吸入噻托溴铵（18 微克，每日一次）对稳定、中度至重度慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者的肺功能和静态肺容积进行为期 12 周的治疗。与呼吸困难量表的相关性

纳入标准：

1. 40 岁或以上的男性或女性患者。

2. 所有患者都必须诊断为 COPD，并且必须满足以下肺量计和静态肺容量标准：

   1. 患者必须具有相对稳定的中度至重度气道阻塞，并具有：

      • FEV1 ≤ 预测值的 50%，
      • FEV1/SVC ≤ 70 %。
   2. 所有患者都必须存在肺过度充气，如 RV ≥ 预测值的 125% 所示。

   预测的正常值是根据欧洲共同体煤炭和钢铁 (ECCS) 计算的

   男性：

   • FEV1 预测值 (L) = 4.30 x 身高（米）- 0.029 x 年龄（岁）- 2.49
   • RV 预测值 (L) = 1.31 x 身高（米）+ 0.022 x 年龄（岁）- 1.23

   女性：

   • FEV1 预测值 (L) = 3.95 x 身高（米）- 0.025 x 年龄（岁）- 2.60
   • RV 预测值 (L) = 1.81 x 身高（米）- 0.016 x 年龄（岁）- 2.00

3. 患者必须是吸烟史超过 10 包年 (p.y.) 的当前吸烟者或戒烟者。 从不吸烟的患者被排除在外。

   年数= 香烟数量/天 / 20 x 吸烟年数

4. 患者必须能够进行所有与研究相关的测试，包括 SWT、可接受的肺功能测试（包括 PEFR 测量），并且必须能够按照方案的要求在研究期间保存记录。
5. 患者必须能够从 HandiHaler 吸入药物。
6. 所有患者都必须在参与试验之前签署知情同意书，即在研究前清除他们常用的肺部药物之前。
7. 过去一年记录的嗜酸性粒细胞增多 < 600/mm³（如果没有，则进行血细胞计数）。

排除标准：

1. 有哮喘、过敏性鼻炎或特应性病史的患者。
2. 患有除 COPD 以外的其他重大疾病的患者被排除在外。 重大疾病定义为研究者认为可能因参与研究而使患者处于危险之中的疾病，或可能影响研究结果或患者参与研究能力的疾病.
3. 近期（即一年或更短）心肌梗塞病史的患者。
4. 近期（即三年或更短）有心力衰竭、肺水肿病史的患者，或需要药物治疗的心律失常患者。
5. 每天经常使用日间氧疗超过一小时的患者和研究者。 意见无法避免使用氧疗。
6. 患有已知活动性结核病的患者。
7. 过去五年内有癌症病史的患者。 允许接受治疗过的基底细胞癌患者。
8. 有危及生命的肺阻塞病史，或有囊性纤维化或支气管扩张病史的患者。
9. 接受开胸肺切除术的患者。 根据排除标准 2 对因其他原因有开胸手术史的患者进行评估。
10. 在筛选访问（访问 1）之前的过去六周内或在磨合期间患有下呼吸​​道感染的患者。
11. 目前正在进行肺康复计划或在筛选访视（访视 1）前六周内完成肺康复计划的患者。
12. 已知对抗胆碱能药物、乳糖或吸入胶囊输送系统的任何其他成分过敏的患者。
13. 已知有症状的前列腺肥大或膀胱颈梗阻的患者。
14. 已知患有窄角型青光眼的患者。
15. 接受β受体阻滞剂、色甘酸钠或奈多罗米治疗的患者。
16. 接受抗组胺药（H1 受体拮抗剂）或抗白三烯治疗的患者。
17. 接受过单胺氧化酶抑制剂或三环类抗抑郁药治疗的患者。
18. 使用不稳定剂量口服皮质类固醇药物（即稳定剂量少于六周）或剂量超过每天 10 毫克强的松或每隔一天 20 毫克的剂量的患者。
19. 孕妇或哺乳期妇女或育龄妇女未使用医学认可的避孕方法（即 口服避孕药、宫内节育器、隔膜或皮下植入物）。
20. 有病史和/或严重酗酒或滥用药物的患者。
21. 在访问 1 之前的一个月或十个半衰期（以较大者为准）内服用另一种研究药物的患者。