en spinaal hematoom.
De onderzoekers stelden de hypothese op dat het routinematige gebruik van pre-procedurele echogeleide paramediane spinals het aantal passages vermindert dat nodig is om de subarachnoïdale ruimte binnen te gaan in vergelijking met de conventionele, oriëntatiepuntgeleide middellijnbenadering.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Spinale anesthesie wordt op grote schaal uitgevoerd met behulp van een op oriëntatiepunten gebaseerde 'blinde' techniek. Meerdere passen en pogingen tijdens het toedienen van spinale anesthesie worden in verband gebracht met een grotere incidentie van post-durale punctiehoofdpijn, paresthesie en spinaal hematoom.
Er zijn real-time en pre-procedurele neuraxiale echografietechnieken gebruikt om het slagingspercentage van spinale anesthesie te verbeteren. Het gebruik van real-time echogeleide spinale anesthesie is tot nu toe beperkt gebleven tot casusreeksen en casusrapporten. Het gebruik ervan kan worden beperkt door de vereiste voor naalden met een brede boring en de technische problemen die gepaard gaan met gelijktijdige ultrasone scan en naaldbeweging. Het is aangetoond dat het gebruik van pre-procedurele echografie het succespercentage van de eerste doorgang voor spinale anesthesie alleen verhoogt bij patiënten met moeilijke anatomische oriëntatiepunten aan het oppervlak. Van geen enkele techniek is aangetoond dat het het succespercentage van durale punctie verbetert wanneer deze routinematig wordt toegepast bij alle patiënten.
Studies naar pre-procedurele echogeleide spinale technieken zijn beperkt tot een middellijnbenadering met behulp van een transversaal mediaanbeeld (TM). De parasagittale oblique (PSO) weergave biedt consequent een beter echografisch beeld van de neuraxis in vergelijking met TM-weergaven. Er zijn echter geen onderzoeken uitgevoerd om te beoordelen of deze superieure PSO-opvattingen zich vertalen in een gemakkelijkere paramedische naaldinbrenging.
Onze hypothese was dat het routinematige gebruik van pre-procedurele echogeleide paramediane spinale techniek resulteert in minder passages die nodig zijn om de subarachnoïdale ruimte binnen te gaan in vergelijking met de conventionele op oriëntatiepunten gebaseerde middellijnbenadering.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cork, Ierland
- South Infirmary Victoria University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle goedgekeurde patiënten die geplande totale knie- of totale heupartroplastiek onder spinale anesthesie zouden ondergaan, werden in de studie opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met contra-indicaties voor spinale anesthesie (allergie voor lokaal anestheticum, coagulopathie, lokale infectie en onbepaalde neurologische ziekte) werden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep C
Patiënten in deze groep ondergingen conventionele oriëntatiepuntgeleide spinale anesthesie in de middellijn.
|
Spinale anesthesie werd toegediend op basis van de conventionele middellijnbenadering op basis van oriëntatiepunten.
|
|
Experimenteel: Groep P
Deze groep had hun spinale anesthesie gedaan op basis van pre-procedure ultrasone geleide paramediale spinale
|
In groep P werd een draagbare ultrasone eenheid gebruikt voor de eerste preprocedurele markering.
De interspinale ruimte waar het duidelijkste beeld van het voorste complex (ligamentum flavum dura complex-LFD) en achterste complex (posterieure longitudinale ligament-PLL) werd verkregen, werd geselecteerd.
Op de geselecteerde tussenruimte en met de sonde gepositioneerd om het helderste ultrasone beeld te verkrijgen, werd een huidmarkering gebruikt om het middelpunt van de lange rand van de sonde en de middelpunten van de korte randen van de sonde te markeren .
Op hetzelfde horizontale niveau als het middelpunt van de lange rand van de sonde, werd het middelpunt van de lijn getrokken tussen de twee korte grensmiddens van de sonde gebruikt als paramediaan inbrengpunt voor de spinale naald.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal passen
Tijdsspanne: Tot 45 minuten vanaf het begin van het inbrengen van de spinale naald voor toediening van spinale anesthesie
|
Het aantal passages, gedefinieerd als het aantal voorwaartse bewegingen van de spinale naald in een bepaalde interspinale ruimte (d.w.z.
