Ultraschall – Geführte paramediane Techniken in der Spinalanästhesie
20. Juni 2014 aktualisiert von: Karthikeyan Kallidaikurichi Srinivasan, Cork University Hospital
Ein Vergleich der konventionellen Landmark-geführten Mittellinien- und Ultraschalluntersuchung vor dem Eingriff – geführte paramediane Techniken in der Spinalanästhesie
Mehrere Durchgänge und Versuche bei der Verabreichung einer Spinalanästhesie sind mit einer höheren Inzidenz von Kopfschmerzen, Parästhesien und spinalen Hämatomen nach einer Duralpunktion verbunden.
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass der routinemäßige Einsatz von präprozeduralen ultraschallgeführten Paramedian-Wirbelsäulen die Anzahl der Durchgänge reduziert, die erforderlich sind, um in den Subarachnoidalraum einzudringen, im Vergleich zum herkömmlichen orientierungsgesteuerten Mittellinienansatz.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Spinalanästhesie wird häufig mit einer auf Oberflächenmarkierungen basierenden „blinden“ Technik durchgeführt. Mehrere Durchgänge und Versuche bei der Verabreichung einer Spinalanästhesie sind mit einer höheren Inzidenz von Kopfschmerzen, Parästhesien und spinalen Hämatomen nach einer Duralpunktion verbunden.
Echtzeit- und präprozedurale neuraxiale Ultraschalltechniken wurden eingesetzt, um die Erfolgsrate der Spinalanästhesie zu verbessern. Der Einsatz der ultraschallgesteuerten Spinalanästhesie in Echtzeit war bisher auf Fallserien und Fallberichte beschränkt. Seine Verwendung kann durch die Notwendigkeit von Nadeln mit breiter Bohrung und die technischen Schwierigkeiten, die mit der gleichzeitigen Ultraschalluntersuchung und dem Vorschieben der Nadel verbunden sind, eingeschränkt sein. Es hat sich gezeigt, dass der Einsatz von präprozeduralem Ultraschall die Erfolgsrate im ersten Durchgang bei der Spinalanästhesie nur bei Patienten mit schwierigen anatomischen Orientierungspunkten an der Oberfläche erhöht. Es wurde gezeigt, dass keine Technik die Erfolgsrate der Durapunktion verbessert, wenn sie routinemäßig bei allen Patienten angewendet wird.
Studien zu präprozeduralen ultraschallgesteuerten Wirbelsäulentechniken beschränken sich auf einen Mittellinienansatz unter Verwendung einer transversalen Medianansicht (TM). Die parasagittale Schrägansicht (PSO) bietet durchweg eine bessere Ultraschallansicht der Neuraxis im Vergleich zu TM-Ansichten. Es wurden jedoch keine Studien durchgeführt, um zu beurteilen, ob diese besseren PSO-Ansichten zu einer einfacheren paramedianen Nadeleinführung führen.
Wir stellten die Hypothese auf, dass der routinemäßige Einsatz der ultraschallgesteuerten paramedianen Wirbelsäulentechnik vor dem Eingriff dazu führt, dass weniger Durchgänge erforderlich sind, um in den Subarachnoidalraum einzudringen, verglichen mit dem herkömmlichen, auf Orientierungspunkten basierenden Mittellinienansatz.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cork, Irland
- South Infirmary Victoria University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle eingewilligten Patienten, bei denen eine elektive Knie- oder Hüftendoprothetik unter Spinalanästhesie geplant war, wurden in die Studie einbezogen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Kontraindikationen für eine Spinalanästhesie (Allergie gegen Lokalanästhetika, Koagulopathie, lokale Infektion und unbestimmte neurologische Erkrankung) wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe C
Die Patienten dieser Gruppe erhielten eine konventionelle, orientierungsgesteuerte Mittellinienanästhesie der Wirbelsäule.
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Die Wirbelsäulenanästhesie wurde auf der Grundlage eines konventionellen, auf Orientierungspunkten basierenden Mittellinienansatzes verabreicht.
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Experimental: Gruppe P
Bei dieser Gruppe wurde die Spinalanästhesie auf der Grundlage einer ultraschallgesteuerten paramedianen Spinalanästhesie vor dem Eingriff durchgeführt
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In Gruppe P wurde ein tragbares Ultraschallgerät zur ersten Markierung vor dem Eingriff verwendet.
Es wurde der interspinöse Raum ausgewählt, in dem das klarste Bild des vorderen Komplexes (Ligamentum flavum dura-Komplex – LFD) und des hinteren Komplexes (hinteres Längsband – PLL) erhalten wurde.
Im ausgewählten Zwischenraum und mit der Sonde, die so positioniert war, dass ein möglichst klares Ultraschallbild erhalten wurde, wurde ein Hautmarker verwendet, um den Mittelpunkt des langen Randes der Sonde und die Mittelpunkte der kurzen Ränder der Sonde zu markieren.
Auf derselben horizontalen Ebene wie der Mittelpunkt des langen Sondenrandes wurde der Mittelpunkt der zwischen den beiden kurzen Sondenrandmittelpunkten gezogenen Linie als paramedianer Einführpunkt für die Spinalnadel verwendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Durchgänge
Zeitfenster: Bis zu 45 Minuten ab Beginn der Einführung der Spinalnadel zur Verabreichung eines Spinalanästhetikums
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Die Anzahl der Durchgänge, definiert als die Anzahl der Vorwärtsbewegungen der Spinalnadel in einem bestimmten interspinösen Raum (d. h.
