글리코겐 축적병 유형 I이 있는 소아의 하룻밤 정상혈당증 조절에 대한 새로운 전분(글리코세이드) 대 위루관-포도당 주입의 효과 비교: 공개 라벨 시연 시험 (Glycosade GSD)
2017년 8월 2일 업데이트: Dr. Aizeddin (Aziz) Mhanni, University of Manitoba
이 시범 프로젝트의 목적은 새로운 지속성 전분인 Glycosade, 열수 처리된 고아밀로펙틴 옥수수 전분과 위루관-덱스트로스 주입을 비교하여 GSD-I 소아의 정상 혈당을 밤새 유지하는 것입니다.
글리코세이드는 정상혈당증의 지속 기간을 증가시키는 것으로 보고되었습니다.
그것의 느린 방출과 더 긴 정상 혈당 달성은 밤새 포도당 주입의 필요성을 배제하고 이러한 목적을 위한 위루관의 외과적 삽입에 대한 필요성을 제거합니다.
글리코세이드는 또한 보고된 바에 따르면 위장관 부작용이 적기 때문에 잠재적으로 치료 순응도가 향상됩니다.
조사관은 환자의 글리코사이드를 평가하고 혈당 조절에 대한 효능, 달성된 정상혈당증의 기간 및 GSD-I 환자의 부작용 감소 여부를 결정하려고 합니다.
이것은 프로토콜에 동의하는 GSD-I 환자에서 글리코세이드의 오픈 라벨 연구에 의해 달성될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 3P4
- Chrildren's Hospital Research Institute of Manitoba
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- GSD 유형 1의 진단
- 연령 >5세
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 배당체
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정상 혈당
기간: 밤새
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글리코세이드를 사용하면 혈당이 8시간 동안 유지됩니다.
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밤새
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 25일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B2013-097
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