Ultrasonido - Técnicas Paramedianas Guiadas en Anestesia Espinal
20 de junio de 2014 actualizado por: Karthikeyan Kallidaikurichi Srinivasan, Cork University Hospital
Una comparación de la línea media guiada por puntos de referencia convencionales versus la ecografía previa al procedimiento: técnicas paramedianas guiadas en anestesia espinal
Los pases e intentos múltiples durante la administración de la anestesia espinal se asocian con una mayor incidencia de dolor de cabeza, parestesia y hematoma espinal después de la punción dural.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que el uso rutinario de espinas paramedianas guiadas por ultrasonido antes del procedimiento reduce la cantidad de pases necesarios para lograr ingresar al espacio subaracnoideo en comparación con el abordaje convencional de la línea media guiado por puntos de referencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La anestesia espinal se realiza ampliamente utilizando una técnica "ciega" basada en puntos de referencia superficiales. Los pases e intentos múltiples durante la administración de la anestesia espinal se asocian con una mayor incidencia de dolor de cabeza, parestesia y hematoma espinal después de la punción dural.
Se han utilizado técnicas de ultrasonido neuroaxial en tiempo real y previas al procedimiento para mejorar la tasa de éxito de la anestesia espinal. El uso de la anestesia espinal guiada por ultrasonido en tiempo real hasta la fecha se ha limitado a series de casos y reportes de casos. Su uso puede estar limitado por el requisito de agujas de calibre ancho y las dificultades técnicas asociadas con la exploración por ultrasonido y el avance de la aguja simultáneos. Se ha demostrado que el uso de ultrasonido previo al procedimiento aumenta la tasa de éxito del primer paso para la anestesia espinal solo en pacientes con puntos de referencia anatómicos superficiales difíciles. No se ha demostrado que ninguna técnica mejore la tasa de éxito de la punción dural cuando se aplica de forma rutinaria a todos los pacientes.
Los estudios sobre técnicas espinales guiadas por ultrasonido antes del procedimiento se limitan a un abordaje de la línea media utilizando una vista transversal mediana (TM). La vista oblicua parasagital (PSO) ofrece consistentemente una mejor vista de ultrasonido del neuroeje en comparación con las vistas de TM. Sin embargo, no se han realizado estudios para evaluar si estas vistas PSO superiores se traducen en una inserción de aguja paramediana más fácil.
Presumimos que el uso rutinario de la técnica espinal paramediana guiada por ultrasonido antes del procedimiento da como resultado una menor cantidad de pases necesarios para ingresar al espacio subaracnoideo en comparación con el enfoque de línea media basado en puntos de referencia convencionales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cork, Irlanda
- South Infirmary Victoria University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes consentidos programados para someterse a una artroplastia total de rodilla o cadera electiva bajo anestesia espinal se incluyeron en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron del estudio los pacientes con contraindicaciones a la raquianestesia (alergia al anestésico local, coagulopatía, infección local y enfermedad neurológica indeterminada).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo C
Los pacientes de este grupo se sometieron a anestesia espinal de la línea media guiada por puntos de referencia convencionales.
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La anestesia raquídea se administró según un enfoque de línea media basado en puntos de referencia convencionales.
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Experimental: Grupo P
A este grupo se le realizó la anestesia raquídea en base a la columna paramediana guiada por ecografía previa al procedimiento.
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En el grupo P se utilizó un ecógrafo portátil para el marcaje inicial previo al procedimiento.
Se seleccionó el espacio interespinoso en el que se obtuvo la imagen más clara del complejo anterior (ligamentum flavum dura complex-LFD) y posterior (ligamento longitudinal posterior-PLL).
En el espacio intermedio seleccionado, y con la sonda colocada para obtener la imagen de ultrasonido más clara, se utilizó un marcador de piel para marcar el punto medio del borde largo de la sonda y los puntos medios de los bordes cortos de la sonda.
