안정적인 중등도에서 중증의 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 폐 기능 및 정적 폐 용적에 대한 흡입형 Tiotropium(매일 1회 18mcg)으로 12주 치료. 호흡곤란 척도와의 상관관계

포함 기준:

1. 40세 이상의 남성 또는 여성 환자.

2. 모든 환자는 COPD 진단을 받아야 했고 다음의 폐활량 측정 및 정적 폐용적 기준을 충족해야 했습니다.

   1. 환자는 다음과 같은 비교적 안정적인 중등도에서 중증도의 기도 폐쇄가 있어야 했습니다.

      • FEV1 ≤ 예측값의 50%,
      • FEV1/SVC ≤ 70%.
   2. 모든 환자는 예측값의 RV ≥ 125%로 입증된 폐 과팽창이 있어야 했습니다.

   예상 정상 값은 ECCS(European Community Coal and Steel)에 따라 계산되었습니다.

   수컷:

   • 예상 FEV1(L) = 4.30 x 키(미터) - 0.029 x 연령(세) - 2.49
   • 예측 RV(L) = 1.31 x 키(미터) + 0.022 x 연령(세) - 1.23

   안:

   • FEV1 예측(L) = 3.95 x 키(미터) - 0.025 x 연령(세) - 2.60
   • 예상 RV(L) = 1.81 x 키(미터) - 0.016 x 연령(세) - 2.00

3. 환자는 10갑년(p.y.) 이상의 흡연력을 가진 현재 또는 과거 흡연자여야 했습니다. 담배를 피우지 않은 환자는 제외되었습니다.

   p.y.의 수 = 하루 담배 개수 / 20 x 흡연 기간

4. 환자는 SWT를 포함한 모든 연구 관련 테스트, PEFR 측정을 포함한 허용 가능한 폐 기능 테스트를 수행할 수 있어야 했으며 프로토콜에서 요구하는 대로 연구 기간 동안 기록을 유지할 수 있어야 했습니다.
5. 환자는 HandiHaler에서 약물을 흡입할 수 있어야 했습니다.
6. 모든 환자는 시험에 참여하기 전에, 즉 평소 폐 약물을 연구 전 세척하기 전에 정보에 입각한 동의서에 서명해야 했습니다.
7. 작년에 기록된 호산구 증가증 < 600/mm³(이용할 수 없는 경우 혈구 세포 검사를 수행함).

제외 기준:

1. 천식, 알레르기성 비염 또는 아토피 병력이 있는 환자.
2. COPD 이외의 중요한 질병을 가진 환자는 제외되었습니다. 중대한 질병은 연구자의 의견에 따라 연구 참여로 인해 환자를 위험에 빠뜨릴 수 있는 질병 또는 연구 결과 또는 연구에 참여하는 환자의 능력에 영향을 미칠 수 있는 질병으로 정의되었습니다. .
3. 심근경색의 최근 병력(즉, 1년 이하)이 있는 환자.
4. 최근(3년 이하) 심부전, 폐부종의 병력이 있는 환자 또는 약물 치료가 필요한 심장 부정맥 환자.
5. 주간 산소 요법을 하루 1시간 이상 규칙적으로 사용한 환자 및 조사자.s 의견은 산소 요법의 사용을 기권할 수 없었다.
6. 알려진 활동성 결핵 환자.
7. 지난 5년 이내에 암 병력이 있는 환자. 치료받은 기저 세포 암종 환자는 허용되었습니다.
8. 생명을 위협하는 폐폐색의 병력이 있거나 낭성 섬유증 또는 기관지확장증의 병력이 있는 환자.
9. 폐 절제술로 개흉술을 받은 환자. 다른 이유로 개흉술을 받은 병력이 있는 환자는 제외 기준 2번에 ​​따라 평가되었습니다.
10. 스크리닝 방문(방문 1) 전 지난 6주 동안 또는 도입 기간 동안 하기도 감염이 있었던 환자.
11. 현재 폐 재활 프로그램에 있거나 스크리닝 방문(방문 1) 전 6주 내에 폐 재활 프로그램을 완료한 환자.
12. 항콜린성 약물, 유당 또는 흡입 캡슐 전달 시스템의 다른 구성 요소에 대해 알려진 과민증이 있는 환자.
13. 증상이 있는 전립선 비대증 또는 방광 경부 폐쇄가 알려진 환자.
14. 알려진 협우각 녹내장 환자.
15. β-차단제, 크로몰린 나트륨 또는 네도크로밀로 치료받은 환자.
16. 항히스타민제(H1 수용체 길항제) 또는 항유코트리엔으로 치료받은 환자.
17. 모노아민 산화효소 억제제 또는 삼환계 항우울제로 치료받은 환자.
18. 불안정한 용량(즉, 안정적인 용량으로 6주 미만) 또는 매일 프레드니손 10mg 또는 격일로 20mg을 초과하는 용량으로 경구 코르티코스테로이드 약물을 사용하는 환자.
19. 의학적으로 승인된 피임 수단(예: 경구 피임약, 자궁 내 장치, 다이어프램 또는 피하 이식).
20. 병력 및/또는 활동적이고 심각한 알코올 또는 약물 남용이 있는 환자.
21. 방문 1 이전에 1개월 또는 10년 반감기(둘 중 더 큰 것) 이내에 다른 연구용 약물을 복용한 환자.