Zurückziehen und Umlenken der Spinalnadel ohne Austritt aus der Haut)
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Bis zu 45 Minuten ab Beginn der Einführung der Spinalnadel zur Verabreichung eines Spinalanästhetikums
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Einstichversuche der Spinalnadel
Zeitfenster: Bis zu 45 Minuten nach Beginn des Einführens der Spinalkanüle zur Verabreichung des Spinalanästhetikums
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Anzahl der Einstichversuche der Spinalnadel (definiert als die Häufigkeit, mit der die Spinalnadel aus der Haut gezogen und wieder eingeführt wurde) wurde notiert
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Bis zu 45 Minuten nach Beginn des Einführens der Spinalkanüle zur Verabreichung des Spinalanästhetikums
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Blut in der Spinalnadel
Zeitfenster: Bis zu 45 Minuten nach Beginn des Einführens der Spinalkanüle zur Verabreichung des Spinalanästhetikums
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Vorhandensein von Blut in der Spinalnadel
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Bis zu 45 Minuten nach Beginn des Einführens der Spinalkanüle zur Verabreichung des Spinalanästhetikums
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Zeit zum Identifizieren von Landmarken
Zeitfenster: Bis zu 10 Minuten vor Beginn des Plazierens nach Orientierungspunkten – Abgeschlossen, sobald der Anästhesist erklärt, dass die Markierungen vollständig sind
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Die Zeit zum Identifizieren von Orientierungspunkten in Gruppe C wurde als Zeit definiert, ab der der Anästhesist mit dem Abtasten begann, um die Orientierungspunkte zu identifizieren, bis zum Abschluss des Prozesses, wie vom Anästhesisten angegeben.
In der Gruppe P wurde sie definiert als der Zeitpunkt, ab dem die Ultraschallsonde auf der Haut platziert wurde, bis der Anästhesist erklärte, dass die Markierungen abgeschlossen sind
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Bis zu 10 Minuten vor Beginn des Plazierens nach Orientierungspunkten – Abgeschlossen, sobald der Anästhesist erklärt, dass die Markierungen vollständig sind
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Zeitaufwand für die Durchführung der Spinalanästhesie
Zeitfenster: Bis zu 45 Minuten nach Beginn des Einführens der Spinalkanüle zur Verabreichung des Spinalanästhetikums
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definiert als Zeit vom Einführen der Einführnadel bis zum Abschluss der Injektion
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Bis zu 45 Minuten nach Beginn des Einführens der Spinalkanüle zur Verabreichung des Spinalanästhetikums
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Auftreten von radikulären Schmerzen
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden nach Verabreichung der Spinalanästhesie
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Stechender Schmerz entlang einer der Dermatomebenen im Bein
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Bis zu 24 Stunden nach Verabreichung der Spinalanästhesie
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Vorhandensein von Parästhesien
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden nach Verabreichung der Spinalanästhesie
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Parästhesien entlang der dermatomalen Verteilung während der Durchführung einer Spinalanästhesie
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Bis zu 24 Stunden nach Verabreichung der Spinalanästhesie
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Einstufung der ertasteten Landmarken
Zeitfenster: Bis zu 10 Minuten vor Beginn des Plazierens nach Orientierungspunkten – Abgeschlossen, sobald der Anästhesist erklärt, dass die Markierungen vollständig sind
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Der Anästhesist palpierte die Orientierungspunkte nach der Positionierung und bewertete die Leichtigkeit der Palpation auf einer 4-Punkte-Skala (einfach, mittel, schwierig oder unmöglich).
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Bis zu 10 Minuten vor Beginn des Plazierens nach Orientierungspunkten – Abgeschlossen, sobald der Anästhesist erklärt, dass die Markierungen vollständig sind
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Periprozedurale VAS-Scores von Schmerzen an der Injektionsstelle
Zeitfenster: bis zu 30 Minuten nach der Injektion des Spinalanästhetikums und vor der Sedierung
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Nach der Positionierung und vor Verabreichung der Sedierung wurden die Patienten nach ihren periprozeduralen Schmerzwerten gefragt, die anhand einer verbalen Bewertungsskala mit 11 Punkten gemessen wurden (0 = keine Schmerzen, 10 = die stärksten vorstellbaren Schmerzen).
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bis zu 30 Minuten nach der Injektion des Spinalanästhetikums und vor der Sedierung
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periprozedurale Beschwerdenwerte
Zeitfenster: bis zu 30 Minuten nach der Injektion des Spinalanästhetikums und vor der Sedierung
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Punktzahlen für periprozedurales Unbehagen, gemessen unter Verwendung einer verbalen Bewertung von 11 Punkten (0 = kein Unbehagen, 10 = größtes vorstellbares Unbehagen).
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bis zu 30 Minuten nach der Injektion des Spinalanästhetikums und vor der Sedierung
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Ebene des Blocks
Zeitfenster: 15 Minuten nach der Injektion des Spinalanästhetikums
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Dermatomebene, bei der ein Verlust des Kältegefühls (Ethylchlorid-Spray) auftritt
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15 Minuten nach der Injektion des Spinalanästhetikums
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juni 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juni 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Juni 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Juni 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juni 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ECM 4(j) 04/02/14
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