En el mismo nivel horizontal que el punto medio del borde largo de la sonda, el punto medio de la línea trazada entre los dos puntos medios del borde corto de la sonda se usó como punto de inserción paramediano para la aguja espinal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pases
Periodo de tiempo: Hasta 45 minutos desde el inicio de la inserción de la aguja espinal para la administración de anestesia espinal
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El número de pases, definido como el número de avances hacia adelante de la aguja espinal en un espacio interespinoso determinado (es decir,
retirada y redirección de la aguja espinal sin salir de la piel)
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Hasta 45 minutos desde el inicio de la inserción de la aguja espinal para la administración de anestesia espinal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de intentos de inserción de la aguja espinal
Periodo de tiempo: Hasta 45 minutos desde el inicio de la inserción de la aguja espinal para la administración de anestesia espinal
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número de intentos de inserción de la aguja espinal (definido como el número de veces que la aguja espinal se retiró de la piel y se volvió a insertar)
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Hasta 45 minutos desde el inicio de la inserción de la aguja espinal para la administración de anestesia espinal
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Sangre en aguja espinal
Periodo de tiempo: Hasta 45 minutos desde el inicio de la inserción de la aguja espinal para la administración de anestesia espinal
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Presencia de sangre en la aguja espinal
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Hasta 45 minutos desde el inicio de la inserción de la aguja espinal para la administración de anestesia espinal
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Tiempo para identificar puntos de referencia
Periodo de tiempo: Hasta 10 minutos desde el inicio de la colocación de puntos de referencia: se completa una vez que el anestesista declara que las marcas están completas
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El tiempo de identificación de los puntos de referencia en el grupo C se definió como el tiempo desde que el anestesiólogo comenzó a palpar para identificar los puntos de referencia hasta la finalización del proceso declarado por el anestesiólogo.
En el grupo P se definió como el tiempo a partir del cual se colocó la sonda de ultrasonido en la piel al anestesiólogo declarando que se completaron los marcajes
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Hasta 10 minutos desde el inicio de la colocación de puntos de referencia: se completa una vez que el anestesista declara que las marcas están completas
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Tiempo de realización de la anestesia raquídea
Periodo de tiempo: Hasta 45 minutos desde el inicio de la inserción de la aguja espinal para la administración de anestesia espinal
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definido como el tiempo transcurrido desde la inserción de la aguja introductora hasta la finalización de la inyección
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Hasta 45 minutos desde el inicio de la inserción de la aguja espinal para la administración de anestesia espinal
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Incidencia de dolor radicular
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas después de la administración de anestesia espinal
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Dolor punzante que baja a lo largo de uno de los niveles dermatomales en la pierna.
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Hasta 24 horas después de la administración de anestesia espinal
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Presencia de parestesia
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas después de la administración de anestesia espinal
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Parestesia a lo largo de la distribución del dermatoma durante la realización de la anestesia espinal
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Hasta 24 horas después de la administración de anestesia espinal
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Clasificación de los puntos de referencia palpados
Periodo de tiempo: Hasta 10 minutos desde el inicio de la colocación de puntos de referencia: se completa una vez que el anestesista declara que las marcas están completas
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El anestesiólogo palpó los puntos de referencia después del posicionamiento y calificó la facilidad de palpación en una escala de 4 puntos (fácil, moderado, difícil o imposible)
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Hasta 10 minutos desde el inicio de la colocación de puntos de referencia: se completa una vez que el anestesista declara que las marcas están completas
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Puntuaciones EVA periprocedimiento de dolor en el lugar de la inyección
Periodo de tiempo: hasta 30 minutos después de la inyección de anestesia espinal y antes de la sedación
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Después del posicionamiento y antes de la administración de la sedación, se preguntó a los pacientes por sus puntajes de dolor perioperatorios medidos utilizando una escala de calificación verbal de 11 puntos (0 = sin dolor, 10 = la mayor cantidad de dolor imaginable)
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hasta 30 minutos después de la inyección de anestesia espinal y antes de la sedación
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puntajes de malestar periprocedimiento
Periodo de tiempo: hasta 30 minutos después de la inyección de anestesia espinal y antes de la sedación
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Puntuaciones de incomodidad periprocedimiento medidas mediante una calificación verbal de 11 puntos medidos (0 = ninguna incomodidad, 10 = la mayor incomodidad imaginable).
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hasta 30 minutos después de la inyección de anestesia espinal y antes de la sedación
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Nivel de bloque
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la inyección de anestesia espinal
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Nivel dermatomal en el que se produce la pérdida de la sensación de frío (spray de cloruro de etilo)
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15 minutos después de la inyección de anestesia espinal
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ECM 4(j) 04/02/14
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