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超声 - 脊髓麻醉中的引导旁正中技术

2014年6月20日 更新者:Karthikeyan Kallidaikurichi Srinivasan、Cork University Hospital

传统地标引导中线与术前超声的比较 - 脊髓麻醉中的引导旁正中技术

进行脊髓麻醉时的多次通过和尝试与硬膜穿刺后头痛、感觉异常和脊髓血肿的发生率较高有关。 研究人员假设,与传统的地标引导中线方法相比,常规使用术前超声引导的正中旁脊柱减少了进入蛛网膜下腔所需的通过次数。

研究概览

详细说明

脊髓麻醉广泛使用基于表面界标的“盲”技术进行。 进行脊髓麻醉时的多次通过和尝试与硬膜穿刺后头痛、感觉异常和脊髓血肿的发生率较高有关。

实时和术前椎管内超声技术已被用于提高脊髓麻醉的成功率。 迄今为止,实时超声引导脊髓麻醉的使用仅限于病例系列和病例报告。 它的使用可能受到对大孔针的要求以及与同时超声扫描和针推进相关的技术困难的限制。 仅在表面解剖标志困难的患者中,术前超声的使用已显示可提高脊髓麻醉的首次通过成功率。常规应用于所有患者时,尚无技术可提高硬膜穿刺的成功率。

对术前超声引导脊柱技术的研究仅限于使用横向正中视图 (TM) 的中线方法。 与 TM 视图相比,矢状旁斜位 (PSO) 视图始终提供更好的神经轴超声视图。 然而,尚未进行任何研究来评估这些优越的 PSO 视图是否转化为更容易的正中穿刺针插入。

我们假设与传统的基于地标的中线入路相比,常规使用术前超声引导的正中旁脊柱技术可减少进入蛛网膜下腔所需的通过次数。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cork、爱尔兰
        • South Infirmary Victoria University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 所有计划在脊髓麻醉下接受选择性全膝关节或全髋关节置换术的同意患者均被纳入研究。

排除标准:

  • 患有脊髓麻醉禁忌症(对局部麻醉剂过敏、凝血病、局部感染和不确定的神经系统疾病)的患者被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:C组
该组患者接受了常规地标引导的中线脊髓麻醉。
脊髓麻醉是根据传统的基于地标的中线方法进行的。
实验性的:P组
该组的脊髓麻醉是基于术前超声引导的旁正中脊柱
在 P 组中,使用便携式超声装置进行初始术前标记。 选择获得前复合体(黄韧带硬脑膜复合体-LFD)和后复合体(后纵韧带-PLL)最清晰图像的棘突间隙。 在选定的间隙处,将探头定位以获得最清晰的超声图像,使用皮肤标记标记探头长边界的中点和探头短边界的中点。 在与探针长边界中点相同的水平面上,探针两个短边界中点之间绘制的线的中点被用作脊柱针的正中旁插入点。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过次数
大体时间:从开始插入脊髓针以进行脊髓麻醉最多 45 分钟
遍数,定义为脊柱穿刺针在给定棘突间空间(即 在不离开皮肤的情况下撤回和重新定向脊椎针)
从开始插入脊髓针以进行脊髓麻醉最多 45 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
脊椎穿刺尝试次数
大体时间:从开始插入脊髓针以进行脊髓麻醉最多 45 分钟
记录了脊柱穿刺针插入尝试的次数(定义为脊柱穿刺针从皮肤中拔出并重新插入的次数)
从开始插入脊髓针以进行脊髓麻醉最多 45 分钟
脊髓穿刺针中的血液
大体时间:从开始插入脊髓针以进行脊髓麻醉最多 45 分钟
脊髓穿刺针有血
从开始插入脊髓针以进行脊髓麻醉最多 45 分钟
确定地标的时间
大体时间:最多 10 分钟,从开始拍打地标开始 - 一旦麻醉师宣布标记完成,即完成
C 组中识别地标的时间被定义为从麻醉师开始触诊以识别地标到麻醉师宣布完成该过程的时间。 在 P 组中,它被定义为从超声探头放置在皮肤上到麻醉师宣布标记完成的时间
最多 10 分钟,从开始拍打地标开始 - 一旦麻醉师宣布标记完成,即完成
进行脊髓麻醉所需的时间
大体时间:从开始插入脊髓针以进行脊髓麻醉最多 45 分钟
定义为从插入引导针到完成注射所花费的时间
从开始插入脊髓针以进行脊髓麻醉最多 45 分钟
根痛的发生率
大体时间:脊髓麻醉后最多 24 小时
沿腿部皮节水平下降的射击痛
脊髓麻醉后最多 24 小时
存在感觉异常
大体时间:脊髓麻醉后最多 24 小时
进行腰麻时沿着皮节分布的感觉异常
脊髓麻醉后最多 24 小时
触诊标志的分级
大体时间:最多 10 分钟,从开始拍打地标开始 - 一旦麻醉师宣布标记完成,即完成
麻醉师在定位后触诊标志,并根据 4 分制(简单、中等、困难或不可能)对触诊的难易程度进行评分
最多 10 分钟,从开始拍打地标开始 - 一旦麻醉师宣布标记完成,即完成
围手术期注射部位疼痛的 VAS 评分
大体时间:脊髓麻醉注射后至镇静前最多 30 分钟
在定位后和镇静剂给药前,要求患者使用 11 点口头评定量表测量围手术期疼痛评分(0 = 无疼痛,10 = 可想象的最疼痛)
脊髓麻醉注射后至镇静前最多 30 分钟
围手术期不适评分
大体时间:脊髓麻醉注射后至镇静前最多 30 分钟
使用 11 分口头评分测量的围手术期不适评分(0 = 没有不适,10 = 可以想象到的最不适)。
脊髓麻醉注射后至镇静前最多 30 分钟
块级
大体时间:腰麻注射后15分钟
发生冷感丧失(氯乙烷喷雾)的皮节水平
腰麻注射后15分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年2月1日

初级完成 (实际的)

2014年5月1日

研究完成 (实际的)

2014年5月1日

研究注册日期

首次提交

2014年6月19日

首先提交符合 QC 标准的

2014年6月20日

首次发布 (估计)

2014年6月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年6月20日

最后验证

2014年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ECM 4(j) 04/02/14

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