terugtrekking en heroriëntering van de spinale naald zonder de huid te verlaten)
|
Tot 45 minuten vanaf het begin van het inbrengen van de spinale naald voor toediening van spinale anesthesie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal pogingen om een spinale naald in te brengen
Tijdsspanne: Tot 45 minuten vanaf het begin van het inbrengen van de spinale naald voor toediening van spinale anesthesie
|
het aantal pogingen om een spinale naald in te brengen (gedefinieerd als het aantal keren dat de spinale naald uit de huid werd gehaald en opnieuw werd ingebracht) werd genoteerd
|
Tot 45 minuten vanaf het begin van het inbrengen van de spinale naald voor toediening van spinale anesthesie
|
|
Bloed in spinale naald
Tijdsspanne: Tot 45 minuten vanaf het begin van het inbrengen van de spinale naald voor toediening van spinale anesthesie
|
Aanwezigheid van bloed in de spinale naald
|
Tot 45 minuten vanaf het begin van het inbrengen van de spinale naald voor toediening van spinale anesthesie
|
|
Tijd voor het identificeren van oriëntatiepunten
Tijdsspanne: Tot 10 minuten vanaf het begin van het plakken voor oriëntatiepunten - Voltooid zodra de anesthesioloog verklaart dat de markeringen voltooid zijn
|
De tijd voor het identificeren van oriëntatiepunten in groep C werd gedefinieerd als de tijd vanaf het moment waarop de anesthesioloog begon te palperen om de oriëntatiepunten te identificeren tot voltooiing van het proces zoals aangegeven door de anesthesioloog.
In groep P werd het gedefinieerd als de tijd vanaf het moment dat de ultrasone sonde op de huid werd geplaatst tot de anesthesioloog die verklaarde dat de markeringen voltooid waren
|
Tot 10 minuten vanaf het begin van het plakken voor oriëntatiepunten - Voltooid zodra de anesthesioloog verklaart dat de markeringen voltooid zijn
|
|
Tijd die nodig is voor het uitvoeren van spinale anesthesie
Tijdsspanne: Tot 45 minuten vanaf het begin van het inbrengen van de spinale naald voor toediening van spinale anesthesie
|
gedefinieerd als de tijd die nodig is vanaf het inbrengen van de introductienaald tot het voltooien van de injectie
|
Tot 45 minuten vanaf het begin van het inbrengen van de spinale naald voor toediening van spinale anesthesie
|
|
Incidentie van radiculaire pijn
Tijdsspanne: Tot 24 uur na toediening van spinale anesthesie
|
Schietende pijn die naar beneden gaat langs een van de dermatomale niveaus in het been
|
Tot 24 uur na toediening van spinale anesthesie
|
|
Aanwezigheid van paresthesie
Tijdsspanne: Tot 24 uur na toediening van spinale anesthesie
|
Paresthesie langs dermatomale distributie tijdens het uitvoeren van spinale anesthesie
|
Tot 24 uur na toediening van spinale anesthesie
|
|
Beoordeling van gepalpeerde oriëntatiepunten
Tijdsspanne: Tot 10 minuten vanaf het begin van het plakken voor oriëntatiepunten - Voltooid zodra de anesthesioloog verklaart dat de markeringen voltooid zijn
|
De anesthesioloog palpeerde de oriëntatiepunten na positionering en beoordeelde het gemak van palpatie op een 4-puntsschaal (gemakkelijk, matig, moeilijk of onmogelijk)
|
Tot 10 minuten vanaf het begin van het plakken voor oriëntatiepunten - Voltooid zodra de anesthesioloog verklaart dat de markeringen voltooid zijn
|
|
Peri-procedurele VAS-scores van pijn op de injectieplaats
Tijdsspanne: tot 30 minuten na spinale anesthesie-injectie en voorafgaand aan sedatie
|
Na positionering en voorafgaand aan toediening van sedatie, werd patiënten gevraagd naar hun peri-procedurele pijnscores gemeten met behulp van een 11-punts verbale beoordelingsschaal (0 = geen pijn, 10 = de meeste pijn denkbaar)
|
tot 30 minuten na spinale anesthesie-injectie en voorafgaand aan sedatie
|
|
scores voor peri-procedureel ongemak
Tijdsspanne: tot 30 minuten na spinale anesthesie-injectie en voorafgaand aan sedatie
|
peri-procedurele ongemakscores gemeten met behulp van een verbale beoordeling van 11 punten (0 = geen ongemak, 10 = meest denkbare ongemak).
|
tot 30 minuten na spinale anesthesie-injectie en voorafgaand aan sedatie
|
|
Niveau van blok
Tijdsspanne: 15 minuten na injectie met spinale anesthesie
|
Dermatomaal niveau waarop verlies van koudegevoel optreedt (ethylchloridespray).
|
15 minuten na injectie met spinale anesthesie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juni 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
24 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 juni 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juni 2014
Laatst geverifieerd
1 juni 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ECM 4(j) 04/02/14
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .