Échographie - Techniques paramédianes guidées en rachianesthésie
20 juin 2014 mis à jour par: Karthikeyan Kallidaikurichi Srinivasan, Cork University Hospital
Une comparaison de l'échographie médiane guidée par point de référence conventionnel par rapport à l'échographie pré-procédure - Techniques paramédianes guidées en anesthésie rachidienne
Les passages et tentatives multiples lors de l'administration d'une rachianesthésie sont associés à une plus grande incidence de céphalées, de paresthésies et d'hématomes spinaux post-ponction durale.
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que l'utilisation systématique de rachis paramédians guidés par échographie pré-procédurale réduit le nombre de passages nécessaires pour pénétrer dans l'espace sous-arachnoïdien par rapport à l'approche conventionnelle de la ligne médiane guidée par repère.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La rachianesthésie est largement pratiquée à l'aide d'une technique « aveugle » basée sur des repères de surface. Les passages et tentatives multiples lors de l'administration d'une rachianesthésie sont associés à une plus grande incidence de céphalées, de paresthésies et d'hématomes spinaux post-ponction durale.
Des techniques d'échographie neuraxiale en temps réel et pré-procédurales ont été utilisées pour améliorer le taux de réussite de la rachianesthésie. L'utilisation de la rachianesthésie guidée par ultrasons en temps réel a jusqu'à présent été limitée à des séries de cas et à des rapports de cas. Son utilisation peut être limitée par l'exigence d'aiguilles à large diamètre et les difficultés techniques associées à l'échographie simultanée et à l'avancement de l'aiguille. Il a été démontré que l'utilisation de l'échographie pré-procédurale augmente le taux de réussite du premier passage pour la rachianesthésie uniquement chez les patients présentant des repères anatomiques de surface difficiles.
Les études sur les techniques rachidiennes guidées par échographie pré-procédurales se limitent à une approche médiane utilisant une vue médiane transversale (TM). La vue oblique parasagittale (PSO) offre systématiquement une meilleure vue échographique du neuraxis par rapport aux vues TM. Cependant, aucune étude n'a été menée pour évaluer si ces vues supérieures du PSO se traduisent par une insertion plus facile de l'aiguille paramédiane.
Nous avons émis l'hypothèse que l'utilisation systématique de la technique rachidienne paramédiane guidée par échographie pré-procédurale entraîne moins de passages nécessaires pour entrer dans l'espace sous-arachnoïdien par rapport à l'approche conventionnelle de la ligne médiane basée sur les repères.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cork, Irlande
- South Infirmary Victoria University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients consentants devant subir une arthroplastie totale élective du genou ou de la hanche sous rachianesthésie ont été inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les patients présentant des contre-indications à la rachianesthésie (allergie à l'anesthésique local, coagulopathie, infection locale et maladie neurologique indéterminée) ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe C
Les patients de ce groupe ont subi une rachianesthésie médiane guidée par repère conventionnel.
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La rachianesthésie a été administrée sur la base d'une approche conventionnelle de la ligne médiane basée sur les points de repère.
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Expérimental: Groupe P
Ce groupe a subi une anesthésie rachidienne basée sur une rachianesthésie paramédiane guidée par échographie avant la procédure.
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Dans le groupe P, une unité d'échographie portable a été utilisée pour le marquage pré-procédural initial.
L'espace interépineux au niveau duquel l'image la plus nette du complexe antérieur (complexe ligamentum flavum dura-LFD) et du complexe postérieur (ligament longitudinal postérieur-PLL) a été obtenue a été sélectionné.
À l'espacement sélectionné, et avec la sonde positionnée pour obtenir l'image échographique la plus claire, un marqueur cutané a été utilisé pour marquer le milieu de la longue bordure de la sonde et les milieux des bordures courtes de la sonde.
Au même niveau horizontal que le milieu de la bordure longue de la sonde, le milieu de la ligne tracée entre les deux milieux de la bordure courte de la sonde a été utilisé comme point d'insertion paramédian pour l'aiguille spinale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de passes
Délai: Jusqu'à 45 minutes à compter du début de l'insertion de l'aiguille rachidienne pour l'administration de l'anesthésie rachidienne
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Le nombre de passages, défini comme le nombre d'avancées vers l'avant de l'aiguille spinale dans un espace interépineux donné (c'est-à-dire
retrait et redirection de l'aiguille spinale sans sortir de la peau)
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Jusqu'à 45 minutes à compter du début de l'insertion de l'aiguille rachidienne pour l'administration de l'anesthésie rachidienne
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de tentatives d'insertion d'aiguille spinale
Délai: Jusqu'à 45 minutes à compter du début de l'insertion de l'aiguille rachidienne pour l'administration de l'anesthésie rachidienne
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le nombre de tentatives d'insertion de l'aiguille spinale (défini comme le nombre de fois où l'aiguille spinale a été retirée de la peau et réinsérée) a été noté
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Jusqu'à 45 minutes à compter du début de l'insertion de l'aiguille rachidienne pour l'administration de l'anesthésie rachidienne
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Sang dans l'aiguille spinale
Délai: Jusqu'à 45 minutes à compter du début de l'insertion de l'aiguille rachidienne pour l'administration de l'anesthésie rachidienne
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Présence de sang dans l'aiguille spinale
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Jusqu'à 45 minutes à compter du début de l'insertion de l'aiguille rachidienne pour l'administration de l'anesthésie rachidienne
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Temps d'identification des points de repère
Délai: Jusqu'à 10 minutes avant le début du marquage des points de repère - Terminé une fois que l'anesthésiste déclare que les marquages sont terminés
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Le temps d'identification des repères dans le groupe C a été défini comme le temps à partir duquel l'anesthésiste a commencé à palper pour identifier les repères jusqu'à l'achèvement du processus déclaré par l'anesthésiste.
Dans le groupe P, il a été défini comme le temps à partir duquel la sonde échographique a été placée sur la peau jusqu'à ce que l'anesthésiste déclare que les marquages sont terminés
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Jusqu'à 10 minutes avant le début du marquage des points de repère - Terminé une fois que l'anesthésiste déclare que les marquages sont terminés
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Temps nécessaire pour effectuer une rachianesthésie
Délai: Jusqu'à 45 minutes à compter du début de l'insertion de l'aiguille rachidienne pour l'administration de l'anesthésie rachidienne
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défini comme le temps écoulé entre l'insertion de l'aiguille d'introduction et la fin de l'injection
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Jusqu'à 45 minutes à compter du début de l'insertion de l'aiguille rachidienne pour l'administration de l'anesthésie rachidienne
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Incidence des douleurs radiculaires
Délai: Jusqu'à 24 heures après l'administration de la rachianesthésie
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Douleur lancinante descendant le long d'un des niveaux dermatomiques de la jambe
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Jusqu'à 24 heures après l'administration de la rachianesthésie
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Présence de paresthésie
Délai: Jusqu'à 24 heures après l'administration de la rachianesthésie
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Paresthésie le long de la distribution dermatomale lors de la réalisation d'une rachianesthésie
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Jusqu'à 24 heures après l'administration de la rachianesthésie
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Cotation des repères palpés
Délai: Jusqu'à 10 minutes avant le début du marquage des points de repère - Terminé une fois que l'anesthésiste déclare que les marquages sont terminés
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L'anesthésiste a palpé les repères après positionnement et a noté la facilité de palpation sur une échelle de 4 points (facile, modéré, difficile ou impossible)
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Jusqu'à 10 minutes avant le début du marquage des points de repère - Terminé une fois que l'anesthésiste déclare que les marquages sont terminés
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Scores EVA péri-procéduraux de la douleur au site d'injection
Délai: jusqu'à 30 minutes après l'injection de la rachianesthésie et avant la sédation
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Après le positionnement et avant l'administration de la sédation, on a demandé aux patients leurs scores de douleur péri-procédure mesurés à l'aide d'une échelle d'évaluation verbale de 11 points (0 = pas de douleur, 10 = la plus grande douleur imaginable)
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jusqu'à 30 minutes après l'injection de la rachianesthésie et avant la sédation
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scores d'inconfort péri-procéduraux
Délai: jusqu'à 30 minutes après l'injection de la rachianesthésie et avant la sédation
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scores d'inconfort péri-procéduraux mesurés à l'aide d'une évaluation verbale de 11 points mesurée (0 = pas d'inconfort, 10 = le plus d'inconfort imaginable).
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jusqu'à 30 minutes après l'injection de la rachianesthésie et avant la sédation
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Niveau de bloc
Délai: 15 minutes après l'injection de la rachianesthésie
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Niveau dermatologique auquel se produit la perte de sensation de froid (pulvérisation de chlorure d'éthyle)
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15 minutes après l'injection de la rachianesthésie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2014
Première publication (Estimation)
24 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 juin 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2014
Dernière vérification
1 juin 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ECM 4(j) 04/02/14
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