Ультразвук - управляемые парамедианные техники в спинальной анестезии
Сравнение традиционного ориентировочного наведения по срединной линии с УЗИ перед процедурой — парамедианные техники с наведением при спинальной анестезии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Спинальная анестезия широко выполняется с использованием «слепой» техники, основанной на поверхностных ориентирах. Многократные проходы и попытки при проведении спинальной анестезии связаны с большей частотой развития постпункционной головной боли, парестезий и гематомы позвоночника.
Методы нейроаксиального ультразвука в режиме реального времени и перед процедурой использовались для повышения эффективности спинальной анестезии. Использование спинальной анестезии под ультразвуковым контролем в реальном времени до настоящего времени ограничивалось сериями случаев и отчетами о случаях. Его использование может быть ограничено потребностью в иглах с широким отверстием и техническими трудностями, связанными с одновременным ультразвуковым сканированием и продвижением иглы. Было показано, что использование ультразвука перед процедурой повышает вероятность успеха первого прохода спинальной анестезии только у пациентов со сложными поверхностными анатомическими ориентирами. Ни один из методов не показал повышения эффективности пункции твердой мозговой оболочки при рутинном применении у всех пациентов.
Исследования техник позвоночника под ультразвуковым контролем перед процедурой ограничены срединным доступом с использованием поперечного срединного обзора (TM). Парасагиттальная косая проекция (PSO) последовательно обеспечивает лучший ультразвуковой обзор оси нерва по сравнению с проекциями TM. Однако не было проведено исследований, чтобы оценить, приводят ли эти превосходные виды PSO к более легкому парамедианному введению иглы.
Мы предположили, что рутинное использование парамедианного спинального метода перед процедурой под ультразвуковым контролем приводит к меньшему количеству проходов, необходимых для входа в субарахноидальное пространство, по сравнению с традиционным срединным подходом на основе ориентиров.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cork, Ирландия
- South Infirmary Victoria University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- в исследование были включены все пациенты, давшие согласие на плановое тотальное эндопротезирование коленного или тазобедренного суставов под спинальной анестезией.
Критерий исключения:
- Из исследования исключались пациенты с противопоказаниями к спинномозговой анестезии (аллергия на местный анестетик, коагулопатия, местная инфекция и неопределенное неврологическое заболевание).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа С
Пациентам этой группы была проведена традиционная срединная спинальная анестезия с ориентиром по ориентирам.
|
Спинальная анестезия проводилась на основе традиционного срединного подхода на основе ориентиров.
|
|
Экспериментальный: Группа П
Этой группе была проведена спинальная анестезия на основе парамедианной спинальной анестезии перед процедурой под контролем УЗИ.
|
В группе P для первоначальной предпроцедурной маркировки использовался портативный ультразвуковой аппарат.
Выбирали межостистое пространство, в котором было получено наиболее четкое изображение переднего комплекса (комплекс желтой связки твердой мозговой оболочки - LFD) и заднего комплекса (задняя продольная связка - PLL).
В выбранном промежутке и с датчиком, расположенным для получения наиболее четкого ультразвукового изображения, был использован кожный маркер, чтобы отметить среднюю точку длинной границы датчика и средние точки коротких границ датчика.
На том же горизонтальном уровне, что и середина длинной границы зонда, середина линии, проведенной между двумя средними точками короткой границы зонда, использовалась как парамедианная точка введения спинномозговой иглы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество проходов
Временное ограничение: До 45 минут от начала введения спинальной иглы для введения спинальной анестезии
|
Количество проходов, определяемое как количество продвижений вперед спинальной иглы в данном межостистом пространстве (т.е.
извлечение и перенаправление спинномозговой иглы без выхода из-под кожи)
|
До 45 минут от начала введения спинальной иглы для введения спинальной анестезии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество попыток введения спинальной иглы
Временное ограничение: До 45 минут от начала введения спинальной иглы для введения спинальной анестезии
|
было отмечено количество попыток введения спинномозговой иглы (определяемое как количество раз, когда спинномозговая игла извлекалась из кожи и снова вводилась)
|
До 45 минут от начала введения спинальной иглы для введения спинальной анестезии
|
|
Кровь в спинномозговой игле
Временное ограничение: До 45 минут от начала введения спинальной иглы для введения спинальной анестезии
|
Наличие крови в спинномозговой игле
|
До 45 минут от начала введения спинальной иглы для введения спинальной анестезии
|
|
Время определения ориентиров
Временное ограничение: До 10 минут с момента начала разметки ориентиров — завершается после того, как анестезиолог объявит, что разметка завершена.
|
Время выявления ориентиров в группе С определяли как время, от которого анестезиолог начал пальпировать ориентиры до завершения процесса, заявленного анестезиологом.
В группе P он определялся как время, с которого ультразвуковой датчик был помещен на кожу до того, как анестезиолог заявил, что маркировка завершена.
|
До 10 минут с момента начала разметки ориентиров — завершается после того, как анестезиолог объявит, что разметка завершена.
|
|
Время, необходимое для выполнения спинальной анестезии
Временное ограничение: До 45 минут от начала введения спинальной иглы для введения спинальной анестезии
|
определяется как время, прошедшее от введения иглы интродьюсера до завершения инъекции
|
До 45 минут от начала введения спинальной иглы для введения спинальной анестезии
|
|
Возникновение корешковых болей
Временное ограничение: До 24 часов после введения спинальной анестезии
|
Стреляющая боль, спускающаяся по одному из дерматомных уровней в ноге
|
До 24 часов после введения спинальной анестезии
|
|
Наличие парестезии
Временное ограничение: До 24 часов после введения спинальной анестезии
|
Парестезия по ходу дерматома во время проведения спинномозговой анестезии
|
До 24 часов после введения спинальной анестезии
|
|
Оценка пальпируемых ориентиров
Временное ограничение: До 10 минут с момента начала разметки ориентиров — завершается после того, как анестезиолог объявит, что разметка завершена.
|
Анестезиолог пальпировал ориентиры после позиционирования и оценивал легкость пальпации по 4-балльной шкале (легкая, средняя, трудная или невозможная).
|
До 10 минут с момента начала разметки ориентиров — завершается после того, как анестезиолог объявит, что разметка завершена.
|
|
Перипроцедурная оценка боли в месте инъекции по ВАШ
Временное ограничение: до 30 минут после инъекции спинномозгового анестетика и до седации
|
После позиционирования и до введения седативных средств пациентов просили оценить их перипроцедурную боль, измеренную с использованием 11-балльной вербальной оценочной шкалы (0 = отсутствие боли, 10 = сильная вообразимая боль).
|
до 30 минут после инъекции спинномозгового анестетика и до седации
|
|
оценка перипроцедурного дискомфорта
Временное ограничение: до 30 минут после инъекции спинномозгового анестетика и до седации
|
оценка перипроцедурного дискомфорта, измеренная с использованием 11-балльной вербальной оценки (0 = отсутствие дискомфорта, 10 = максимально вообразимый дискомфорт).
|
до 30 минут после инъекции спинномозгового анестетика и до седации
|
|
Уровень блока
Временное ограничение: Через 15 минут после инъекции спинального анестетика
|
Дерматомный уровень, при котором происходит потеря ощущения холода (распыление хлористого этилового спирта).
|
Через 15 минут после инъекции спинального анестетика
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ECM 4(j) 04/02/14
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .